Karakterisering av lokale og systemiske benmarkører hos diabetespasienter med Charcot osteoartropati
28. mars 2020 oppdatert av: Rasmus Bo Jansen, Bispebjerg Hospital
Studien er designet for å undersøke biomarkører relatert til beinomsetning hos diabetikere med charcot-fot. Dette gjøres ved å måle lokale blodprøver i føttene, og systemisk i en vene og en arterie. Målinger gjøres før og etter nedkjøling av føttene i isvann for å senke blodstrømmen.
Pasienter vil bli sammenlignet med friske diabetikere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
5
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Diabetespasienter med og uten akutt charcot-fot
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diabetes mellitus type 1 eller 2
- Charcot-fot diagnostisert med røntgen, scintigrafi eller klinisk gjennomgang av en spesialist
Ekskluderingskriterier:
- Osteoporose
- Anti-osteoporotisk behandling
- Amputasjon av underekstremiteter
- Infeksjon i nedre ekstremiteter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Diabetikere med Charcot-fot
|
Blodprøver tas i føttene og armene (a/v) før og etter avkjøling av føttene med isvann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
RANKL
Tidsramme: 10 min mellom målingene
|
10 min mellom målingene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
osteokalsin
Tidsramme: 10 min mellom målingene
|
10 min mellom målingene
|
|
CTX-I
Tidsramme: 10 min mellom målingene
|
10 min mellom målingene
|
|
sRAGE
Tidsramme: 10 min mellom målingene
|
10 min mellom målingene
|
|
P1NP
Tidsramme: 10 min mellom målingene
|
10 min mellom målingene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
12. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-1-2014-069
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .