Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

DBT krónikusan önkárosító egyéneknek BPD-vel: A 6 hónapos élet klinikai és költséghatékonyságának értékelése. Kezelés (FASTER-DBT)

2024. március 6. frissítette: Shelley McMain, Centre for Addiction and Mental Health

Dialektikus viselkedésterápia krónikusan önkárosító BPD-s egyének számára: A 6 hónapos kezelés klinikai és költséghatékonyságának értékelése

A standard egyéves dialektikus viselkedésterápia (DBT), amely négy összetevőből áll, hatékony kezelés a borderline személyiségzavarban szenvedők számára. Az ilyen DBT-programok azonban hiányosak és költségesek, ami hosszú várólistákhoz vezet. A gyakorlatban a DBT gyakran lecsökkent hossza vagy intenzitása. Ez a tanulmány meghatározza, hogy a rövidebb DBT-kezelés klinikailag hatékony-e és költséghatékony-e. Összesen 240 önkárosító BPD-s beteget osztanak ki véletlenszerűen 1 éves vagy 6 hónapos DBT-kezelésre, a követés két évig tart. Megvizsgálják az öngyilkos és önkárosító magatartások arányát, az egészségügyi ellátás igénybevételét és az általános pszichológiai működést.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A borderline személyiségzavar (BPD) egy súlyos és legyengítő pszichiátriai állapot, amelyet a kapcsolatok, az érzelmek, az identitás és a viselkedés instabilitása jellemez. A teljes népesség 2-6%-át érintő BPD magas önsérülési arány (mind az öngyilkossági kísérletek, mind a nem öngyilkos önsérülések), az öngyilkosság okozta halálozás, és az ebből következően a közegészségügyi források súlyos igénybevétele, így az egyik a legdrágábban kezelhető pszichiátriai rendellenességek. A pszichoterápia a BPD első vonalbeli kezelése, amely közül a dialektikus viselkedésterápia (DBT) bizonyította a legerősebb empirikus támogatást. Bár a DBT hatékony a BPD-ben szenvedő önkárosító egyének számára, és az elmúlt 10 évben egyre inkább elérhetővé vált, a DBT iránti kereslet meghaladja a meglévő erőforrásokat.

A növekvő egészségügyi költségek és a korlátozott erőforrások jelenlegi légkörében a standard DBT hossza (12 hónap) és intenzív jellege (több kezelési összetevőt is magában foglal) jelentik az alkalmazását. Ezt követően a legtöbb DBT programnak hosszú várólistái vannak. A kezelés nem megfelelő hozzáférhetősége nem Kanadára jellemző; ez egy globális probléma. A klinikai gyakorlatban a DBT-t gyakran lerövidítik, vagy a klinikusok csak az általuk legmegfelelőbbnek vélt összetevőket szállítják, annak ellenére, hogy a bizonyítékbázis szinte teljes egészében 1 éves DBT-vizsgálatokból áll. A kezelés optimális időtartamáról nincsenek adatok.

Ezért ennek a javaslatnak az elsődleges célja egy rövidített DBT-kúra (beleértve a kezelés összes összetevőjét) hatékonyságának vizsgálata a bizonyítékokkal alátámasztott 12 hónapos DBT-hez képest. A fő kérdésünk a következő: Hogyan viszonyulnak a 6 hónapos DBT (DBT-6) klinikai eredményei a krónikusan önkárosító BPD-ben szenvedő egyének kezelésében alkalmazott standard 12 hónapos (DBT-12) kezeléshez? Az értékeléseket előkezeléskor és 3 hónapos időközönként 24 hónapig (azaz 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 és 24 hónapig) végzik el.

Hipotézisek: (1) A DBT-6 karon a betegek önkárosodásának gyakorisága nem lesz rosszabb a kezelési szakaszban és a kezelés utáni egyéves követési szakaszban, mint a DBT-12 karon mért betegeknél. (2) Azoknál a betegeknél, akiknél magas az önkárosító és impulzív magatartásformák aránya, az önkárosító magatartások gyakorisága nem lesz rosszabb, mint a DBT-6 és a DBT-12 karon a kezelés során. mind a kezelési fázisban, mind a kezelés utáni 1 éves követésben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

240

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada, V5A IS6
        • Simon Fraser University
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
        • Center for Addiction and Mental Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megfelel a Borderline személyiségzavar DSM-IV kritériumainak.
  • Volt legalább 2 önkárosító epizódja (öngyilkos vagy nem öngyilkos) az elmúlt 5 évben, ebből legalább 1 az elmúlt 8 hétben.
  • Angol nyelvtudás
  • Tájékozott hozzájárulást ad a vizsgálatban való részvételhez.
  • 8 vagy több standard hét DBT hiánya az elmúlt évben (egyéni és csoportos terápiás komponensek).
  • 1 éves vagy hosszabb ideig rendelkezett az Ontario Health Insurance Plan (OHIP) vagy a BC Medical Services Plan (MSP) egészségbiztosításával
  • Függőben lévő büntetőbírósági ügy vagy vádemelés hiánya.
  • Legalábbis az elmúlt 12 hónapban Ontario vagy British Columbia lakosa volt.
  • A Greater Toronto Area/Greater Vancouver Area területén él

Kizárási kritériumok:

  • Megfelel az I. bipoláris zavar, demencia vagy a pszichotikus rendellenességtől eltérő pszichotikus rendellenesség DSM-IV kritériumainak NOS
  • IQ kevesebb, mint 70
  • Krónikus vagy súlyos testi egészségügyi probléma, amely a következő éven belül kórházi kezelést igényel (pl. rák)
  • Azt tervezi, hogy a következő 2 évben egy másik tartományba költözik, mint Ontario vagy BC.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dialektikus viselkedésterápia - 6 hónap
6 hónapos standard dialektikus viselkedésterápiás kezelés.
A gondolatok és impulzusok átfogalmazásával elért viselkedésmódosítás
Más nevek:
  • DBT-6
Aktív összehasonlító: Dialektikus viselkedésterápia - 12 hónap
12 hónapos standard dialektikus viselkedésterápiás kezelés
A gondolatok és impulzusok átfogalmazásával elért viselkedésmódosítás
Más nevek:
  • DBT-12

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az önkárosító (öngyilkos és nem öngyilkos) magatartások gyakoriságának időbeli változása az öngyilkossági kísérlet önsérülési interjúja (SASII) szerint
Időkeret: Előkezelés és háromhavonta 24 hónapig
Részleteket rögzít az egyes önkárosító (öngyilkos és nem öngyilkos) viselkedés gyakoriságára, domborzatára, szándékaira, orvosi súlyosságára, társadalmi kontextusára, kiváltó és egyidejű eseményekre, valamint kimenetelére vonatkozóan egy három hónapos célidőszakban.
Előkezelés és háromhavonta 24 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészségügyi ellátás igénybevételének változásai a Kezeléstörténet Interjú-2 (THI-2) szerint
Időkeret: Előkezelés és háromhavonta 24 hónapig
Rögzíti a résztvevők egyéb kezelési források felhasználását, pl. kórházi kezelések, sürgősségi látogatások, gyógyszerek, pszichoszociális kezelések száma
Előkezelés és háromhavonta 24 hónapig
Változás az általános működésben az Euroqol-5D mérése szerint
Időkeret: Előkezeléskor és háromhavonta 24 hónapig
Felméri az egészséggel kapcsolatos életminőséget
Előkezeléskor és háromhavonta 24 hónapig
A BPD-tünetek változása a Borderline Symptom List-23 (BSL-23) szerint
Időkeret: Előkezeléskor és 24 hónapon keresztül háromhavonta
Felméri a specifikus BPD-tünetek jelenlétét
Előkezeléskor és 24 hónapon keresztül háromhavonta
Változás az általános pszichopatológiában és a tünetekben, a 90. felülvizsgált tünetellenőrző lista (SCL-90R) szerint
Időkeret: Előkezeléskor és 24 hónapon keresztül háromhavonta
Felméri az általános tüneteket
Előkezeléskor és 24 hónapon keresztül háromhavonta
A harag változása a State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2) szerint
Időkeret: Előkezeléskor és 24 hónapon keresztül háromhavonta
Felméri az alany tapasztalatait és haragjának kifejezését
Előkezeléskor és 24 hónapon keresztül háromhavonta
A depresszió változása a Beck Depression Inventory-II (BDI-II) szerint
Időkeret: Előkezeléskor és 24 hónapon keresztül háromhavonta
Felméri a depresszió tüneteit
Előkezeléskor és 24 hónapon keresztül háromhavonta
Változások a személyközi működésben az Inventory of Interpersonal Problems-64 (IIP-64) szerint
Időkeret: Előkezeléskor és 24 hónapon keresztül háromhavonta
Felméri az interperszonális interakciók diszfunkcionális mintáit
Előkezeléskor és 24 hónapon keresztül háromhavonta
Változások a DBT-megküzdési készségek használatában, a Dialektikus viselkedésterápiás megküzdési módok ellenőrzőlistájával (DBT-WCCL) mérve
Időkeret: Előkezeléskor és 24 hónapon keresztül háromhavonta
Felméri a DBT készségek használatát
Előkezeléskor és 24 hónapon keresztül háromhavonta

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shelley McMain, Ph.D, The Centre for Addiction and Mental Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 9.

Első közzététel (Becsült)

2015. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Borderline személyiségzavar

Klinikai vizsgálatok a Dialektikus viselkedésterápia - 6 hónap

3
Iratkozz fel