シャルコー変形性関節症の糖尿病患者における局所および全身の骨マーカーの特徴付け
2020年3月28日 更新者：Rasmus Bo Jansen、Bispebjerg Hospital
この研究は、チャコールフットの糖尿病患者の骨代謝回転に関連するバイオマーカーを調査するために設計されています。 これは、足の局所的な血液サンプルを測定し、静脈と動脈で全身的に測定することによって行われます。 測定は、血流を下げるために氷水で足を冷やす前後に行われます。
患者は健康な糖尿病コントロールと比較されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性チャルコーフットを伴う糖尿病患者と伴わない糖尿病患者
説明
包含基準:
- 1型または2型糖尿病
- X線、シンチグラフィー、または専門家による臨床検査で診断されたシャルコー足
除外基準:
- 骨粗鬆症
- 抗骨粗鬆症治療
- 下肢切断
- 下肢感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
シャルコー足の糖尿病患者
|
氷水で足を冷やす前後に、足と腕から血液サンプルを採取します (a/v)。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ランク
時間枠：測定間の 10 分
|
測定間の 10 分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
オステオカルシン
時間枠：測定間の 10 分
|
測定間の 10 分
|
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CTX-I
時間枠：測定間の 10 分
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測定間の 10 分
|
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スレイジ
時間枠：測定間の 10 分
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測定間の 10 分
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P1NP
時間枠：測定間の 10 分
|
測定間の 10 分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月6日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月28日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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