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Charcot 골관절병증이 있는 당뇨병 환자의 국소 및 전신 골 표지자의 특성 규명

2020년 3월 28일 업데이트: Rasmus Bo Jansen, Bispebjerg Hospital

이 연구는 샤르코 족을 가진 당뇨병 환자의 골교체와 관련된 바이오마커를 조사하기 위해 고안되었습니다. 이것은 발과 정맥 및 동맥에서 전신적으로 국소 혈액 샘플을 측정하여 수행됩니다. 측정은 혈류를 낮추기 위해 얼음물에 발을 식히기 전후에 수행됩니다.

환자는 건강한 당뇨병 대조군과 비교됩니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

5

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

급성 샤르코 족을 동반하거나 동반하지 않는 당뇨병 환자

설명

포함 기준:

  • 당뇨병 1형 또는 2형
  • 엑스레이, 신티그래피 또는 전문가의 임상 검토로 진단된 Charcot 발

제외 기준:

  • 골다공증
  • 항골다공증 치료
  • 하지 절단
  • 하지 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
샤르코 발을 가진 당뇨병 환자
얼음물로 발을 식히기 전후에 발과 팔(a/v)에서 혈액 샘플을 채취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
순위
기간: 측정 간 10분
측정 간 10분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
오스테오칼신
기간: 측정 간 10분
측정 간 10분
CTX-I
기간: 측정 간 10분
측정 간 10분
분노
기간: 측정 간 10분
측정 간 10분
P1NP
기간: 측정 간 10분
측정 간 10분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 6일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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혈액 샘플 측정에 대한 임상 시험

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