Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DGT voor chronisch zelfbeschadigende personen met een borderline-stoornis: evaluatie van de klinische en kosteneffectiviteit van een 6 mo. Behandeling (FASTER-DBT)

25 maart 2026 bijgewerkt door: Shelley McMain, Centre for Addiction and Mental Health

Dialectische gedragstherapie voor chronisch zelfbeschadigende personen met een borderline-stoornis: evaluatie van de klinische en kosteneffectiviteit van een behandeling van 6 maanden

Standaard eenjarige dialectische gedragstherapie (DGT), die uit vier componenten bestaat, is een effectieve behandeling voor mensen met een borderlinepersoonlijkheidsstoornis. Dergelijke DBT-programma's zijn echter schaars en duur, wat resulteert in lange wachtlijsten. In de praktijk wordt DBT vaak in lengte of intensiteit verminderd. Deze studie zal bepalen of een kortere DGT-behandeling klinisch effectief en kosteneffectief is. In totaal zullen 240 zelfbeschadigende BPS-patiënten willekeurig worden toegewezen om 1 jaar of 6 maanden DGT te krijgen, met een follow-up van twee jaar. Het aantal suïcidale en zelfbeschadigende gedragingen, het gebruik van gezondheidszorg en het algemeen psychologisch functioneren zullen worden onderzocht.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS) is een ernstige en slopende psychiatrische aandoening die wordt gekenmerkt door instabiliteit in relaties, emoties, identiteit en gedrag. BPS treft 2-6% van de algemene bevolking en wordt in verband gebracht met hoge percentages zelfbeschadiging (zowel zelfmoordpogingen als niet-suïcidale zelfverwonding), sterfte door zelfmoord en het daaruit voortvloeiende zware gebruik van openbare gezondheidszorg, waardoor het een van de de duurste psychiatrische stoornissen om te behandelen. Psychotherapie wordt erkend als de eerstelijnsbehandeling voor BPS, waarvan dialectische gedragstherapie (DBT) de sterkste empirische ondersteuning heeft aangetoond. Hoewel DGT effectief is voor zelfbeschadigende personen met een borderline-stoornis, en de afgelopen 10 jaar steeds meer beschikbaar is, overtreft de vraag naar DGT de bestaande middelen.

In het huidige klimaat van stijgende zorgkosten en beperkte middelen vormen de duur (12 maanden) en het intensieve karakter (met meerdere behandelingscomponenten) van standaard DGT grote belemmeringen voor de acceptatie ervan. Vervolgens hebben de meeste DGT-programma's lange wachtlijsten. Onvoldoende toegankelijkheid van behandeling is niet specifiek voor Canada; het is een wereldwijd probleem. In de klinische praktijk wordt DGT vaak afgekort, of leveren clinici alleen de componenten die volgens hen het meest geschikt zijn, ondanks een bewijsbasis die bijna volledig bestaat uit onderzoeken van 1 jaar DGT. Er zijn geen gegevens over de optimale duur van de behandeling.

Daarom is het primaire doel van dit voorstel om de doeltreffendheid te onderzoeken van een verkorte DGT-kuur (inclusief alle onderdelen van de behandeling) in vergelijking met de door bewijs ondersteunde 12 maanden DGT. Onze belangrijkste vraag is: hoe verhouden de klinische resultaten van 6 maanden DGT (DBT-6) zich tot de standaard 12 maanden (DBT-12) voor de behandeling van chronisch zelfbeschadigende personen met een borderline-stoornis? Beoordelingen zullen worden uitgevoerd tijdens de voorbehandeling en met tussenpozen van 3 maanden tot 24 maanden (d.w.z. 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 en 24 maanden).

Hypothesen: (1) Patiënten in de DBT-6-arm zullen tijdens de behandelingsfase en de follow-upfase na een jaar na de behandeling een vermindering van de frequentie van zelfbeschadiging vertonen die niet slechter is dan die gemeten bij patiënten in de DBT-12-arm. (2) Patiënten die zich presenteren met een hoge mate van zelfbeschadiging en impulsief gedrag zullen in de loop van de behandeling een vermindering van de frequentie van zelfbeschadigend gedrag vertonen die niet erger is dan die in de DBT-6-arm en de DBT-12-arm. zowel de behandelingsfase als de follow-up na 1 jaar na de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Canada, V5A IS6
        • Simon Fraser University
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
        • Center for Addiction and Mental Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor borderline persoonlijkheidsstoornis.
  • Heeft in de afgelopen 5 jaar ten minste 2 episodes van zelfbeschadiging gehad (suïcidaal of niet-suïcidaal), waaronder ten minste 1 in de afgelopen 8 weken.
  • Vaardig in het Engels
  • Geeft geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Afwezigheid van 8 of meer standaardweken DGT in het afgelopen jaar (individuele en groepstherapiecomponenten).
  • heeft een Ontario Health Insurance Plan (OHIP) dekking of BC Medical Services Plan (MSP) ziektekostenverzekering gehad gedurende 1 jaar of langer
  • Afwezigheid van een hangende strafzaak of aanklacht.
  • Heeft in ieder geval de afgelopen 12 maanden in Ontario of British Columbia gewoond.
  • Woont in de Greater Toronto Area/Greater Vancouver Area

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor bipolaire stoornis I, dementie of een andere psychotische stoornis dan psychotische stoornis NAO
  • IQ lager dan 70
  • Chronisch of ernstig lichamelijk gezondheidsprobleem waarvoor ziekenhuisopname binnen een jaar nodig is (bijv. kanker)
  • Plannen om in de komende 2 jaar naar een andere provincie dan Ontario of BC te verhuizen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dialectische gedragstherapie - 6 maanden
6 maanden standaard behandeling met dialectische gedragstherapie.
Aanpassing van gedrag bereikt door gedachten en impulsen opnieuw in te kaderen
Andere namen:
  • DBT-6
Actieve vergelijker: Dialectische gedragstherapie - 12 maanden
12 maanden standaard behandeling met dialectische gedragstherapie
Aanpassing van gedrag bereikt door gedachten en impulsen opnieuw in te kaderen
Andere namen:
  • DBT-12

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de frequentie van zelfbeschadigend (suïcidaal en niet-suïcidaal) gedrag in de loop van de tijd, zoals gemeten door het Suicide Poging Self-Injury Interview (SASII)
Tijdsspanne: Toegediend voorbehandeling en elke drie maanden tot 24 maanden
Registreert details met betrekking tot de frequentie, topografie, intentie, medische ernst, sociale context, versnellende en gelijktijdige gebeurtenissen en resultaten van elk zelfbeschadigend (suïcidaal en niet-suïcidaal) gedrag gedurende een beoogde periode van drie maanden.
Toegediend voorbehandeling en elke drie maanden tot 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in zorggebruik zoals gemeten door het Treatment History Interview-2 (THI-2)
Tijdsspanne: Toegediend voorbehandeling en elke drie maanden tot 24 maanden
Registreert het gebruik van andere behandelingsmiddelen door deelnemers, b.v. aantal ziekenhuisopnames, bezoeken aan spoedeisende hulp, medicijnen, psychosociale behandelingen
Toegediend voorbehandeling en elke drie maanden tot 24 maanden
Verandering in algemeen functioneren zoals gemeten door de Euroqol-5D
Tijdsspanne: Bij voorbehandeling en elke drie maanden tot 24 maanden
Beoordeelt gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Bij voorbehandeling en elke drie maanden tot 24 maanden
Verandering in BPS-symptomen zoals gemeten door de Borderline Symptom List-23 (BSL-23)
Tijdsspanne: Bij voorbehandeling en elke drie maanden gedurende 24 maanden
Beoordeelt de aanwezigheid van specifieke BPS-symptomen
Bij voorbehandeling en elke drie maanden gedurende 24 maanden
Verandering in algemene psychopathologie en symptomen, zoals gemeten door de Symptom Checklist 90 Revised (SCL-90R)
Tijdsspanne: Bij voorbehandeling en elke drie maanden gedurende 24 maanden
Beoordeelt algemene symptoomnood
Bij voorbehandeling en elke drie maanden gedurende 24 maanden
Verandering in woede zoals gemeten door de State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2)
Tijdsspanne: Bij voorbehandeling en elke drie maanden gedurende 24 maanden
Beoordeelt de ervaring en uiting van woede van een proefpersoon
Bij voorbehandeling en elke drie maanden gedurende 24 maanden
Verandering in depressie zoals gemeten door de Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tijdsspanne: Bij voorbehandeling en elke drie maanden gedurende 24 maanden
Beoordeelt symptomen van depressie
Bij voorbehandeling en elke drie maanden gedurende 24 maanden
Veranderingen in interpersoonlijk functioneren zoals gemeten door de Inventory of Interpersonal Problems-64 (IIP-64)
Tijdsspanne: Bij voorbehandeling en elke drie maanden gedurende 24 maanden
Beoordeelt disfunctionele patronen in interpersoonlijke interacties
Bij voorbehandeling en elke drie maanden gedurende 24 maanden
Veranderingen in het gebruik van DGT-copingvaardigheden, zoals gemeten door de Dialectical Behavior Therapy Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL)
Tijdsspanne: Bij voorbehandeling en elke drie maanden gedurende 24 maanden
Beoordeelt het gebruik van DGT-vaardigheden
Bij voorbehandeling en elke drie maanden gedurende 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shelley McMain, Ph.D, The Centre for Addiction and Mental Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

13 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren