Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристика локальных и системных костных маркеров у больных сахарным диабетом с остеоартропатией Шарко

28 марта 2020 г. обновлено: Rasmus Bo Jansen, Bispebjerg Hospital

Исследование предназначено для изучения биомаркеров, связанных с обменом костной ткани у диабетиков с стопой Шарко. Это делается путем измерения местных образцов крови в ногах и системно в вене и артерии. Измерения проводятся до и после охлаждения ног в ледяной воде для снижения кровотока.

Пациентов будут сравнивать со здоровыми диабетиками.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные сахарным диабетом с острой стопой Шарко и без нее

Описание

Критерии включения:

  • Сахарный диабет 1 или 2 типа
  • Стопа Шарко диагностируется с помощью рентгенографии, сцинтиграфии или клинического осмотра специалистом

Критерий исключения:

  • Остеопороз
  • Антиостеопоротическое лечение
  • Ампутация нижних конечностей
  • Инфекция нижних конечностей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Диабетики с стопой Шарко
Процедура: Измерения образцов крови
Образцы крови берутся в ступнях и руках (а/о) до и после охлаждения ступней ледяной водой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
РАНКЛ
Временное ограничение: 10 мин между измерениями
10 мин между измерениями

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
остеокальцин
Временное ограничение: 10 мин между измерениями
10 мин между измерениями
СТХ-I
Временное ограничение: 10 мин между измерениями
10 мин между измерениями
sRAGE
Временное ограничение: 10 мин между измерениями
10 мин между измерениями
P1NP
Временное ограничение: 10 мин между измерениями
10 мин между измерениями

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bispebjerg Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-1-2014-069

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Измерения образцов крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться