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Caratterizzazione dei marcatori ossei locali e sistemici nei pazienti diabetici con osteoartropatia di Charcot

28 marzo 2020 aggiornato da: Rasmus Bo Jansen, Bispebjerg Hospital

Lo studio è progettato per indagare i biomarcatori relativi al turnover osseo nei diabetici con piede di Charcot. Questo viene fatto misurando campioni di sangue locali nei piedi e sistematicamente in una vena e un'arteria. Le misurazioni vengono effettuate prima e dopo aver raffreddato i piedi in acqua ghiacciata per ridurre il flusso sanguigno.

I pazienti saranno confrontati con controlli diabetici sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti diabetici con e senza piede di Charcot acuto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diabete mellito di tipo 1 o 2
  • Piede di Charcot diagnosticato con radiografia, scintigrafia o esame clinico da parte di uno specialista

Criteri di esclusione:

  • Osteoporosi
  • Trattamento anti-osteoporosi
  • Amputazione degli arti inferiori
  • Infezione degli arti inferiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Diabetici con piede di Charcot
Procedura: Misurazioni del campione di sangue
I campioni di sangue vengono prelevati nei piedi e nelle braccia (a/v) prima e dopo aver raffreddato i piedi con acqua ghiacciata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
RANKL
Lasso di tempo: 10 minuti tra le misurazioni
10 minuti tra le misurazioni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
osteocalcina
Lasso di tempo: 10 minuti tra le misurazioni
10 minuti tra le misurazioni
CTX-I
Lasso di tempo: 10 minuti tra le misurazioni
10 minuti tra le misurazioni
RABBIA
Lasso di tempo: 10 minuti tra le misurazioni
10 minuti tra le misurazioni
P1NP
Lasso di tempo: 10 minuti tra le misurazioni
10 minuti tra le misurazioni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

12 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-1-2014-069

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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