Karakterisering van lokale en systemische botmarkers bij diabetespatiënten met Charcot-osteoartropathie
28 maart 2020 bijgewerkt door: Rasmus Bo Jansen, Bispebjerg Hospital
De studie is opgezet om biomarkers te onderzoeken die verband houden met botomzetting bij diabetici met charcotvoet. Dit wordt gedaan door lokale bloedmonsters in de voeten te meten, en systemisch in een ader en een slagader. Metingen worden gedaan voor en na het koelen van de voeten in ijswater om de doorbloeding te verlagen.
Patiënten zullen worden vergeleken met gezonde diabetescontroles.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
5
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Diabetespatiënten met en zonder acute charcotvoet
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diabetes mellitus type 1 of 2
- Charcot-voet gediagnosticeerd met röntgenfoto, scintigrafie of klinische beoordeling door een specialist
Uitsluitingscriteria:
- Osteoporose
- Behandeling tegen osteoporose
- Amputatie van de onderste ledematen
- Infectie van de onderste ledematen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Diabetici met Charcot-voet
|
Bloedmonsters worden afgenomen in de voeten en armen (a/v) voor en na het koelen van de voeten met ijswater
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
RANKL
Tijdsspanne: 10 min tussen metingen
|
10 min tussen metingen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
osteocalcine
Tijdsspanne: 10 min tussen metingen
|
10 min tussen metingen
|
|
CTX-I
Tijdsspanne: 10 min tussen metingen
|
10 min tussen metingen
|
|
sRAGE
Tijdsspanne: 10 min tussen metingen
|
10 min tussen metingen
|
|
P1NP
Tijdsspanne: 10 min tussen metingen
|
10 min tussen metingen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
12 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-1-2014-069
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .