- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02386410
Prevenção Seletiva de Transtornos de Ansiedade em Crianças: Uma Intervenção de Treinamento de Pais para Pais Ansiosos
9 de novembro de 2017 atualizado por: Ata Ghaderi, Karolinska Institutet
Prevenção Seletiva de Transtornos de Ansiedade em Crianças: Um Estudo Preliminar Randomizado e Controlado de uma Intervenção de Treinamento de Pais para Pais Ansiosos
A ansiedade é o problema psiquiátrico mais frequente em crianças.
A ansiedade não tratada geralmente tem um curso crônico ou pode ser uma condição recorrente.
A ansiedade em crianças prediz uma variedade de transtornos psiquiátricos mais tarde na vida e envolve problemas relacionados ao desempenho escolar e às relações sociais.
A literatura fornece uma série de fatores, que são sugeridos para aumentar o risco de desenvolver um transtorno de ansiedade.
Em particular, foi demonstrado que filhos de pais com transtornos de ansiedade correm um risco muito maior de desenvolver um transtorno de ansiedade.
Vários estudos encontraram uma correlação entre a ansiedade na criança e o comportamento dos pais caracterizado por críticas, controle e superproteção.
O presente estudo tem como objetivo avaliar preliminarmente se uma intervenção de treinamento parental de oito semanas pode reduzir a incidência de transtornos de ansiedade em crianças e avaliar a viabilidade do treinamento parental.
Três fatores centrais têm sido a base no desenvolvimento do treinamento dos pais, todos considerados envolvidos no desenvolvimento e manutenção dos transtornos de ansiedade em crianças (1) crítica e rejeição, (2) controle e superproteção e (3) modelagem e reforço da ansiedade.
O objetivo do treinamento dos pais é, portanto, (1) aumentar o calor e a aceitação, (2) aumentar a autonomia da criança e (3) modelar e reforçar o comportamento corajoso.
Os investigadores pretendem incluir 60 pais ansiosos no estudo, que serão alocados aleatoriamente para treinamento de pais em grupo, treinamento de pais via Internet ou condição de lista de espera.
Os critérios de inclusão são os seguintes: O pai declara que sente ansiedade ou preocupação, o filho dos pais tem 6-12 anos de idade e não preenche os critérios para um transtorno de ansiedade ou transtorno depressivo maior, o pai possui acesso diário a na Internet, e não há presença de situações familiares muito agravadas, como abuso de substâncias pelos pais ou depressão grave ou violência doméstica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Solna, Suécia, 17177
- Karolinska Institutet
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O pai declara que sente ansiedade ou preocupação,
- O filho dos pais tem de 6 a 12 anos e não preenche os critérios para transtorno de ansiedade ou transtorno depressivo maior
- O pai possui acesso diário à Internet
Critério de exclusão:
- Presença de situações familiares muito agravadas, como abuso de substâncias pelos pais ou depressão grave ou violência doméstica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de pais em grupo
A intervenção Treinamento de pais em grupo para pais ansiosos é realizada em grupos de cerca de cinco, em 90 minutos por sessão, durante oito semanas consecutivas.
O treinamento para pais é ministrado por um psicólogo licenciado.
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Experimental: Treinamento para pais fornecido pela Internet
No treinamento de pais oferecido pela Internet para pais ansiosos, os pais são solicitados a trabalhar com um capítulo por semana, durante oito semanas consecutivas.
Cada capítulo espelha uma sessão no formato de grupo.
Os pais podem enviar um e-mail a um psicólogo licenciado durante a intervenção.
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Sem intervenção: Lista de espera
Os pais em lista de espera receberão a intervenção após 12 meses de acompanhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Agenda de entrevistas para transtornos de ansiedade - versão para pais e filhos
Prazo: Em seguimento de 12 meses
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Em seguimento de 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de ansiedade infantil Spence
Prazo: Mudança da linha de base nos escores de sintomas de ansiedade em 12 meses de acompanhamento
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Avaliado pela criança e pelos pais independentemente
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Mudança da linha de base nos escores de sintomas de ansiedade em 12 meses de acompanhamento
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Inventário de Depressão Infantil
Prazo: Mudança da linha de base nos escores de sintomas depressivos em 12 meses de acompanhamento
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Avaliado pela criança
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Mudança da linha de base nos escores de sintomas depressivos em 12 meses de acompanhamento
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O questionário de comportamento de criação
Prazo: Mudança da linha de base nas pontuações de comportamento de criação em 12 meses de acompanhamento
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Avaliado pelos pais
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Mudança da linha de base nas pontuações de comportamento de criação em 12 meses de acompanhamento
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Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades
Prazo: Mudança da linha de base nas pontuações de dificuldades em 12 meses de acompanhamento
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Avaliado pelos pais
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Mudança da linha de base nas pontuações de dificuldades em 12 meses de acompanhamento
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado
Prazo: Mudança da linha de base nos escores de sintomas de ansiedade em 12 meses de acompanhamento
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Avaliado pelos pais
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Mudança da linha de base nos escores de sintomas de ansiedade em 12 meses de acompanhamento
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Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Åsberg
Prazo: Mudança da linha de base nos escores de sintomas depressivos em 12 meses de acompanhamento
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Avaliado pelos pais
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Mudança da linha de base nos escores de sintomas depressivos em 12 meses de acompanhamento
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Inventário de Qualidade de Vida
Prazo: Mudança da linha de base nos escores de qualidade de vida em 12 meses de acompanhamento
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Avaliado pelos pais
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Mudança da linha de base nos escores de qualidade de vida em 12 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ata Ghaderi, PhD, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
11 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AGJA-02
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