Caractérisation des marqueurs osseux locaux et systémiques chez les patients diabétiques atteints d'ostéoarthropathie de Charcot
28 mars 2020 mis à jour par: Rasmus Bo Jansen, Bispebjerg Hospital
L'étude est conçue pour étudier les biomarqueurs liés au renouvellement osseux chez les diabétiques atteints de pied de charcot. Cela se fait en mesurant des échantillons de sang locaux dans les pieds, et de manière systémique dans une veine et une artère. Les mesures sont effectuées avant et après avoir refroidi les pieds dans de l'eau glacée pour réduire le flux sanguin.
Les patients seront comparés à des témoins diabétiques sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diabétiques avec et sans pied de charcot aigu
La description
Critère d'intégration:
- Diabète sucré de type 1 ou 2
- Pied de Charcot diagnostiqué par radiographie, scintigraphie ou examen clinique par un spécialiste
Critère d'exclusion:
- Ostéoporose
- Traitement anti-ostéoporotique
- Amputation du membre inférieur
- Infection des membres inférieurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Diabétiques avec pied de Charcot
|
Des échantillons de sang sont prélevés dans les pieds et les bras (a/v) avant et après avoir refroidi les pieds avec de l'eau glacée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
RANKL
Délai: 10 min entre les mesures
|
10 min entre les mesures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
ostéocalcine
Délai: 10 min entre les mesures
|
10 min entre les mesures
|
|
CTX-I
Délai: 10 min entre les mesures
|
10 min entre les mesures
|
|
sRAGE
Délai: 10 min entre les mesures
|
10 min entre les mesures
|
|
P1NP
Délai: 10 min entre les mesures
|
10 min entre les mesures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2015
Première publication (Estimation)
12 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-1-2014-069
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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