このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

BPD を持つ慢性的に自傷行為を行う個人のための DBT: 6 か月の臨床的および費用対効果の評価。処理 (FASTER-DBT)

2026年3月25日 更新者:Shelley McMain、Centre for Addiction and Mental Health

BPD を有する慢性的に自傷行為を行う個人に対する弁証法的行動療法: 6 か月の治療の臨床的および費用効果の評価

標準的な 1 年間の弁証法的行動療法 (DBT) には 4 つの要素があり、境界性パーソナリティ障害を持つ人々にとって効果的な治療法です。 しかし、そのような DBT プログラムは供給が不足しており、費用がかかるため、長い待機リストが発生します。 実際には、DBT の長さまたは強度が低下することがよくあります。 この研究は、より短いDBT治療が臨床的に効果的で費用対効果が高いかどうかを判断します. 合計で、240 人の自傷行為を行う BPD 患者が、1 年または 6 か月の DBT を受けるようにランダムに割り当てられ、追跡期間は 2 年間続きます。 自殺および自傷行為の割合、ヘルスケアの利用、および一般的な心理機能が調査されます。

調査の概要

詳細な説明

境界性パーソナリティ障害 (BPD) は、人間関係、感情、アイデンティティ、および行動の不安定さを特徴とする重篤で消耗性の精神疾患です。 一般人口の 2 ~ 6% に影響を与える BPD は、自傷行為 (自殺企図と自殺以外の自傷行為の両方)、自殺による死亡率、および結果として生じる公衆衛生資源の多用の割合が高いことに関連しており、その 1 つになっています。治療費が最も高額な精神疾患。 精神療法は BPD の第一選択治療として認識されており、そのうち弁証法的行動療法 (DBT) が最も強力な経験的サポートを示しています。 DBT は、自傷行為を行う BPD 患者に有効であり、過去 10 年間でますます利用可能になっていますが、DBT の需要は既存のリソースを超えています。

医療費の上昇とリソースの制限という現在の状況の中で、標準的な DBT の長さ (12 か月) と集中的な性質 (複数の治療コンポーネントを伴う) が、その採用に対する主な障壁となっています。 その後、ほとんどの DBT プログラムには長い待機リストがあります。 治療への不十分なアクセシビリティは、カナダに特有のものではありません。それは世界的な問題です。 臨床診療では、DBT はしばしば省略されるか、1 年間の DBT の研究からほぼ完全に構成されるエビデンス ベースにもかかわらず、臨床医は最も適切であると信じるコンポーネントのみを提供します。 最適な治療期間に関するデータはありません。

したがって、この提案の主な目的は、エビデンスに裏付けられた 12 か月の DBT と比較して、DBT の短縮コース (治療のすべての構成要素を含む) の有効性を調べることです。 私たちの主な質問は次のとおりです。6 か月の DBT (DBT-6) の臨床転帰は、慢性的に自傷行為を行う BPD 患者の治療における標準的な 12 か月 (DBT-12) とどのように比較されますか?評価は、治療前および 24 か月まで 3 か月間隔で実施されます (すなわち、3、6、9、12、15、18、21、および 24 か月)。

仮説: (1) DBT-6 群の患者は、治療段階と治療後 1 年間のフォローアップ段階で、DBT-12 群の患者で測定されたものよりも悪くない自傷行為の頻度の減少を示します。 (2) 自傷行為および衝動的な行動の割合が高い患者は、DBT-6 群および DBT-12 群よりも自傷行為の頻度が減少します。治療段階と治療後の1年間のフォローアップの両方。

研究の種類

介入

入学 (実際)

