- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02386410
Selektive Prävention von Angststörungen bei Kindern: Eine Elternschulungsmaßnahme für ängstliche Eltern
9. November 2017 aktualisiert von: Ata Ghaderi, Karolinska Institutet
Selektive Prävention von Angststörungen bei Kindern: Eine randomisierte kontrollierte Vorstudie zu einer Elternschulungsintervention für ängstliche Eltern
Angst ist das häufigste psychiatrische Problem bei Kindern.
Unbehandelte Angstzustände haben oft einen chronischen Verlauf oder können eine wiederkehrende Erkrankung sein.
Angst bei Kindern ist ein Vorzeichen für eine Vielzahl psychiatrischer Störungen im späteren Leben und geht mit Problemen in Bezug auf schulische Leistungen und soziale Beziehungen einher.
In der Fachliteratur werden zahlreiche Faktoren genannt, die das Risiko einer Angststörung erhöhen können.
Insbesondere hat sich gezeigt, dass Kinder von Eltern mit Angststörungen ein deutlich höheres Risiko haben, eine Angststörung zu entwickeln.
Mehrere Studien haben einen Zusammenhang zwischen der Angst des Kindes und dem Verhalten der Eltern festgestellt, das durch Kritik, Kontrolle und Überfürsorglichkeit gekennzeichnet ist.
Ziel der vorliegenden Studie ist es, vorab zu evaluieren, ob ein achtwöchiges Elterntraining das Auftreten von Angststörungen bei Kindern reduzieren kann, und die Machbarkeit des Elterntrainings zu bewerten.
Drei zentrale Faktoren bildeten die Grundlage für die Entwicklung des Elterntrainings, von denen angenommen wird, dass sie alle an der Entstehung und Aufrechterhaltung von Angststörungen bei Kindern beteiligt sind (1) Kritik und Ablehnung, (2) Kontrolle und Überfürsorglichkeit und (3) elterliche Modellierung und Verstärkung von Angstzuständen.
Das Ziel des Elterntrainings besteht daher darin, (1) Wärme und Akzeptanz zu steigern, (2) die Autonomie des Kindes zu erhöhen und (3) mutiges Verhalten zu modellieren und zu stärken.
Die Forscher beabsichtigen, 60 ängstliche Eltern in die Studie einzubeziehen, die nach dem Zufallsprinzip entweder einer Gruppenelternschulung, einer über das Internet bereitgestellten Elternschulung oder einer Wartelistenbedingung zugeordnet werden.
Die Einschlusskriterien lauten wie folgt: Der Elternteil gibt an, dass er/sie Ängste oder Sorgen hat, das Kind der Eltern ist 6–12 Jahre alt und erfüllt nicht die Kriterien für eine Angststörung oder schwere depressive Störung, zu der der Elternteil im Alltag Zugang hat im Internet, und es gibt keine sehr verschärften familiären Situationen, wie etwa Drogenmissbrauch der Eltern oder schwere Depressionen oder häusliche Gewalt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Solna, Schweden, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Elternteil gibt an, dass er/sie Ängste oder Sorgen verspürt,
- Das Kind der Eltern ist 6–12 Jahre alt und erfüllt nicht die Kriterien für eine Angststörung oder eine schwere depressive Störung
- Der Elternteil verfügt über alltäglichen Zugang zum Internet
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen sehr verschärfter familiärer Situationen, wie z. B. Drogenmissbrauch der Eltern oder schwere Depressionen oder häusliche Gewalt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Elternschulung in der Gruppe
Das Interventionsgruppen-Elterntraining für ängstliche Eltern wird acht aufeinanderfolgende Wochen lang in Gruppen von etwa fünf Personen zu jeweils 90 Minuten pro Sitzung durchgeführt.
Das Elterntraining wird von einem zugelassenen Psychologen durchgeführt.
|
|
|
Experimental: Über das Internet angebotene Elternschulung
In der im Internet angebotenen Elternschulung für ängstliche Eltern werden Eltern gebeten, acht aufeinanderfolgende Wochen lang jede Woche mit einem Kapitel zu arbeiten.
Jedes Kapitel spiegelt eine Sitzung im Gruppenformat wider.
Eltern können während der Intervention eine E-Mail an einen zugelassenen Psychologen senden.
|
|
|
Kein Eingriff: Warteliste
Eltern auf der Warteliste erhalten die Intervention nach einer 12-monatigen Nachuntersuchung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Interviewplan für Angststörungen – Version für Kinder und Eltern
Zeitfenster: Nach 12 Monaten Follow-up
|
Nach 12 Monaten Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Spence-Kinderangstskala
Zeitfenster: Veränderung der Angstsymptomwerte gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten Nachuntersuchung
|
Von Kind und Eltern unabhängig voneinander bewertet
|
Veränderung der Angstsymptomwerte gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten Nachuntersuchung
|
|
Depressionsinventar bei Kindern
Zeitfenster: Veränderung der depressiven Symptomwerte gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten Nachuntersuchung
|
Vom Kind bewertet
|
Veränderung der depressiven Symptomwerte gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten Nachuntersuchung
|
|
Der Fragebogen zum Aufzuchtverhalten
Zeitfenster: Veränderung der Aufzuchtverhaltenswerte gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten Nachuntersuchung
|
Von den Eltern bewertet
|
Veränderung der Aufzuchtverhaltenswerte gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten Nachuntersuchung
|
|
Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten
Zeitfenster: Änderung der Schwierigkeitswerte gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten Nachuntersuchung
|
Von den Eltern bewertet
|
Änderung der Schwierigkeitswerte gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten Nachuntersuchung
|
|
Zustandsmerkmal-Angstinventar
Zeitfenster: Veränderung der Angstsymptomwerte gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten Nachuntersuchung
|
Von den Eltern bewertet
|
Veränderung der Angstsymptomwerte gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten Nachuntersuchung
|
|
Montgomery-Åsberg-Bewertungsskala für Depressionen
Zeitfenster: Veränderung der depressiven Symptomwerte gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten Nachuntersuchung
|
Von den Eltern bewertet
|
Veränderung der depressiven Symptomwerte gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten Nachuntersuchung
|
|
Lebensqualitätsinventar
Zeitfenster: Veränderung der Lebensqualitätswerte nach 12 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
|
Von den Eltern bewertet
|
Veränderung der Lebensqualitätswerte nach 12 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ata Ghaderi, PhD, Karolinska Institutet
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AGJA-02
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .