Caracterização de marcadores ósseos locais e sistêmicos em pacientes diabéticos com osteoartropatia de Charcot
28 de março de 2020 atualizado por: Rasmus Bo Jansen, Bispebjerg Hospital
O estudo foi desenhado para investigar biomarcadores relacionados à remodelação óssea em diabéticos com pé de charcot. Isso é feito medindo amostras de sangue locais nos pés e sistemicamente em uma veia e uma artéria. As medições são feitas antes e depois de resfriar os pés em água gelada para reduzir o fluxo sanguíneo.
Os pacientes serão comparados com controles diabéticos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diabéticos com e sem pé de charcot agudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes melito tipo 1 ou 2
- Pé de Charcot diagnosticado com raio-x, cintilografia ou revisão clínica por um especialista
Critério de exclusão:
- Osteoporose
- Tratamento anti-osteoporótico
- Amputação de membros inferiores
- Infecção de membros inferiores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Diabéticos com pé de Charcot
|
Amostras de sangue são colhidas nos pés e braços (a/v) antes e depois de resfriar os pés com água gelada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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RANKL
Prazo: 10 minutos entre as medições
|
10 minutos entre as medições
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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osteocalcina
Prazo: 10 minutos entre as medições
|
10 minutos entre as medições
|
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CTX-I
Prazo: 10 minutos entre as medições
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10 minutos entre as medições
|
|
sRAGE
Prazo: 10 minutos entre as medições
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10 minutos entre as medições
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P1NP
Prazo: 10 minutos entre as medições
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10 minutos entre as medições
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
12 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-1-2014-069
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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