240

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Burnaby、British Columbia、カナダ、V5A IS6
        • Simon Fraser University
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5S 2S1
        • Center for Addiction and Mental Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 境界性パーソナリティ障害のDSM-IV基準を満たしています。
  • 過去 5 年間に少なくとも 2 回の自傷行為 (自殺または非自殺のいずれか) があり、過去 8 週間に少なくとも 1 回は含まれています。
  • 英語に堪能
  • -研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供します。
  • 過去 1 年間に 8 週間以上の標準的な DBT を実施していない (個人およびグループの治療コンポーネント)。
  • Ontario Health Insurance Plan (OHIP) または BC Medical Services Plan (MSP) の健康保険に 1 年以上加入している
  • 係争中の刑事訴訟または起訴がないこと。
  • 少なくとも過去 12 か月間、オンタリオ州またはブリティッシュ コロンビア州に居住している。
  • グレーター トロント エリア/グレーター バンクーバー エリアに住んでいる

除外基準:

  • 双極性障害 I、認知症、または精神病性障害 NOS 以外の精神病性障害の DSM-IV 基準を満たす
  • IQが70未満
  • 翌年以内に入院を必要とする慢性的または深刻な身体的健康問題(例:癌)
  • 今後 2 年以内にオンタリオ州またはブリティッシュ コロンビア州以外の州に引っ越す予定です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:弁証法的行動療法 - 6 か月
6か月間の標準的な弁証法的行動療法治療。
思考と衝動を再構成することで達成される行動の修正
他の名前:
  • DBT-6
アクティブコンパレータ:弁証法的行動療法 - 12 か月
12ヶ月間の標準的な弁証法的行動療法治療
思考と衝動を再構成することで達成される行動の修正
他の名前:
  • DBT-12

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Suicide Attempt Self-Injury Interview (SASII) によって測定された自傷行為 (自殺行為および非自殺行為) の頻度の経時変化
時間枠:治療前および 24 か月まで 3 か月ごとに投与
3 か月の目標期間中の各自傷行為 (自殺および非自殺) 行動の頻度、地形、意図、医学的重症度、社会的背景、誘発および同時発生イベント、および結果に関する詳細を記録します。
治療前および 24 か月まで 3 か月ごとに投与

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療履歴インタビュー-2 (THI-2) で測定されたヘルスケア利用の変化
時間枠:治療前および 24 か月まで 3 か月ごとに投与
参加者が他の治療リソースを使用したことを記録します。 入院、緊急治療室の訪問、投薬、心理社会的治療の数
治療前および 24 か月まで 3 か月ごとに投与
Euroqol-5D で測定した一般的な機能の変化
時間枠:治療前および24か月まで3か月ごと
健康関連の生活の質を評価します
治療前および24か月まで3か月ごと
境界症状リスト 23 (BSL-23) によって測定される BPD 症状の変化
時間枠:治療前および 24 か月間で 3 か月ごと
特定の BPD 症状の存在を評価します
治療前および 24 か月間で 3 か月ごと
症状チェックリスト90改訂版(SCL-90R)による対策として、一般的な精神病理と症状の変化
時間枠:治療前および 24 か月間で 3 か月ごと
一般的な症状の苦痛を評価します
治療前および 24 か月間で 3 か月ごと
State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2) によって測定される怒りの変化
時間枠:治療前および 24 か月間で 3 か月ごと
被験者の怒りの経験と表現を評価する
治療前および 24 か月間で 3 か月ごと
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) によって測定されるうつ病の変化
時間枠:治療前および 24 か月間で 3 か月ごと
うつ病の症状を評価します
治療前および 24 か月間で 3 か月ごと
Inventory of Interpersonal Problems-64 (IIP-64) によって測定される対人機能の変化
時間枠:治療前および 24 か月間で 3 か月ごと
対人関係における機能不全のパターンを評価する
治療前および 24 か月間で 3 か月ごと
弁証法的行動療法の対処法チェックリスト (DBT-WCCL) によって測定された DBT 対処スキルの使用の変化
時間枠:治療前および 24 か月間で 3 か月ごと
DBT スキルの使用を評価します
治療前および 24 か月間で 3 か月ごと

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Shelley McMain, Ph.D、The Centre for Addiction and Mental Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年2月1日

一次修了 (実際)

2019年7月1日

研究の完了 (実際)

2019年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月9日

最初の投稿 (推定)

2015年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月25日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する