Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selektiv forebygging av angstlidelser hos barn: En foreldretreningsintervensjon for engstelige foreldre

9. november 2017 oppdatert av: Ata Ghaderi, Karolinska Institutet

Selektiv forebygging av angstlidelser hos barn: En randomisert kontrollert forstudie av en foreldretreningsintervensjon for engstelige foreldre

Angst er det hyppigste psykiatriske problemet hos barn. Ubehandlet angst har ofte et kronisk forløp, eller kan være en tilbakevendende tilstand. Angst hos barn predikerer en rekke psykiatriske lidelser senere i livet, og innebærer problemer med skoleprestasjoner og sosiale relasjoner. Litteraturen gir en rekke faktorer, som er foreslått å øke risikoen for å utvikle en angstlidelse. Spesielt har det vist seg at barn av foreldre med angstlidelser har mye større risiko for å utvikle en angstlidelse. Flere studier har funnet en sammenheng mellom angst hos barnet, og foreldreadferd preget av kritikk, kontroll og overbeskyttelse. Denne studien tar sikte på å foreløpig evaluere om en åtte ukers foreldretreningsintervensjon kan redusere forekomsten av angstlidelser hos barn og å evaluere gjennomførbarheten av foreldretreningen. Tre sentrale faktorer har vært grunnlaget i utviklingen av foreldreopplæringen, som alle anses å være involvert i utvikling og vedlikehold av angstlidelser hos barn (1) kritikk og avvisning, (2) kontroll og overbeskyttelse, og (3) foreldrenes modellering og forsterkning av angst. Målet med foreldreopplæringen er derfor (1) å øke varme og aksept, (2) å øke autonomien for barnet, og (3) modellering og forsterkning av modig atferd. Etterforskerne har til hensikt å inkludere 60 engstelige foreldre i studien, som vil bli tilfeldig allokert til enten gruppeforeldreopplæring, internettlevert foreldreopplæring eller ventelistetilstand. Inklusjonskriteriene er som følger: Forelderen oppgir at han/hun opplever angst eller bekymring, foreldrenes barn er 6-12 år, og ikke oppfyller kriterier for angstlidelse eller alvorlig depressiv lidelse, forelderen besitter daglig tilgang til Internett, og det er ingen tilstedeværelse av svært forverrede familiesituasjoner, slik som foreldres rusmisbruk eller alvorlig depresjon, eller vold i hjemmet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Solna, Sverige, 17177
        • Karolinska Institutet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forelderen sier at han/hun opplever angst eller bekymring,
  • Foreldrenes barn er 6-12 år, og oppfyller ikke kriterier for angstlidelse eller alvorlig depressiv lidelse
  • Forelderen har daglig tilgang til Internett

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av svært forverrede familiesituasjoner, som foreldres rusmisbruk eller alvorlig depresjon, eller vold i hjemmet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe foreldretrening
Intervensjonen Gruppeforeldreopplæring for engstelige foreldre leveres i grupper på ca. fem, på 90 minutter per økt, i åtte sammenhengende uker. Foreldreopplæringen leveres av autorisert psykolog.
Eksperimentell: Internett leverte foreldreopplæring
I internett levert foreldreopplæring for engstelige foreldre, blir foreldre bedt om å jobbe med ett kapittel hver uke, i åtte sammenhengende uker. Hvert kapittel speiler en økt i gruppeformatet. Foreldre kan sende e-post til en autorisert psykolog under intervensjonen.
Ingen inngripen: Venteliste
Foreldre på venteliste vil få intervensjonen etter 12 måneders oppfølging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intervjuplan for angstlidelser - Versjon av barn og foreldre
Tidsramme: Ved 12 måneders oppfølging
Ved 12 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spence Children's Anxiety Scale
Tidsramme: Endring fra baseline i score for angstsymptomer ved 12 måneders oppfølging
Vurdert av barnet og forelderen uavhengig
Endring fra baseline i score for angstsymptomer ved 12 måneders oppfølging
Barn Depresjon Inventar
Tidsramme: Endring fra baseline i depressive symptomscore ved 12 måneders oppfølging
Vurdert av barnet
Endring fra baseline i depressive symptomscore ved 12 måneders oppfølging
Spørreskjemaet for oppvekstatferd
Tidsramme: Endring fra baseline i oppvekstatferdsscore ved 12 måneders oppfølging
Vurdert av foreldre
Endring fra baseline i oppvekstatferdsscore ved 12 måneders oppfølging
Spørreskjema for styrker og vanskeligheter
Tidsramme: Endring fra baseline i vanskelighetsscore ved 12 måneders oppfølging
Vurdert av foreldre
Endring fra baseline i vanskelighetsscore ved 12 måneders oppfølging
Inventar av tilstandstrekk angst
Tidsramme: Endring fra baseline i score for angstsymptomer ved 12 måneders oppfølging
Vurdert av foreldre
Endring fra baseline i score for angstsymptomer ved 12 måneders oppfølging
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale
Tidsramme: Endring fra baseline i depressive symptomscore ved 12 måneders oppfølging
Vurdert av foreldre
Endring fra baseline i depressive symptomscore ved 12 måneders oppfølging
Livskvalitetsinventar
Tidsramme: Endring fra baseline i livskvalitetsscore ved 12 måneders oppfølging
Vurdert av foreldre
Endring fra baseline i livskvalitetsscore ved 12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ata Ghaderi, PhD, Karolinska Institutet

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

11. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AGJA-02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere