予防試験：複数の膵島自己抗体を持つ子供へのミョウバン-GAD（Diamyd）とビタミンD3による免疫寛容 (DiAPREV-IT2)

包含基準:

• -グルタミン酸脱炭酸酵素（GADA）に対する自己抗体が陽性で、1型糖尿病に関連する自己抗体（インスリノーマ関連タンパク質2（IA-2A）、Zinktransporter 8（ZnT8R / Q / WA）に対する）またはインスリン（ IAA)))。
• 子供と子供の法定代理人からの書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

1. 免疫抑制療法による継続的な治療。
2. 糖尿病。
3. -経口または注射された抗糖尿病薬による治療
4. スクリーニングで有意な血液学的異常が認められる。
5. -ワクチンまたは他の薬物に対する急性反応の臨床的に重要な病歴
6. -治験薬の初回投与前1か月以内のワクチンによる治療、または治験薬の最後の注射から3か月までのワクチンによる計画的治療。
7. -てんかん、深刻な頭部外傷または脳血管障害の病歴、または近位筋における連続的な運動単位活動の臨床的特徴
8. -過去3か月以内の新しい化学物質を使用した他の臨床試験への参加。
9. 高カルシウム血症の病歴。
10. -研究期間中にビタミンDを含む他の薬を控えたくない。
11. -最初の投与前2週間以内の重大な病気。
12. 既知のヒト免疫不全ウイルス感染症または肝炎。
13. 関連する深刻な疾患または状態の存在。
14. 糖尿病予防ヒト白血球抗原 (HLA) DQ6。
15. 授乳中または妊娠中の女性。
16. -男性または女性が、性的に活発な場合、最後のディアミド投与から1年後まで、適切な避妊を使用する意思がない。