Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DBT for kronisk selvskadende individer med BPD: Evaluering af den kliniske og omkostningseffektive effekt af en 6 mdr. Behandling (FASTER-DBT)

25. marts 2026 opdateret af: Shelley McMain, Centre for Addiction and Mental Health

Dialektisk adfærdsterapi for kronisk selvskadende individer med BPD: Evaluering af den kliniske og omkostningseffektivitet af en 6-måneders behandling

Standard etårig dialektisk adfærdsterapi (DBT), som har fire komponenter, er en effektiv behandling for mennesker med borderline personlighedsforstyrrelse. Sådanne DBT-programmer er imidlertid en mangelvare og dyre, hvilket resulterer i lange ventelister. I praksis er DBT ofte reduceret i længde eller intensitet. Denne undersøgelse vil afgøre, om kortere DBT-behandling er klinisk effektiv og omkostningseffektiv. I alt vil 240 selvskadende BPD-patienter blive tilfældigt fordelt til at modtage enten 1 år eller 6 måneders DBT, med opfølgning af to års varighed. Hyppigheden af ​​selvmords- og selvskadeadfærd, brug af sundhedspleje og generel psykologisk funktion vil blive undersøgt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Borderline personlighedsforstyrrelse (BPD) er en alvorlig og invaliderende psykiatrisk tilstand karakteriseret ved ustabilitet i forhold, følelser, identitet og adfærd. Som påvirker 2-6 % af den generelle befolkning, er BPD forbundet med høje forekomster af selvskade (både selvmordsforsøg og ikke-suicidal selvskade), dødelighed ved selvmord og deraf følgende stor brug af offentlige sundhedsressourcer, hvilket gør det til en af de dyreste psykiatriske lidelser at behandle. Psykoterapi er anerkendt som førstelinjebehandlingen af ​​BPD, hvoraf dialektisk adfærdsterapi (DBT) har vist den stærkeste empiriske støtte. Selvom DBT er effektivt til selvskadende individer med BPD og i stigende grad tilgængeligt i løbet af de sidste 10 år, overstiger efterspørgslen efter DBT de eksisterende ressourcer.

Inden for det nuværende klima med stigende sundhedsomkostninger og begrænsede ressourcer er længden (12 måneder) og den intensive karakter (med flere behandlingskomponenter) af standard-DBT store barrierer for dets vedtagelse. Efterfølgende har de fleste DBT-programmer lange ventelister. Utilstrækkelig adgang til behandling er ikke specifik for Canada; det er et globalt problem. I klinisk praksis forkortes DBT ofte, eller klinikere leverer kun de komponenter, som de mener er mest hensigtsmæssige, på trods af et evidensgrundlag, der næsten udelukkende består af studier af 1 års DBT. Der er ingen data om den optimale behandlingslængde.

Derfor er det primære formål med dette forslag at undersøge effektiviteten af ​​et forkortet DBT-forløb (inklusive alle komponenter i behandlingen) sammenlignet med de evidens-understøttede 12 måneders DBT. Vores hovedspørgsmål er: Hvordan er de kliniske resultater af 6 måneders DBT (DBT-6) sammenlignet med standard 12 måneder (DBT-12) for behandling af kronisk selvskadende individer med BPD? Vurderinger vil blive udført ved forbehandling og med 3-måneders intervaller indtil 24 måneder (dvs. 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 og 24 måneder).

Hypoteser: (1) Patienter i DBT-6-armen vil ikke vise reduktioner i hyppigheden af ​​selvskade på tværs af behandlingsfasen og et års opfølgningsfase efter behandling, ikke værre end dem, der er målt med patienter i DBT-12-armen. (2) Patienter, der viser sig med høje forekomster af selvskade og impulsiv adfærd, vil have reduktioner i hyppigheden af ​​selvskadeadfærd, som ikke er værre end dem i DBT-6-armen og DBT-12-armen, i løbet af både behandlingsfasen og 1-års efterbehandlingsopfølgningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Canada, V5A IS6
        • Simon Fraser University
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
        • Center for Addiction and Mental Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder DSM-IV kriterier for Borderline personlighedsforstyrrelse.
  • Har haft mindst 2 selvskadeepisoder (enten selvmordstruet eller ikke-suicidalt) inden for de seneste 5 år, inklusive mindst 1 i de seneste 8 uger.
  • Dygtig i engelsk
  • Giver informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  • Fravær af 8 eller flere standarduger af DBT i det seneste år (individuelle og gruppeterapikomponenter).
  • har haft enten Ontario Health Insurance Plan (OHIP) dækning eller BC Medical Services Plan (MSP) sygeforsikring i 1 år eller mere
  • Fravær af en verserende straffesag eller sigtelse.
  • Har i det mindste været bosiddende i Ontario eller British Columbia i alle de sidste 12 måneder.
  • Bor i Greater Toronto Area/Greater Vancouver Area

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder DSM-IV-kriterierne for bipolar lidelse I, demens eller en anden psykotisk lidelse end psykotisk lidelse NOS
  • IQ mindre end 70
  • Kroniske eller alvorlige fysiske helbredsproblemer, der kræver indlæggelse inden for det næste år (f.eks. kræft)
  • Planlægger at flytte til en anden provins end Ontario eller BC inden for de næste 2 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dialektisk adfærdsterapi - 6 måneder
6 måneders standard dialektisk adfærdsterapibehandling.
Ændring af adfærd opnået med omformulering af tanker og impulser
Andre navne:
  • DBT-6
Aktiv komparator: Dialektisk adfærdsterapi-12 måneder
12 måneders standard dialektisk adfærdsterapibehandling
Ændring af adfærd opnået med omformulering af tanker og impulser
Andre navne:
  • DBT-12

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hyppigheden af ​​selvskadende (selvmords- og ikke-suicidal) adfærd over tid målt ved selvmordsforsøgs-selvskadeinterviewet (SASII)
Tidsramme: Indgivet forbehandling og hver tredje måned indtil 24 måneder
Registrerer detaljer vedrørende hyppighed, topografi, hensigt, medicinsk sværhedsgrad, social kontekst, udløsende og samtidige hændelser og udfald af hver selvskadende (selvmords- og ikke-selvmordsagtig) adfærd i løbet af en tremåneders målperiode.
Indgivet forbehandling og hver tredje måned indtil 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i sundhedsplejen målt ved behandlingshistorieinterview-2 (THI-2)
Tidsramme: Indgivet forbehandling og hver tredje måned indtil 24 måneder
Registrerer deltagernes brug af andre behandlingsressourcer, f.eks. antal indlæggelser, skadestuebesøg, medicin, psykosociale behandlinger
Indgivet forbehandling og hver tredje måned indtil 24 måneder
Ændring i generel funktion som målt af Euroqol-5D
Tidsramme: Ved forbehandling og hver tredje måned indtil 24 måneder
Vurderer sundhedsrelateret livskvalitet
Ved forbehandling og hver tredje måned indtil 24 måneder
Ændring i BPD-symptomer målt ved Borderline Symptom List-23 (BSL-23)
Tidsramme: Ved forbehandling og hver tredje måned over 24 måneder
Vurderer tilstedeværelsen af ​​specifikke BPD-symptomer
Ved forbehandling og hver tredje måned over 24 måneder
Ændring i generel psykopatologi og symptomer, som målinger af Symptom Checklist 90 Revised (SCL-90R)
Tidsramme: Ved forbehandling og hver tredje måned over 24 måneder
Vurderer generel symptombesvær
Ved forbehandling og hver tredje måned over 24 måneder
Ændring i vrede målt ved State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2)
Tidsramme: Ved forbehandling og hver tredje måned over 24 måneder
Vurderer et emnes oplevelse og udtryk for vrede
Ved forbehandling og hver tredje måned over 24 måneder
Ændring i depression målt ved Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: Ved forbehandling og hver tredje måned over 24 måneder
Vurderer symptomer på depression
Ved forbehandling og hver tredje måned over 24 måneder
Ændringer i interpersonel funktion som målt af Inventory of Interpersonal Problems-64 (IIP-64)
Tidsramme: Ved forbehandling og hver tredje måned over 24 måneder
Vurderer dysfunktionelle mønstre i interpersonelle interaktioner
Ved forbehandling og hver tredje måned over 24 måneder
Ændringer i brugen af ​​DBT coping-færdigheder, målt ved Dialectical Behaviour Therapy Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL)
Tidsramme: Ved forbehandling og hver tredje måned over 24 måneder
Vurderer brugen af ​​DBT færdigheder
Ved forbehandling og hver tredje måned over 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shelley McMain, Ph.D, The Centre for Addiction and Mental Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2015

Først opslået (Anslået)

13. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner