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患有 Charcot 骨关节病的糖尿病患者局部和全身骨标志物的特征

2020年3月28日 更新者:Rasmus Bo Jansen、Bispebjerg Hospital

该研究旨在调查与夏科氏足糖尿病患者骨转换相关的生物标志物。 这是通过测量脚部的局部血样以及全身的静脉和动脉血样来完成的。 在用冰水冷却双脚以降低血流量之前和之后进行测量。

将患者与健康的糖尿病对照进行比较。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

5

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

伴或不伴急性夏科足的糖尿病患者

描述

纳入标准:

  • 1 型或 2 型糖尿病
  • 由专家通过 X 光、闪烁扫描或临床检查诊断出夏科足

排除标准:

  • 骨质疏松症
  • 抗骨质疏松治疗
  • 下肢截肢
  • 下肢感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患有夏科足的糖尿病患者
在用冰水冷却脚之前和之后,在脚和手臂 (a/v) 中抽取血样

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
排名
大体时间:测量间隔 10 分钟
测量间隔 10 分钟

次要结果测量

结果测量
大体时间
骨钙素
大体时间:测量间隔 10 分钟
测量间隔 10 分钟
CTX-I
大体时间:测量间隔 10 分钟
测量间隔 10 分钟
愤怒
大体时间:测量间隔 10 分钟
测量间隔 10 分钟
P1NP
大体时间:测量间隔 10 分钟
测量间隔 10 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年2月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月1日

研究完成 (实际的)

2017年6月1日

研究注册日期

首次提交

2015年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月6日

首次发布 (估计)

2015年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月28日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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