Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DBT pro chronicky sebepoškozující jedince s BPD: Hodnocení klinické a nákladové efektivity 6 měsíců. Léčba (FASTER-DBT)

25. března 2026 aktualizováno: Shelley McMain, Centre for Addiction and Mental Health

Dialektická behaviorální terapie u chronicky sebepoškozujících jedinců s BPD: Hodnocení klinické a nákladové efektivity 6měsíční léčby

Standardní jednoletá dialektická behaviorální terapie (DBT), která má čtyři složky, je účinnou léčbou pro lidi s hraniční poruchou osobnosti. Takové programy DBT jsou však nedostatkové a nákladné, což vede k dlouhým seznamům čekatelů. V praxi je DBT často redukována na délku nebo intenzitu. Tato studie určí, zda je kratší léčba DBT klinicky účinná a nákladově efektivní. Celkem bude náhodně rozděleno 240 sebepoškozujících pacientů s BPD, kteří budou dostávat 1 rok nebo 6 měsíců DBT, přičemž sledování bude trvat dva roky. Bude zkoumána míra sebevražedného a sebepoškozujícího chování, využívání zdravotní péče a celkové psychické fungování.

Přehled studie

Detailní popis

Hraniční porucha osobnosti (BPD) je vážný a vysilující psychiatrický stav charakterizovaný nestabilitou vztahů, emocí, identity a chování. BPD, která postihuje 2–6 % obecné populace, je spojena s vysokou mírou sebepoškozování (jak pokusů o sebevraždu, tak sebepoškozování bez sebevraždy), úmrtností na sebevraždu a následným velkým využíváním zdrojů veřejného zdraví, což z ní činí jednu z nejdražší psychiatrické poruchy na léčbu. Psychoterapie je uznávána jako léčba první linie pro BPD, z níž dialektická behaviorální terapie (DBT) prokázala nejsilnější empirickou podporu. Ačkoli je DBT účinný pro sebepoškozující se jedince s BPD a za posledních 10 let je stále dostupnější, poptávka po DBT převyšuje stávající zdroje.

V současném klimatu rostoucích nákladů na zdravotní péči a omezených zdrojů jsou délka (12 měsíců) a intenzivní povaha (zahrnující více složek léčby) standardní DBT hlavními překážkami pro jeho přijetí. Následně má většina programů DBT dlouhé čekací listiny. Nedostatečná dostupnost léčby není specifická pro Kanadu; je to globální problém. V klinické praxi je DBT často zkrácena nebo lékaři dodávají pouze komponenty, o kterých se domnívají, že jsou nejvhodnější, a to navzdory důkazní základně, která se téměř výhradně skládá ze studií DBT po dobu 1 roku. Neexistují žádné údaje o optimální délce léčby.

Primárním cílem tohoto návrhu je proto prozkoumat účinnost zkráceného průběhu DBT (včetně všech složek léčby) ve srovnání s důkazy podloženými 12 měsíci DBT. Naší hlavní otázkou je: Jaké jsou klinické výsledky 6 měsíců DBT (DBT-6) ve srovnání se standardními 12 měsíci (DBT-12) pro léčbu chronicky sebepoškozujících jedinců s BPD? Hodnocení budou prováděna před léčbou a ve 3měsíčních intervalech do 24 měsíců (tj. 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 a 24 měsíců).

Hypotézy: (1) Pacienti v rameni DBT-6 budou vykazovat snížení frekvence sebepoškozování ve fázi léčby a ve fázi následného sledování jeden rok po léčbě, které není horší než u pacientů v rameni DBT-12. (2) U pacientů s vysokou mírou sebepoškozování a impulzivního chování dojde v průběhu léčby ke snížení frekvence sebepoškozujícího chování, které není horší než u pacientů v rameni DBT-6 a DBT-12. jak fáze léčby, tak sledování 1 rok po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada, V5A IS6
        • Simon Fraser University
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
        • Center for Addiction and Mental Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje kritéria DSM-IV pro hraniční poruchu osobnosti.
  • Měl alespoň 2 epizody sebepoškozování (buď sebevražedné nebo nesuicidální) za posledních 5 let, včetně alespoň 1 za posledních 8 týdnů.
  • Znalost angličtiny
  • Poskytuje informovaný souhlas s účastí ve studii.
  • Absence 8 nebo více standardních týdnů DBT v posledním roce (složky individuální a skupinové terapie).
  • má krytí buď Ontario Health Insurance Plan (OHIP) nebo BC Medical Services Plan (MSP) zdravotní pojištění po dobu 1 roku nebo déle
  • Absence probíhajícího trestního soudního řízení nebo obvinění.
  • Byl rezidentem Ontaria nebo Britské Kolumbie alespoň za posledních 12 měsíců.
  • Žije v oblasti Greater Toronto / Greater Vancouver Area

Kritéria vyloučení:

  • Splňuje kritéria DSM-IV pro bipolární poruchu I, demenci nebo psychotickou poruchu jinou než psychotická porucha NOS
  • IQ menší než 70
  • Chronický nebo vážný fyzický zdravotní problém vyžadující hospitalizaci během příštího roku (např.
  • Plánuje se přestěhovat do jiné provincie než Ontario nebo BC v příštích 2 letech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dialektická behaviorální terapie - 6 měsíců
6 měsíců standardní dialektické behaviorální terapie.
Modifikace chování dosažená přerámováním myšlenek a impulsů
Ostatní jména:
  • DBT-6
Aktivní komparátor: Dialektická behaviorální terapie - 12 měsíců
12 měsíců standardní dialektické behaviorální terapie
Modifikace chování dosažená přerámováním myšlenek a impulsů
Ostatní jména:
  • DBT-12

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna frekvence sebepoškozujícího (sebevražedného a nesuicidálního) chování v průběhu času, měřeno rozhovorem o sebevražedném pokusu o sebepoškozování (SASII)
Časové okno: Předběžná léčba a každé tři měsíce až do 24 měsíců
Zaznamenává podrobnosti týkající se frekvence, topografie, záměru, lékařské závažnosti, sociálního kontextu, vyvolávajících a souběžných událostí a výsledků každého sebepoškozujícího (sebevražedného a nesuicidálního) chování během tříměsíčního cílového časového období.
Předběžná léčba a každé tři měsíce až do 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve využívání zdravotní péče měřené pomocí Interview historie léčby-2 (THI-2)
Časové okno: Předběžná léčba a každé tři měsíce až do 24 měsíců
Zaznamenává účastníky využití jiných prostředků léčby, např. počet hospitalizací, návštěv na pohotovosti, medikace, psychosociální ošetření
Předběžná léčba a každé tři měsíce až do 24 měsíců
Změna obecného fungování měřená Euroqol-5D
Časové okno: Při předléčení a každé tři měsíce až do 24 měsíců
Posuzuje kvalitu života související se zdravím
Při předléčení a každé tři měsíce až do 24 měsíců
Změna příznaků BPD měřená seznamem hraničních příznaků-23 (BSL-23)
Časové okno: Při předběžné léčbě a každé tři měsíce po dobu 24 měsíců
Posuzuje přítomnost specifických symptomů BPD
Při předběžné léčbě a každé tři měsíce po dobu 24 měsíců
Změna v obecné psychopatologii a symptomech, jako opatření podle Symptom Checklist 90 Revised (SCL-90R)
Časové okno: Při předběžné léčbě a každé tři měsíce po dobu 24 měsíců
Hodnotí celkové symptomy
Při předběžné léčbě a každé tři měsíce po dobu 24 měsíců
Změna hněvu měřená pomocí State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2)
Časové okno: Při předběžné léčbě a každé tři měsíce po dobu 24 měsíců
Posuzuje prožívání subjektu a vyjádření hněvu
Při předběžné léčbě a každé tři měsíce po dobu 24 měsíců
Změna deprese měřená Beckovým inventářem deprese-II (BDI-II)
Časové okno: Při předběžné léčbě a každé tři měsíce po dobu 24 měsíců
Posuzuje příznaky deprese
Při předběžné léčbě a každé tři měsíce po dobu 24 měsíců
Změny mezilidského fungování měřené pomocí Inventáře mezilidských problémů-64 (IIP-64)
Časové okno: Při předběžné léčbě a každé tři měsíce po dobu 24 měsíců
Posuzuje dysfunkční vzorce v mezilidských interakcích
Při předběžné léčbě a každé tři měsíce po dobu 24 měsíců
Změny v používání dovedností zvládání DBT, měřeno kontrolním seznamem způsobů zvládání dialektického chování (DBT-WCCL)
Časové okno: Při předběžné léčbě a každé tři měsíce po dobu 24 měsíců
Posuzuje využití dovedností DBT
Při předběžné léčbě a každé tři měsíce po dobu 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shelley McMain, Ph.D, The Centre for Addiction and Mental Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit