Karakterisering af lokale og systemiske knoglemarkører hos diabetespatienter med Charcot osteoarthropati
28. marts 2020 opdateret af: Rasmus Bo Jansen, Bispebjerg Hospital
Studiet er designet til at undersøge biomarkører relateret til knogleomsætning hos diabetikere med charcot-fod. Dette gøres ved at måle lokale blodprøver i fødderne og systemisk i en vene og en arterie. Målinger udføres før og efter afkøling af fødderne i isvand for at sænke blodgennemstrømningen.
Patienterne vil blive sammenlignet med raske diabetikere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
5
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Diabetespatienter med og uden akut charcot-fod
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diabetes mellitus type 1 eller 2
- Charcot-fod diagnosticeret med røntgen, scintigrafi eller klinisk gennemgang af en specialist
Ekskluderingskriterier:
- Osteoporose
- Anti-osteoporotisk behandling
- Amputation af underekstremiteter
- Infektion i underekstremiteterne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diabetikere med Charcot fod
|
Blodprøver tages i fødder og arme (a/v) før og efter afkøling af fødderne med isvand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
RANKL
Tidsramme: 10 min mellem målingerne
|
10 min mellem målingerne
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
osteocalcin
Tidsramme: 10 min mellem målingerne
|
10 min mellem målingerne
|
|
CTX-I
Tidsramme: 10 min mellem målingerne
|
10 min mellem målingerne
|
|
sRAGE
Tidsramme: 10 min mellem målingerne
|
10 min mellem målingerne
|
|
P1NP
Tidsramme: 10 min mellem målingerne
|
10 min mellem målingerne
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2015
Først opslået (Skøn)
12. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-1-2014-069
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .