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- 임상시험 NCT02386410
아동의 불안 장애에 대한 선택적 예방: 불안한 부모를 위한 부모 훈련 개입
2017년 11월 9일 업데이트: Ata Ghaderi, Karolinska Institutet
아동의 불안 장애에 대한 선택적 예방: 불안한 부모를 위한 부모 훈련 개입에 대한 무작위 통제 예비 연구
불안은 어린이들에게 가장 빈번한 정신과적 문제입니다.
치료되지 않은 불안은 종종 만성 경과를 가지거나 재발하는 상태일 수 있습니다.
어린이의 불안은 나중에 다양한 정신 장애를 예측하고 학교 성적 및 사회적 관계와 관련된 문제를 포함합니다.
문헌은 불안 장애 발병 위험을 증가시키는 것으로 제안된 여러 요인을 제공합니다.
특히 불안 장애가 있는 부모의 자녀는 불안 장애가 발생할 위험이 훨씬 더 큰 것으로 나타났습니다.
여러 연구에서 아동의 불안과 비판, 통제 및 과잉 보호로 특징지어지는 부모 행동 사이의 상관관계를 발견했습니다.
본 연구는 8주간의 부모훈련 개입이 아동의 불안장애 발생률을 감소시킬 수 있는지 예비 평가하고 부모훈련의 타당성을 평가하는 것을 목적으로 한다.
세 가지 중심 요인이 부모 훈련 개발의 기초가 되어 왔으며, 모두 아동의 불안 장애 발달 및 유지에 관여하는 것으로 간주됩니다. (1) 비판과 거부, (2) 통제와 과잉 보호, (3) 부모의 불안의 모델링 및 강화.
따라서 부모 훈련의 목표는 (1) 따뜻함과 수용성을 높이고, (2) 자녀의 자율성을 높이고, (3) 용감한 행동을 모델링하고 강화하는 것입니다.
조사관은 그룹 부모 교육, 인터넷 제공 부모 교육 또는 대기자 명단 조건에 무작위로 배정될 불안한 부모 60명을 연구에 포함시킬 계획입니다.
포함 기준은 다음과 같습니다: 부모가 자신이 불안 또는 걱정을 겪고 있다고 진술하고, 부모의 자녀가 6-12세이고, 불안 장애 또는 주요 우울 장애에 대한 기준을 충족하지 않으며, 부모가 매일 부모의 약물 남용이나 심각한 우울증, 가정 폭력과 같이 매우 악화된 가족 상황이 없습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Solna, 스웨덴, 17177
- Karolinska Institutet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 부모는 자신이 불안이나 걱정을 느낀다고 말하지만,
- 부모의 자녀가 6-12세이고 불안 장애 또는 주요 우울 장애의 기준을 충족하지 않습니다.
- 부모는 매일 인터넷에 접속할 수 있습니다.
제외 기준:
- 부모의 약물 남용이나 심각한 우울증, 가정 폭력과 같은 매우 악화된 가족 상황의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 학부모 교육
불안한 부모를 위한 개입 그룹 부모 교육은 연속 8주 동안 세션당 90분씩 약 5명의 그룹으로 진행됩니다.
부모 교육은 면허가 있는 심리학자가 제공합니다.
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실험적: 인터넷으로 제공되는 학부모 교육
불안한 부모를 위해 인터넷으로 제공되는 부모 교육에서 부모는 연속 8주 동안 매주 한 장씩 작업하도록 요청받습니다.
각 챕터는 그룹 형식의 세션을 미러링합니다.
부모는 개입 중에 면허가 있는 심리학자에게 이메일을 보낼 수 있습니다.
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간섭 없음: 대기자 명단
대기자 명단 조건에 있는 부모는 12개월 후속 조치 후에 중재를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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불안 장애 인터뷰 일정 - 아동 및 부모 버전
기간: 12개월 추적 관찰 시
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12개월 추적 관찰 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스펜스 아동의 불안 척도
기간: 12개월 추적 조사에서 불안 증상 점수의 기준선으로부터의 변화
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자녀와 부모가 독립적으로 평가
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12개월 추적 조사에서 불안 증상 점수의 기준선으로부터의 변화
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어린이 우울증 목록
기간: 12개월 추적 조사에서 우울 증상 점수의 기준선으로부터의 변화
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아이가 평가한
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12개월 추적 조사에서 우울 증상 점수의 기준선으로부터의 변화
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양육 행동 설문지
기간: 12개월 후속 조치에서 양육 행동 점수의 기준선으로부터의 변화
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부모 평가
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12개월 후속 조치에서 양육 행동 점수의 기준선으로부터의 변화
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강점 및 어려움 설문지
기간: 12개월 후속 조치에서 어려움 점수의 기준선에서 변경
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부모 평가
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12개월 후속 조치에서 어려움 점수의 기준선에서 변경
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상태 특성 불안 인벤토리
기간: 12개월 추적 조사에서 불안 증상 점수의 기준선으로부터의 변화
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부모 평가
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12개월 추적 조사에서 불안 증상 점수의 기준선으로부터의 변화
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Montgomery-Åsberg 우울증 평가 척도
기간: 12개월 추적 조사에서 우울 증상 점수의 기준선으로부터의 변화
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부모 평가
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12개월 추적 조사에서 우울 증상 점수의 기준선으로부터의 변화
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삶의 질 인벤토리
기간: 12개월 추적 조사 시 삶의 질 점수 기준선에서 변경
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부모 평가
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12개월 추적 조사 시 삶의 질 점수 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ata Ghaderi, PhD, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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