- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02386410
Lasten ahdistuneisuushäiriöiden valikoiva ehkäisy: vanhempien koulutus ahdistuneille vanhemmille
torstai 9. marraskuuta 2017 päivittänyt: Ata Ghaderi, Karolinska Institutet
Lasten ahdistuneisuushäiriöiden selektiivinen ehkäisy: satunnaistettu, kontrolloitu alustava tutkimus vanhempien koulutusinterventiosta ahdistuneille vanhemmille
Ahdistuneisuus on lasten yleisin psykiatrinen ongelma.
Hoitamaton ahdistuneisuus on usein krooninen tai se voi olla toistuva tila.
Lasten ahdistuneisuus ennustaa erilaisia psykiatrisia häiriöitä myöhemmällä iällä, ja siihen liittyy ongelmia koulun suorituskyvyn ja sosiaalisten suhteiden suhteen.
Kirjallisuudessa on useita tekijöitä, joiden oletetaan lisäävän riskiä sairastua ahdistuneisuushäiriöön.
Erityisesti on osoitettu, että ahdistuneisuushäiriöiden vanhempien lapsilla on paljon suurempi riski saada ahdistuneisuushäiriö.
Useat tutkimukset ovat löytäneet korrelaation lapsen ahdistuksen ja vanhempien käyttäytymisen välillä, jolle on ominaista kritiikki, kontrollointi ja ylisuojeleminen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on alustavasti arvioida, voiko kahdeksan viikon vanhemman harjoittelu vähentää lasten ahdistuneisuushäiriöiden ilmaantuvuutta ja arvioida vanhempainkoulutuksen toteutettavuutta.
Vanhempainkoulutuksen kehittämisen perustana on ollut kolme keskeistä tekijää, joiden kaikkien katsotaan olevan mukana lasten ahdistuneisuushäiriöiden kehittymisessä ja ylläpidossa (1) kritiikki ja hylkääminen, (2) kontrollointi ja ylisuojelevuus ja (3) vanhempain. ahdistuksen mallinnus ja vahvistaminen.
Vanhempainkoulutuksen tavoitteena on siis (1) lisätä lämpöä ja hyväksyntää, (2) lisätä lapsen autonomiaa ja (3) mallintaa ja vahvistaa rohkeaa käyttäytymistä.
Tutkijat aikovat ottaa tutkimukseen mukaan 60 ahdistunutta vanhempaa, jotka jaetaan satunnaisesti joko ryhmävanhempainkoulutukseen, Internetin kautta tapahtuvaan vanhempainkoulutukseen tai jonotuslistaan.
Osallistumiskriteerit ovat seuraavat: Vanhempi ilmoittaa kokevansa ahdistusta tai huolta, vanhempien lapsi on 6-12-vuotias, eikä täytä ahdistuneisuushäiriön tai vakavan masennushäiriön kriteerejä, vanhemmalla on päivittäin mahdollisuus Internetissä, eikä siellä ole olemassa hyvin pahentuneita perhetilanteita, kuten vanhempien päihteiden väärinkäyttöä tai vakavaa masennusta tai perheväkivaltaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Solna, Ruotsi, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempi kertoo kokevansa ahdistusta tai huolta,
- Vanhempien lapsi on 6-12-vuotias, eikä täytä ahdistuneisuushäiriön tai vakavan masennuksen kriteerejä
- Vanhemmalla on päivittäinen pääsy Internetiin
Poissulkemiskriteerit:
- Hyvin pahentuneet perhetilanteet, kuten vanhempien päihteiden väärinkäyttö tai vakava masennus tai perheväkivalta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmävanhempien koulutus
Interventioryhmävanhempainkoulutus ahdistuneille vanhemmille järjestetään noin viiden hengen ryhmissä, 90 minuuttia per istunto, kahdeksan peräkkäisen viikon ajan.
Vanhempainkoulutuksen järjestää laillistettu psykologi.
|
|
|
Kokeellinen: Internetissä toimitettu vanhempien koulutus
Internetissä toimitetussa ahdistuneille vanhemmille suunnatussa vanhempainkoulutuksessa vanhempia pyydetään työskentelemään yhden luvun kanssa joka viikko kahdeksan peräkkäisen viikon ajan.
Jokainen luku peilaa istunnon ryhmämuodossa.
Vanhemmat voivat lähettää sähköpostia lailliselle psykologille toimenpiteen aikana.
|
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Jonotuslistalla olevat vanhemmat saavat toimenpiteen 12 kuukauden seurannan jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulu - Lapsi ja vanhempi -versio
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannassa
|
12 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spence-lasten ahdistusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta ahdistuneisuusoireiden pisteissä 12 kuukauden seurannassa
|
Lapsen ja vanhemman itsenäisesti arvioima
|
Muutos lähtötasosta ahdistuneisuusoireiden pisteissä 12 kuukauden seurannassa
|
|
Lasten masennuskartoitus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta masennusoireiden pisteissä 12 kuukauden seurannassa
|
Lapsen arvioima
|
Muutos lähtötasosta masennusoireiden pisteissä 12 kuukauden seurannassa
|
|
Kasvatuskäyttäytymiskysely
Aikaikkuna: Kasvatuskäyttäytymispisteiden muutos lähtötasosta 12 kuukauden seurannassa
|
Vanhempien arvioima
|
Kasvatuskäyttäytymispisteiden muutos lähtötasosta 12 kuukauden seurannassa
|
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely
Aikaikkuna: Vaikeuspisteiden muutos lähtötasosta 12 kuukauden seurannassa
|
Vanhempien arvioima
|
Vaikeuspisteiden muutos lähtötasosta 12 kuukauden seurannassa
|
|
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta ahdistuneisuusoireiden pisteissä 12 kuukauden seurannassa
|
Vanhempien arvioima
|
Muutos lähtötasosta ahdistuneisuusoireiden pisteissä 12 kuukauden seurannassa
|
|
Montgomery-Åsbergin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta masennusoireiden pisteissä 12 kuukauden seurannassa
|
Vanhempien arvioima
|
Muutos lähtötasosta masennusoireiden pisteissä 12 kuukauden seurannassa
|
|
Elämänlaadun inventointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta elämänlaatupisteissä 12 kuukauden seurannassa
|
Vanhempien arvioima
|
Muutos lähtötasosta elämänlaatupisteissä 12 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ata Ghaderi, PhD, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AGJA-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .