Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af lokale og systemiske knoglemarkører hos diabetespatienter med Charcot osteoarthropati

28. marts 2020 opdateret af: Rasmus Bo Jansen, Bispebjerg Hospital

Studiet er designet til at undersøge biomarkører relateret til knogleomsætning hos diabetikere med charcot-fod. Dette gøres ved at måle lokale blodprøver i fødderne og systemisk i en vene og en arterie. Målinger udføres før og efter afkøling af fødderne i isvand for at sænke blodgennemstrømningen.

Patienterne vil blive sammenlignet med raske diabetikere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Diabetespatienter med og uden akut charcot-fod

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diabetes mellitus type 1 eller 2
  • Charcot-fod diagnosticeret med røntgen, scintigrafi eller klinisk gennemgang af en specialist

Ekskluderingskriterier:

  • Osteoporose
  • Anti-osteoporotisk behandling
  • Amputation af underekstremiteter
  • Infektion i underekstremiteterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Diabetikere med Charcot fod
Procedure: Blodprøvemålinger
Blodprøver tages i fødder og arme (a/v) før og efter afkøling af fødderne med isvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
RANKL
Tidsramme: 10 min mellem målingerne
10 min mellem målingerne

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
osteocalcin
Tidsramme: 10 min mellem målingerne
10 min mellem målingerne
CTX-I
Tidsramme: 10 min mellem målingerne
10 min mellem målingerne
sRAGE
Tidsramme: 10 min mellem målingerne
10 min mellem målingerne
P1NP
Tidsramme: 10 min mellem målingerne
10 min mellem målingerne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2015

Først opslået (Skøn)

12. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-1-2014-069

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Blodprøvemålinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner