Caracterización de marcadores óseos locales y sistémicos en pacientes diabéticos con osteoartropatía de Charcot
28 de marzo de 2020 actualizado por: Rasmus Bo Jansen, Bispebjerg Hospital
El estudio está diseñado para investigar biomarcadores relacionados con el recambio óseo en diabéticos con pie de Charcot. Esto se hace midiendo muestras de sangre locales en los pies y sistémicamente en una vena y una arteria. Las mediciones se realizan antes y después de enfriar los pies en agua helada para reducir el flujo sanguíneo.
Los pacientes se compararán con controles diabéticos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diabéticos con y sin pie de Charcot agudo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes mellitus tipo 1 o 2
- Pie de Charcot diagnosticado con radiografía, gammagrafía o revisión clínica por un especialista
Criterio de exclusión:
- Osteoporosis
- Tratamiento antiosteoporótico
- Amputación de extremidades inferiores
- Infección de las extremidades inferiores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Diabéticos con pie de Charcot
|
Se extraen muestras de sangre en los pies y brazos (a/v) antes y después de enfriar los pies con agua helada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
RANGO
Periodo de tiempo: 10 min entre mediciones
|
10 min entre mediciones
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
osteocalcina
Periodo de tiempo: 10 min entre mediciones
|
10 min entre mediciones
|
|
CTX-I
Periodo de tiempo: 10 min entre mediciones
|
10 min entre mediciones
|
|
rabia
Periodo de tiempo: 10 min entre mediciones
|
10 min entre mediciones
|
|
P1NP
Periodo de tiempo: 10 min entre mediciones
|
10 min entre mediciones
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-1-2014-069
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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