Charakterystyka miejscowych i ogólnoustrojowych markerów kostnych u pacjentów z cukrzycą i osteoartropatią Charcota
28 marca 2020 zaktualizowane przez: Rasmus Bo Jansen, Bispebjerg Hospital
Badanie ma na celu zbadanie biomarkerów związanych z obrotem kostnym u diabetyków ze stopą charcota. Odbywa się to poprzez pomiar lokalnych próbek krwi w stopach oraz ogólnoustrojowo w żyle i tętnicy. Pomiary wykonuje się przed i po schłodzeniu stóp w lodowatej wodzie, aby obniżyć przepływ krwi.
Pacjenci zostaną porównani ze zdrowymi kontrolami z cukrzycą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z cukrzycą z ostrą stopą Charcota i bez niej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzyca typu 1 lub 2
- Stopa Charcota zdiagnozowana na podstawie prześwietlenia, scyntygrafii lub oceny klinicznej przeprowadzonej przez specjalistę
Kryteria wyłączenia:
- Osteoporoza
- Leczenie przeciw osteoporozie
- Amputacja kończyny dolnej
- Infekcja kończyn dolnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Diabetycy ze stopą Charcota
|
Próbki krwi pobiera się ze stóp i ramion (a/v) przed i po ochłodzeniu stóp lodowatą wodą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
RANKL
Ramy czasowe: 10 minut między pomiarami
|
10 minut między pomiarami
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
osteokalcyna
Ramy czasowe: 10 minut między pomiarami
|
10 minut między pomiarami
|
|
CTX-I
Ramy czasowe: 10 minut między pomiarami
|
10 minut między pomiarami
|
|
sWściekłość
Ramy czasowe: 10 minut między pomiarami
|
10 minut między pomiarami
|
|
P1NP
Ramy czasowe: 10 minut między pomiarami
|
10 minut między pomiarami
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-1-2014-069
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .