Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DBT for kronisk selvskadende individer med BPD: Evaluering av den kliniske og kostnadseffektiviteten til en 6 mnd. Behandling (FASTER-DBT)

25. mars 2026 oppdatert av: Shelley McMain, Centre for Addiction and Mental Health

Dialektisk atferdsterapi for kronisk selvskadende individer med BPD: Evaluering av den kliniske og kostnadseffektiviteten til en 6-måneders behandling

Standard ettårig dialektisk atferdsterapi (DBT), som har fire komponenter, er en effektiv behandling for personer med borderline personlighetsforstyrrelse. Imidlertid er slike DBT-programmer mangelvare og kostbare, noe som resulterer i lange ventelister. I praksis er DBT ofte redusert i lengde eller intensitet. Denne studien vil avgjøre om kortere DBT-behandling er klinisk effektiv og kostnadseffektiv. Totalt vil 240 selvskadende BPD-pasienter bli randomisert til å motta enten 1 år eller 6 måneders DBT, med oppfølging som varer i to år. Forekomster av selvmords- og selvskadingsatferd, bruk av helsehjelp og generell psykologisk funksjon vil bli undersøkt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD) er en alvorlig og svekkende psykiatrisk tilstand preget av ustabilitet i forhold, følelser, identitet og atferd. Som rammer 2-6 % av den generelle befolkningen, er BPD assosiert med høye forekomster av selvskading (både selvmordsforsøk og ikke-suicidal selvskading), dødelighet ved selvmord og påfølgende tung bruk av offentlige helseressurser, noe som gjør det til en av de dyreste psykiatriske lidelsene å behandle. Psykoterapi er anerkjent som førstelinjebehandlingen for BPD, hvorav dialektisk atferdsterapi (DBT) har vist den sterkeste empiriske støtten. Selv om DBT er effektivt for selvskadende individer med BPD, og ​​stadig mer tilgjengelig i løpet av de siste 10 årene, overgår etterspørselen etter DBT eksisterende ressurser.

Innenfor det nåværende klimaet med økende helsekostnader og begrensede ressurser, er lengden (12 måneder) og den intensive naturen (som medfører flere behandlingskomponenter) av standard DBT store barrierer for å ta den i bruk. Deretter har de fleste DBT-programmer lange ventelister. Utilstrekkelig tilgjengelighet til behandling er ikke spesifikk for Canada; det er et globalt problem. I klinisk praksis forkortes ofte DBT, eller klinikere leverer kun de komponentene som de mener er mest hensiktsmessige, til tross for et evidensgrunnlag som nesten utelukkende består av studier av 1 års DBT. Det finnes ingen data om optimal behandlingslengde.

Derfor er hovedmålet med dette forslaget å undersøke effekten av et forkortet DBT-forløp (inkludert alle komponentene i behandlingen) sammenlignet med de evidensstøttede 12 månedene med DBT. Vårt hovedspørsmål er: Hvordan er de kliniske resultatene av 6 måneders DBT (DBT-6) sammenlignet med standard 12 måneder (DBT-12) for behandling av kronisk selvskadende individer med BPD? Vurderinger vil bli utført ved forbehandling og med 3-måneders intervaller til 24 måneder (dvs. 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 og 24 måneder).

Hypoteser: (1) Pasienter i DBT-6-armen vil ikke vise reduksjoner i frekvensen av selvskading over behandlingsfasen og ett års oppfølgingsfase etter behandling, ikke verre enn de som er målt med pasienter i DBT-12-armen. (2) Pasienter som har høye forekomster av selvskading og impulsiv atferd vil ha reduksjoner i frekvensen av selvskadingsatferd som ikke er verre enn de i DBT-6-armen og DBT-12-armen, i løpet av både behandlingsfasen og 1-års oppfølging etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Canada, V5A IS6
        • Simon Fraser University
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
        • Center for Addiction and Mental Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyller DSM-IV-kriteriene for borderline personlighetsforstyrrelse.
  • Har hatt minst 2 selvskadingsepisoder (enten suicidale eller ikke-suicidale) de siste 5 årene, inkludert minst 1 i de siste 8 ukene.
  • Beherske engelsk
  • Gir informert samtykke til å delta i studien.
  • Fravær av 8 eller flere standarduker med DBT det siste året (individuelle og gruppeterapikomponenter).
  • har hatt enten Ontario Health Insurance Plan (OHIP) dekning eller BC Medical Services Plan (MSP) helseforsikring i 1 år eller mer
  • Fravær av en verserende straffesak eller siktelser.
  • Har vært bosatt i Ontario eller British Columbia i alle de siste 12 månedene, minst.
  • Bor i Greater Toronto Area/Greater Vancouver Area

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller DSM-IV-kriteriene for bipolar lidelse I, demens eller en annen psykotisk lidelse enn psykotisk lidelse NOS
  • IQ mindre enn 70
  • Kronisk eller alvorlig fysisk helseproblem som krever sykehusinnleggelse i løpet av neste år (f.eks. kreft)
  • Planer om å flytte til en annen provins enn Ontario eller BC i løpet av de neste 2 årene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dialektisk atferdsterapi-6 måneder
6 måneder med standard dialektisk atferdsterapibehandling.
Modifisering av atferd oppnådd ved å omforme tanker og impulser
Andre navn:
  • DBT-6
Aktiv komparator: Dialektisk atferdsterapi-12 måneder
12 måneder med standard dialektisk atferdsterapibehandling
Modifisering av atferd oppnådd ved å omforme tanker og impulser
Andre navn:
  • DBT-12

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i frekvens av selvskading (suicidal og ikke-suicidal) atferd over tid målt ved selvmordsforsøksintervjuet (SASII)
Tidsramme: Administrert forbehandling og hver tredje måned inntil 24 måneder
Registrerer detaljer om frekvens, topografi, hensikt, medisinsk alvorlighetsgrad, sosial kontekst, utløsende og samtidige hendelser, og utfall av hver selvskading (suicidal og ikke-suicidal) atferd i løpet av en tremåneders målperiode.
Administrert forbehandling og hver tredje måned inntil 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i bruk av helsetjenester målt ved behandlingshistorieintervju-2 (THI-2)
Tidsramme: Administrert forbehandling og hver tredje måned inntil 24 måneder
Registrerer deltakernes bruk av andre behandlingsressurser, f.eks. antall sykehusinnleggelser, legevaktbesøk, medisiner, psykososiale behandlinger
Administrert forbehandling og hver tredje måned inntil 24 måneder
Endring i generell funksjon målt av Euroqol-5D
Tidsramme: Ved forbehandling og hver tredje måned frem til 24 måneder
Vurderer helserelatert livskvalitet
Ved forbehandling og hver tredje måned frem til 24 måneder
Endring i BPD-symptomer målt av Borderline Symptom List-23 (BSL-23)
Tidsramme: Ved forbehandling og hver tredje måned over 24 måneder
Vurderer tilstedeværelsen av spesifikke BPD-symptomer
Ved forbehandling og hver tredje måned over 24 måneder
Endring i generell psykopatologi og symptomer, som mål ved Symptom Checklist 90 Revised (SCL-90R)
Tidsramme: Ved forbehandling og hver tredje måned over 24 måneder
Vurderer generell symptomplager
Ved forbehandling og hver tredje måned over 24 måneder
Endring i sinne målt ved State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2)
Tidsramme: Ved forbehandling og hver tredje måned over 24 måneder
Vurderer et subjekts opplevelse og uttrykk for sinne
Ved forbehandling og hver tredje måned over 24 måneder
Endring i depresjon målt ved Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: Ved forbehandling og hver tredje måned over 24 måneder
Vurderer symptomer på depresjon
Ved forbehandling og hver tredje måned over 24 måneder
Endringer i mellommenneskelig funksjon målt av Inventory of Interpersonal Problems-64 (IIP-64)
Tidsramme: Ved forbehandling og hver tredje måned over 24 måneder
Vurderer dysfunksjonelle mønstre i mellommenneskelige interaksjoner
Ved forbehandling og hver tredje måned over 24 måneder
Endringer i bruken av DBT-mestringsferdigheter, målt ved Dialectical Behaviour Therapy Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL)
Tidsramme: Ved forbehandling og hver tredje måned over 24 måneder
Vurderer bruk av DBT-ferdigheter
Ved forbehandling og hver tredje måned over 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shelley McMain, Ph.D, The Centre for Addiction and Mental Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2015

Først lagt ut (Antatt)

13. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere