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Charakterisierung lokaler und systemischer Knochenmarker bei Diabetespatienten mit Charcot-Osteoarthropathie

28. März 2020 aktualisiert von: Rasmus Bo Jansen, Bispebjerg Hospital

Die Studie dient der Untersuchung von Biomarkern im Zusammenhang mit dem Knochenumsatz bei Diabetikern mit Charcot-Fuß. Dazu werden lokale Blutproben in den Füßen und systemisch in einer Vene und einer Arterie gemessen. Messungen werden vor und nach dem Abkühlen der Füße in Eiswasser durchgeführt, um die Durchblutung zu senken.

Die Patienten werden mit gesunden diabetischen Kontrollpersonen verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diabetespatienten mit und ohne akutem Charcot-Fuß

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetes mellitus Typ 1 oder 2
  • Charcot-Fuß diagnostiziert mit Röntgen, Szintigraphie oder klinischer Überprüfung durch einen Spezialisten

Ausschlusskriterien:

  • Osteoporose
  • Anti-Osteoporose-Behandlung
  • Amputation der unteren Extremität
  • Infektion der unteren Extremitäten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Diabetiker mit Charcot-Fuß
Verfahren: Blutprobenmessungen
Blutproben werden in den Füßen und Armen (a/v) vor und nach dem Kühlen der Füße mit Eiswasser entnommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
RANKL
Zeitfenster: 10 Minuten zwischen den Messungen
10 Minuten zwischen den Messungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Osteocalcin
Zeitfenster: 10 Minuten zwischen den Messungen
10 Minuten zwischen den Messungen
CTX-I
Zeitfenster: 10 Minuten zwischen den Messungen
10 Minuten zwischen den Messungen
sWUT
Zeitfenster: 10 Minuten zwischen den Messungen
10 Minuten zwischen den Messungen
P1NP
Zeitfenster: 10 Minuten zwischen den Messungen
10 Minuten zwischen den Messungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-1-2014-069

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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