Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Selektivní prevence úzkostných poruch u dětí: Tréninková intervence rodičů pro úzkostné rodiče

9. listopadu 2017 aktualizováno: Ata Ghaderi, Karolinska Institutet

Selektivní prevence úzkostných poruch u dětí: Randomizovaná kontrolovaná předběžná studie rodičovské školicí intervence pro úzkostné rodiče

Úzkost je nejčastějším psychiatrickým problémem u dětí. Neléčená úzkost má často chronický průběh, nebo může jít o opakující se stav. Úzkost u dětí předpovídá různé psychiatrické poruchy později v životě a zahrnuje problémy týkající se školního prospěchu a sociálních vztahů. Literatura uvádí řadu faktorů, o kterých se předpokládá, že zvyšují riziko vzniku úzkostné poruchy. Zejména se ukázalo, že děti rodičů s úzkostnými poruchami jsou vystaveny mnohem většímu riziku vzniku úzkostné poruchy. Několik studií zjistilo korelaci mezi úzkostí u dítěte a chováním rodičů charakterizovaným kritikou, kontrolou a přehnanou ochranou. Cílem této studie je předběžně vyhodnotit, zda může osmitýdenní rodičovský trénink snížit výskyt úzkostných poruch u dětí, a zhodnotit proveditelnost rodičovského tréninku. Základem pro rozvoj rodičovského tréninku byly tři hlavní faktory, z nichž všechny jsou považovány za zapojeny do rozvoje a udržování úzkostných poruch u dětí (1) kritika a odmítání, (2) kontrola a přehnaná ochrana a (3) rodičovská modelování a posilování úzkosti. Cílem rodičovského tréninku je tedy (1) zvýšit vřelost a přijetí, (2) zvýšit autonomii dítěte a (3) modelovat a posilovat statečné chování. Vyšetřovatelé mají v úmyslu zahrnout do studie 60 úzkostných rodičů, kteří budou náhodně rozděleni buď do skupinového rodičovského školení, školení rodičů prostřednictvím internetu nebo do čekacího seznamu. Kritéria pro zařazení jsou následující: Rodič uvádí, že zažívá úzkost nebo obavy, dítěti rodičů je 6–12 let a nesplňuje kritéria pro úzkostnou poruchu nebo velkou depresivní poruchu, rodič má každodenní přístup k internet a nejsou zde žádné velmi vyhrocené rodinné situace, jako je zneužívání návykových látek rodiči nebo těžká deprese nebo domácí násilí.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Solna, Švédsko, 17177
        • Karolinska Institutet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodič uvádí, že pociťuje úzkost nebo obavy,
  • Dítě rodičů je ve věku 6-12 let a nesplňuje kritéria pro úzkostnou poruchu nebo těžkou depresivní poruchu
  • Rodič má každodenní přístup k internetu

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost velmi vyhrocených rodinných situací, jako je zneužívání návykových látek rodiči nebo těžká deprese nebo domácí násilí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupinové rodičovské školení
Intervenční skupinový rodičovský trénink pro úzkostné rodiče probíhá ve skupinách po pěti, po 90 minutách na jedno sezení, po dobu osmi po sobě jdoucích týdnů. Školení pro rodiče zajišťuje licencovaný psycholog.
Experimentální: Školení rodičů prostřednictvím internetu
V internetovém rodičovském školení pro úzkostné rodiče jsou rodiče požádáni, aby pracovali s jednou kapitolou každý týden po dobu osmi po sobě jdoucích týdnů. Každá kapitola zrcadlí relaci ve skupinovém formátu. Rodiče mohou během intervence poslat e-mail licencovanému psychologovi.
Žádný zásah: Seznam čekatelů
Rodiče ve stavu na čekací listině obdrží intervenci po 12měsíčním sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozvrh pohovorů s úzkostnými poruchami – verze pro děti a rodiče
Časové okno: Při sledování po 12 měsících
Při sledování po 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spenceova dětská škála úzkosti
Časové okno: Změna skóre symptomů úzkosti od výchozí hodnoty po 12 měsících sledování
Hodnotí dítě a rodič nezávisle
Změna skóre symptomů úzkosti od výchozí hodnoty po 12 měsících sledování
Inventář dětské deprese
Časové okno: Změna skóre depresivních symptomů od výchozí hodnoty po 12 měsících sledování
Hodnoceno dítětem
Změna skóre depresivních symptomů od výchozí hodnoty po 12 měsících sledování
Dotazník chování při chovu
Časové okno: Změna skóre chování při odchovu od výchozí hodnoty po 12 měsících sledování
Hodnoceno rodiči
Změna skóre chování při odchovu od výchozí hodnoty po 12 měsících sledování
Dotazník silných stránek a obtíží
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve skóre obtíží po 12 měsících sledování
Hodnoceno rodiči
Změna od výchozí hodnoty ve skóre obtíží po 12 měsících sledování
Inventář stavové úzkosti
Časové okno: Změna skóre symptomů úzkosti od výchozí hodnoty po 12 měsících sledování
Hodnoceno rodiči
Změna skóre symptomů úzkosti od výchozí hodnoty po 12 měsících sledování
Montgomery-Åsbergova stupnice hodnocení deprese
Časové okno: Změna skóre depresivních symptomů od výchozí hodnoty po 12 měsících sledování
Hodnoceno rodiči
Změna skóre depresivních symptomů od výchozí hodnoty po 12 měsících sledování
Inventář kvality života
Časové okno: Změna skóre kvality života od výchozí hodnoty po 12 měsících sledování
Hodnoceno rodiči
Změna skóre kvality života od výchozí hodnoty po 12 měsících sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ata Ghaderi, PhD, Karolinska Institutet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

11. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AGJA-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit