Charakterisierung lokaler und systemischer Knochenmarker bei Diabetespatienten mit Charcot-Osteoarthropathie
28. März 2020 aktualisiert von: Rasmus Bo Jansen, Bispebjerg Hospital
Die Studie dient der Untersuchung von Biomarkern im Zusammenhang mit dem Knochenumsatz bei Diabetikern mit Charcot-Fuß. Dazu werden lokale Blutproben in den Füßen und systemisch in einer Vene und einer Arterie gemessen. Messungen werden vor und nach dem Abkühlen der Füße in Eiswasser durchgeführt, um die Durchblutung zu senken.
Die Patienten werden mit gesunden diabetischen Kontrollpersonen verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diabetespatienten mit und ohne akutem Charcot-Fuß
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diabetes mellitus Typ 1 oder 2
- Charcot-Fuß diagnostiziert mit Röntgen, Szintigraphie oder klinischer Überprüfung durch einen Spezialisten
Ausschlusskriterien:
- Osteoporose
- Anti-Osteoporose-Behandlung
- Amputation der unteren Extremität
- Infektion der unteren Extremitäten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Diabetiker mit Charcot-Fuß
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Blutproben werden in den Füßen und Armen (a/v) vor und nach dem Kühlen der Füße mit Eiswasser entnommen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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RANKL
Zeitfenster: 10 Minuten zwischen den Messungen
|
10 Minuten zwischen den Messungen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Osteocalcin
Zeitfenster: 10 Minuten zwischen den Messungen
|
10 Minuten zwischen den Messungen
|
|
CTX-I
Zeitfenster: 10 Minuten zwischen den Messungen
|
10 Minuten zwischen den Messungen
|
|
sWUT
Zeitfenster: 10 Minuten zwischen den Messungen
|
10 Minuten zwischen den Messungen
|
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P1NP
Zeitfenster: 10 Minuten zwischen den Messungen
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10 Minuten zwischen den Messungen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-1-2014-069
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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