Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace lokálních a systémových kostních markerů u diabetiků s Charcotovou osteoartropatií

28. března 2020 aktualizováno: Rasmus Bo Jansen, Bispebjerg Hospital

Studie je navržena tak, aby prozkoumala biomarkery související s kostním obratem u diabetiků s charcotovou nohou. To se provádí měřením místních vzorků krve v chodidlech a systémově v žíle a tepně. Měření se provádějí před a po ochlazení nohou v ledové vodě, aby se snížil průtok krve.

Pacienti budou porovnáni se zdravými diabetickými kontrolami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diabetem s akutní charcotovou nohou a bez ní

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes mellitus typu 1 nebo 2
  • Charcotova noha diagnostikována pomocí rentgenu, scintigrafie nebo klinického hodnocení odborníkem

Kritéria vyloučení:

  • Osteoporóza
  • Antiosteoporotická léčba
  • Amputace dolní končetiny
  • Infekce dolních končetin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Diabetici s Charcotovou nohou
Postup: Měření vzorků krve
Vzorky krve se odebírají do nohou a paží (a/v) před a po ochlazení nohou ledovou vodou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
RANKL
Časové okno: 10 minut mezi měřeními
10 minut mezi měřeními

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
osteokalcin
Časové okno: 10 minut mezi měřeními
10 minut mezi měřeními
CTX-I
Časové okno: 10 minut mezi měřeními
10 minut mezi měřeními
běsnění
Časové okno: 10 minut mezi měřeními
10 minut mezi měřeními
P1NP
Časové okno: 10 minut mezi měřeními
10 minut mezi měřeními

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bispebjerg Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

12. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-1-2014-069

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měření vzorků krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit