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DBT für chronisch selbstverletzende Personen mit BPD: Bewertung der klinischen und Kosteneffektivität einer 6-monatigen. Behandlung (FASTER-DBT)

25. März 2026 aktualisiert von: Shelley McMain, Centre for Addiction and Mental Health

Dialektisch-behaviorale Therapie für chronisch selbstverletzende Personen mit BPD: Bewertung der klinischen und Kosteneffektivität einer 6-monatigen Behandlung

Eine einjährige Standarddialektische Verhaltenstherapie (DBT), die aus vier Komponenten besteht, ist eine wirksame Behandlung für Menschen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung. Solche DBT-Programme sind jedoch knapp und kostspielig, was zu langen Wartelisten führt. In der Praxis wird DBT oft in Dauer oder Intensität reduziert. Diese Studie wird bestimmen, ob eine kürzere DBT-Behandlung klinisch wirksam und kosteneffektiv ist. Insgesamt werden 240 selbstverletzende BPD-Patienten nach dem Zufallsprinzip entweder 1 Jahr oder 6 Monate DBT erhalten, mit einer Nachbeobachtung von zwei Jahren. Untersucht werden Suizid- und Selbstverletzungsraten, die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen und die allgemeine psychische Leistungsfähigkeit.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) ist eine schwerwiegende und schwächende psychiatrische Erkrankung, die durch Instabilität in Beziehungen, Emotionen, Identität und Verhalten gekennzeichnet ist. BPD betrifft 2–6 % der Allgemeinbevölkerung und ist mit einer hohen Rate an Selbstverletzungen (sowohl Suizidversuche als auch nicht suizidale Selbstverletzungen), Sterblichkeit durch Suizid und der daraus resultierenden starken Inanspruchnahme öffentlicher Gesundheitsressourcen verbunden, was es zu einer davon macht die teuersten zu behandelnden psychiatrischen Erkrankungen. Psychotherapie ist als Erstlinienbehandlung für BPD anerkannt, von der die dialektisch-behaviorale Therapie (DBT) die stärkste empirische Unterstützung gezeigt hat. Obwohl DBT für selbstverletzende Personen mit BPD wirksam ist und in den letzten 10 Jahren zunehmend verfügbar war, übersteigt die Nachfrage nach DBT die vorhandenen Ressourcen.

Im derzeitigen Klima steigender Kosten im Gesundheitswesen und begrenzter Ressourcen sind die Länge (12 Monate) und die intensive Natur (die mehrere Behandlungskomponenten mit sich bringt) der Standard-DBT große Hindernisse für ihre Einführung. Folglich haben die meisten DBT-Programme lange Wartelisten. Unzureichende Zugänglichkeit der Behandlung ist nicht spezifisch für Kanada; es ist ein globales Problem. In der klinischen Praxis wird DBT oft abgekürzt oder Kliniker liefern nur die Komponenten, die sie für am besten geeignet halten, obwohl eine Evidenzbasis fast ausschließlich aus Studien über 1 Jahr DBT besteht. Es liegen keine Daten zur optimalen Behandlungsdauer vor.

Daher ist das primäre Ziel dieses Vorschlags, die Wirksamkeit einer verkürzten DBT (einschließlich aller Behandlungskomponenten) im Vergleich zu den evidenzgestützten 12 Monaten DBT zu untersuchen. Unsere Hauptfrage lautet: Wie verhalten sich die klinischen Ergebnisse von 6 Monaten DBT (DBT-6) im Vergleich zu den standardmäßigen 12 Monaten (DBT-12) für die Behandlung von chronisch selbstverletzenden Personen mit BPD? Bewertungen werden vor der Behandlung und in 3-Monats-Intervallen bis 24 Monate (d. h. 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 und 24 Monate) durchgeführt.

Hypothesen: (1) Patienten im DBT-6-Arm zeigen eine Verringerung der Häufigkeit von Selbstverletzungen während der Behandlungsphase und der einjährigen Nachbeobachtungsphase nach der Behandlung, die nicht schlechter sind als die bei Patienten im DBT-12-Arm gemessenen. (2) Bei Patienten mit hohen Raten von selbstverletzendem und impulsivem Verhalten wird die Häufigkeit von selbstverletzendem Verhalten im Laufe von nicht schlechter als im DBT-6-Arm und im DBT-12-Arm sowohl die Behandlungsphase als auch die 1-jährige Nachsorge.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada, V5A IS6
        • Simon Fraser University
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
        • Center for Addiction and Mental Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für Borderline-Persönlichkeitsstörung.
  • Hatte in den letzten 5 Jahren mindestens 2 selbstverletzende Episoden (entweder selbstmörderisch oder nicht selbstmörderisch), davon mindestens 1 in den letzten 8 Wochen.
  • Gute Englischkenntnisse
  • Bietet eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.
  • Fehlen von 8 oder mehr Standardwochen DBT im vergangenen Jahr (Einzel- und Gruppentherapiekomponenten).
  • mindestens 1 Jahr lang entweder durch den Ontario Health Insurance Plan (OHIP) oder durch den BC Medical Services Plan (MSP) krankenversichert war
  • Fehlen eines anhängigen Strafverfahrens oder einer Anklage.
  • Mindestens in den letzten 12 Monaten in Ontario oder British Columbia wohnhaft gewesen.
  • Lebt im Großraum Toronto/Großraum Vancouver

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für bipolare Störung I, Demenz oder eine andere psychotische Störung als die psychotische Störung NOS
  • IQ unter 70
  • Chronische oder schwerwiegende körperliche Gesundheitsprobleme, die innerhalb des nächsten Jahres einen Krankenhausaufenthalt erfordern (z. B. Krebs)
  • Plant, in den nächsten 2 Jahren in eine andere Provinz als Ontario oder BC zu ziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dialektische Verhaltenstherapie – 6 Monate
6 Monate Standardbehandlung der dialektischen Verhaltenstherapie.
Verhaltensänderungen, die durch Umformung von Gedanken und Impulsen erreicht werden
Andere Namen:
  • DBT-6
Aktiver Komparator: Dialektische Verhaltenstherapie – 12 Monate
12 Monate Standardbehandlung der dialektischen Verhaltenstherapie
Verhaltensänderungen, die durch Umformung von Gedanken und Impulsen erreicht werden
Andere Namen:
  • DBT-12

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Häufigkeit von selbstverletzendem (suizidalem und nicht-suizidalem) Verhalten im Laufe der Zeit, gemessen anhand des Suicide Attempt Self-Injury Interview (SASII)
Zeitfenster: Verabreichte Vorbehandlung und alle drei Monate bis 24 Monate
Zeichnet Details zu Häufigkeit, Topographie, Absicht, medizinischem Schweregrad, sozialem Kontext, auslösenden und gleichzeitigen Ereignissen und Ergebnissen jedes selbstschädigenden (suizidalen und nicht-suizidalen) Verhaltens während eines dreimonatigen Zielzeitraums auf.
Verabreichte Vorbehandlung und alle drei Monate bis 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen, gemessen durch das Behandlungshistorie-Interview-2 (THI-2)
Zeitfenster: Verabreichte Vorbehandlung und alle drei Monate bis 24 Monate
Zeichnet die Nutzung anderer Behandlungsressourcen durch die Teilnehmer auf, z. Anzahl der Krankenhausaufenthalte, Besuche in der Notaufnahme, Medikamente, psychosoziale Behandlungen
Verabreichte Vorbehandlung und alle drei Monate bis 24 Monate
Veränderung der allgemeinen Funktionsfähigkeit, gemessen mit Euroqol-5D
Zeitfenster: Bei der Vorbehandlung und alle drei Monate bis 24 Monate
Bewertet die gesundheitsbezogene Lebensqualität
Bei der Vorbehandlung und alle drei Monate bis 24 Monate
Änderung der BPD-Symptome, gemessen anhand der Borderline-Symptomliste-23 (BSL-23)
Zeitfenster: Bei der Vorbehandlung und alle drei Monate über 24 Monate
Bewertet das Vorhandensein spezifischer BPD-Symptome
Bei der Vorbehandlung und alle drei Monate über 24 Monate
Veränderung der allgemeinen Psychopathologie und der Symptome, gemessen an der Symptom Checklist 90 Revised (SCL-90R)
Zeitfenster: Bei der Vorbehandlung und alle drei Monate über 24 Monate
Bewertet die allgemeine Symptombelastung
Bei der Vorbehandlung und alle drei Monate über 24 Monate
Veränderung der Wut gemessen am State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2)
Zeitfenster: Bei der Vorbehandlung und alle drei Monate über 24 Monate
Bewertet die Erfahrung und den Ausdruck von Wut einer Versuchsperson
Bei der Vorbehandlung und alle drei Monate über 24 Monate
Veränderung der Depression gemessen mit dem Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Zeitfenster: Bei der Vorbehandlung und alle drei Monate über 24 Monate
Bewertet die Symptome einer Depression
Bei der Vorbehandlung und alle drei Monate über 24 Monate
Veränderungen des zwischenmenschlichen Funktionierens gemessen am Inventory of Interpersonal Problems-64 (IIP-64)
Zeitfenster: Bei der Vorbehandlung und alle drei Monate über 24 Monate
Bewertet dysfunktionale Muster in zwischenmenschlichen Interaktionen
Bei der Vorbehandlung und alle drei Monate über 24 Monate
Veränderungen in der Nutzung von DBT-Bewältigungsfähigkeiten, gemessen anhand der Checkliste für Bewältigungsweisen der Dialektisch-Behavioralen Therapie (DBT-WCCL)
Zeitfenster: Bei der Vorbehandlung und alle drei Monate über 24 Monate
Bewertet den Einsatz von DBT-Fähigkeiten
Bei der Vorbehandlung und alle drei Monate über 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shelley McMain, Ph.D, The Centre for Addiction and Mental Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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