Karakterisering av lokala och systemiska benmarkörer hos diabetespatienter med Charcot osteoartropati
28 mars 2020 uppdaterad av: Rasmus Bo Jansen, Bispebjerg Hospital
Studien är utformad för att undersöka biomarkörer relaterade till benomsättning hos diabetiker med charcot-fot. Detta görs genom att mäta lokala blodprover i fötterna, och systemiskt i en ven och en artär. Mätningar görs före och efter nedkylning av fötterna i isvatten för att sänka blodflödet.
Patienterna kommer att jämföras med friska diabetiker.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
5
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Diabetespatienter med och utan akut charcotfot
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diabetes mellitus typ 1 eller 2
- Charcot-fot diagnostiserats med röntgen, scintigrafi eller klinisk granskning av en specialist
Exklusions kriterier:
- Osteoporos
- Anti-osteoporotisk behandling
- Amputation av nedre extremiteter
- Nedre extremitetsinfektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diabetiker med Charcot-fot
|
Blodprover tas i fötter och armar (a/v) före och efter kylning av fötterna med isvatten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
RANKL
Tidsram: 10 min mellan mätningarna
|
10 min mellan mätningarna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
osteokalcin
Tidsram: 10 min mellan mätningarna
|
10 min mellan mätningarna
|
|
CTX-I
Tidsram: 10 min mellan mätningarna
|
10 min mellan mätningarna
|
|
sRAGE
Tidsram: 10 min mellan mätningarna
|
10 min mellan mätningarna
|
|
P1NP
Tidsram: 10 min mellan mätningarna
|
10 min mellan mätningarna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
12 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-1-2014-069
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .