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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02386410
Prévention sélective des troubles anxieux chez les enfants : une intervention de formation parentale pour les parents anxieux
9 novembre 2017 mis à jour par: Ata Ghaderi, Karolinska Institutet
Prévention sélective des troubles anxieux chez les enfants : une étude préliminaire randomisée et contrôlée d'une intervention de formation parentale pour les parents anxieux
L'anxiété est le problème psychiatrique le plus fréquent chez les enfants.
L'anxiété non traitée a souvent une évolution chronique ou peut être une affection récurrente.
L'anxiété chez les enfants prédit une variété de troubles psychiatriques plus tard dans la vie et implique des problèmes concernant les performances scolaires et les relations sociales.
La littérature fournit un certain nombre de facteurs qui sont suggérés pour augmenter le risque de développer un trouble anxieux.
En particulier, il a été démontré que les enfants de parents souffrant de troubles anxieux sont beaucoup plus à risque de développer un trouble anxieux.
Plusieurs études ont trouvé une corrélation entre l'anxiété chez l'enfant et le comportement des parents caractérisé par la critique, le contrôle et la surprotection.
La présente étude vise à évaluer de manière préliminaire si une intervention de formation parentale de huit semaines peut réduire l'incidence des troubles anxieux chez les enfants et à évaluer la faisabilité de la formation parentale.
Trois facteurs centraux ont été à la base de l'élaboration de la formation des parents, qui sont tous considérés comme étant impliqués dans le développement et le maintien des troubles anxieux chez les enfants (1) la critique et le rejet, (2) le contrôle et la surprotection, et (3) la parentalité. modélisation et renforcement de l'anxiété.
L'objectif de la formation des parents est donc (1) d'augmenter la chaleur et l'acceptation, (2) d'augmenter l'autonomie de l'enfant et (3) de modéliser et de renforcer le comportement courageux.
Les enquêteurs ont l'intention d'inclure 60 parents anxieux dans l'étude, qui seront répartis au hasard entre une formation parentale de groupe, une formation parentale dispensée sur Internet ou une condition de liste d'attente.
Les critères d'inclusion sont les suivants : Le parent déclare éprouver de l'anxiété ou de l'inquiétude, l'enfant des parents est âgé de 6 à 12 ans et ne remplit pas les critères d'un trouble anxieux ou d'un trouble dépressif majeur, le parent possède un accès quotidien à Internet, et il n'y a pas de situations familiales très aggravées, telles que la toxicomanie ou la dépression grave des parents, ou la violence domestique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Solna, Suède, 17177
- Karolinska Institutet
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le parent déclare ressentir de l'anxiété ou de l'inquiétude,
- L'enfant des parents est âgé de 6 à 12 ans et ne remplit pas les critères d'un trouble anxieux ou d'un trouble dépressif majeur
- Le parent possède un accès quotidien à Internet
Critère d'exclusion:
- Présence de situations familiales très aggravées, telles que la toxicomanie ou la dépression sévère des parents, ou la violence domestique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation des parents en groupe
L'intervention La formation parentale de groupe pour les parents anxieux est dispensée en groupes d'environ cinq, en 90 minutes par session, pendant huit semaines consécutives.
La formation des parents est dispensée par un psychologue agréé.
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Expérimental: Formation des parents dispensée par Internet
Dans la formation des parents sur Internet pour les parents anxieux, les parents sont invités à travailler avec un chapitre chaque semaine, pendant huit semaines consécutives.
Chaque chapitre reflète une session dans le format de groupe.
Les parents peuvent envoyer un courriel à un psychologue agréé pendant l'intervention.
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Aucune intervention: Liste d'attente
Les parents en liste d'attente recevront l'intervention après un suivi de 12 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Horaire d'entrevue sur les troubles anxieux - Version enfant et parent
Délai: Au suivi de 12 mois
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Au suivi de 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'échelle d'anxiété des enfants de Spence
Délai: Changement par rapport au départ dans les scores des symptômes d'anxiété à 12 mois de suivi
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Évalué par l'enfant et le parent indépendamment
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Changement par rapport au départ dans les scores des symptômes d'anxiété à 12 mois de suivi
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Inventaire de la dépression chez les enfants
Délai: Changement par rapport au départ dans les scores des symptômes dépressifs à 12 mois de suivi
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Noté par l'enfant
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Changement par rapport au départ dans les scores des symptômes dépressifs à 12 mois de suivi
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Le questionnaire sur le comportement d'élevage
Délai: Changement par rapport au départ dans les scores de comportement d'élevage à 12 mois de suivi
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Évalué par les parents
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Changement par rapport au départ dans les scores de comportement d'élevage à 12 mois de suivi
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Questionnaire sur les forces et les difficultés
Délai: Changement par rapport au départ dans les scores de difficultés à 12 mois de suivi
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Évalué par les parents
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Changement par rapport au départ dans les scores de difficultés à 12 mois de suivi
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Inventaire de l'anxiété des traits d'état
Délai: Changement par rapport au départ dans les scores des symptômes d'anxiété à 12 mois de suivi
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Évalué par les parents
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Changement par rapport au départ dans les scores des symptômes d'anxiété à 12 mois de suivi
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Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg
Délai: Changement par rapport au départ dans les scores des symptômes dépressifs à 12 mois de suivi
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Évalué par les parents
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Changement par rapport au départ dans les scores des symptômes dépressifs à 12 mois de suivi
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Inventaire de la qualité de vie
Délai: Changement par rapport au départ dans les scores de qualité de vie à 12 mois de suivi
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Évalué par les parents
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Changement par rapport au départ dans les scores de qualité de vie à 12 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ata Ghaderi, PhD, Karolinska Institutet
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2015
Première publication (Estimation)
11 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AGJA-02
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .