Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

DBT para indivíduos com autolesão crônica com DBP: avaliando a eficácia clínica e de custo de um tratamento de 6 meses. Tratamento (FASTER-DBT)

25 de março de 2026 atualizado por: Shelley McMain, Centre for Addiction and Mental Health

Terapia Comportamental Dialética para Indivíduos com Autoagressão Crônica com TPB: Avaliando a Efetividade Clínica e de Custo de um Tratamento de 6 meses

A terapia comportamental dialética padrão de um ano (DBT), que tem quatro componentes, é um tratamento eficaz para pessoas com transtorno de personalidade limítrofe. No entanto, esses programas DBT são escassos e caros, resultando em longas listas de espera. Na prática, o DBT geralmente é reduzido em duração ou intensidade. Este estudo determinará se o tratamento DBT mais curto é clinicamente eficaz e econômico. No total, 240 pacientes com DBP automutilados serão aleatoriamente designados para receber 1 ano ou 6 meses de DBT, com acompanhamento de dois anos. Taxas de comportamentos suicidas e de autoagressão, uso de cuidados de saúde e funcionamento psicológico geral serão examinados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O transtorno de personalidade limítrofe (TPB) é uma condição psiquiátrica grave e debilitante, caracterizada por instabilidade nos relacionamentos, emoções, identidade e comportamento. Afetando 2-6% da população em geral, o TPB está associado a altas taxas de automutilação (tanto tentativas de suicídio quanto automutilação não suicida), mortalidade por suicídio e consequente uso pesado de recursos de saúde pública, tornando-se um dos os transtornos psiquiátricos mais caros para tratar. A psicoterapia é reconhecida como o tratamento de primeira linha para o TPB, da qual a terapia comportamental dialética (DBT) demonstrou o suporte empírico mais forte. Embora a DBT seja eficaz para indivíduos automutilados com BPD e esteja cada vez mais disponível nos últimos 10 anos, a demanda por DBT excede os recursos existentes.

Dentro do clima atual de custos crescentes de assistência médica e recursos limitados, a duração (12 meses) e a natureza intensiva (envolvendo vários componentes de tratamento) da DBT padrão são as principais barreiras para sua adoção. Posteriormente, a maioria dos programas de DBT tem longas listas de espera. A acessibilidade inadequada ao tratamento não é específica do Canadá; é um problema global. Na prática clínica, o DBT é frequentemente abreviado, ou os médicos fornecem apenas os componentes que acreditam ser mais apropriados, apesar de uma base de evidências quase inteiramente composta por estudos de 1 ano de DBT. Não há dados sobre a duração ideal do tratamento.

Portanto, o objetivo principal desta proposta é examinar a eficácia de um curso abreviado de DBT (incluindo todos os componentes do tratamento) em comparação com os 12 meses de DBT comprovados por evidências. Nossa principal questão é: como os resultados clínicos de 6 meses de DBT (DBT-6) se comparam com os 12 meses padrão (DBT-12) para o tratamento de indivíduos cronicamente automutilados com DBP? As avaliações serão realizadas no pré-tratamento e em intervalos de 3 meses até 24 meses (ou seja, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 e 24 meses).

Hipóteses: (1) Os pacientes no braço DBT-6 apresentarão reduções na frequência de automutilação durante a fase de tratamento e na fase de acompanhamento pós-tratamento de um ano não pior do que aquelas medidas com pacientes no braço DBT-12. (2) Os pacientes que apresentam altas taxas de automutilação e comportamentos impulsivos terão reduções na frequência de comportamentos de automutilação que não são piores do que aqueles no braço DBT-6 e no braço DBT-12, ao longo de tanto a fase de tratamento quanto o acompanhamento pós-tratamento de 1 ano.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

240

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Canadá, V5A IS6
        • Simon Fraser University
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2S1
        • Center for Addiction and Mental Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atende aos critérios do DSM-IV para Transtorno de Personalidade Borderline.
  • Teve pelo menos 2 episódios de autoagressão (suicidas ou não suicidas) nos últimos 5 anos, incluindo pelo menos 1 nas últimas 8 semanas.
  • proficiente em inglÊs
  • Fornece consentimento informado para participar do estudo.
  • Ausência de 8 ou mais semanas padrão de DBT no último ano (componentes de terapia individual e de grupo).
  • teve cobertura do Plano de Seguro de Saúde de Ontário (OHIP) ou seguro de saúde do Plano de Serviços Médicos BC (MSP) por 1 ano ou mais
  • Ausência de processo ou acusação criminal pendente.
  • Foi residente de Ontário ou British Columbia nos últimos 12 meses, pelo menos.
  • Mora na área da Grande Toronto/Área da Grande Vancouver

Critério de exclusão:

  • Atende aos critérios do DSM-IV para transtorno bipolar I, demência ou outro transtorno psicótico que não transtorno psicótico SOE
  • QI inferior a 70
  • Problema crônico ou grave de saúde física que requer hospitalização no próximo ano (por exemplo, câncer)
  • Planeja se mudar para uma província diferente de Ontário ou BC nos próximos 2 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia Comportamental Dialética – 6 meses
6 meses de tratamento de terapia comportamental dialética padrão.
Modificação de comportamentos alcançada com reenquadramento de pensamentos e impulsos
Outros nomes:
  • DBT-6
Comparador Ativo: Terapia Comportamental Dialética – 12 meses
12 meses de tratamento de terapia comportamental dialética padrão
Modificação de comportamentos alcançada com reenquadramento de pensamentos e impulsos
Outros nomes:
  • DBT-12

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na frequência de comportamentos de autoagressão (suicidas e não suicidas) ao longo do tempo, conforme medido pelo Suicide Attempt Self-Injury Interview (SASII)
Prazo: Administrado pré-tratamento e a cada três meses até 24 meses
Registra detalhes sobre a frequência, topografia, intenção, gravidade médica, contexto social, eventos precipitantes e simultâneos e resultados de cada comportamento de autoagressão (suicida e não suicida) durante um período de três meses.
Administrado pré-tratamento e a cada três meses até 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no uso de cuidados de saúde medidos pela Entrevista de Histórico de Tratamento-2 (THI-2)
Prazo: Administrado pré-tratamento e a cada três meses até 24 meses
Registra o uso de outros recursos de tratamento pelos participantes, por ex. número de internações, atendimentos de emergência, medicamentos, tratamentos psicossociais
Administrado pré-tratamento e a cada três meses até 24 meses
Mudança no funcionamento geral medido pelo Euroqol-5D
Prazo: No pré-tratamento e a cada três meses até 24 meses
Avalia a qualidade de vida relacionada à saúde
No pré-tratamento e a cada três meses até 24 meses
Alteração nos sintomas de DBP conforme medido pela Lista de sintomas limítrofes-23 (BSL-23)
Prazo: No pré-tratamento e a cada três meses durante 24 meses
Avalia a presença de sintomas específicos de DBP
No pré-tratamento e a cada três meses durante 24 meses
Mudança na psicopatologia geral e sintomas, conforme medidas pela Lista de Verificação de Sintomas 90 Revisada (SCL-90R)
Prazo: No pré-tratamento e a cada três meses durante 24 meses
Avalia o desconforto geral dos sintomas
No pré-tratamento e a cada três meses durante 24 meses
Mudança na raiva medida pelo Inventário de Expressão de Raiva de Estado-Traço-2 (STAXI-2)
Prazo: No pré-tratamento e a cada três meses durante 24 meses
Avalia a experiência e a expressão de raiva de um sujeito
No pré-tratamento e a cada três meses durante 24 meses
Mudança na depressão medida pelo Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II)
Prazo: No pré-tratamento e a cada três meses durante 24 meses
Avalia sintomas de depressão
No pré-tratamento e a cada três meses durante 24 meses
Alterações no funcionamento interpessoal conforme medido pelo Inventário de Problemas Interpessoais-64 (IIP-64)
Prazo: No pré-tratamento e a cada três meses durante 24 meses
Avalia padrões disfuncionais em interações interpessoais
No pré-tratamento e a cada três meses durante 24 meses
Mudanças no uso de habilidades de enfrentamento DBT, conforme medido pela Lista de Verificação de Modos de Enfrentamento da Terapia Comportamental Dialética (DBT-WCCL)
Prazo: No pré-tratamento e a cada três meses durante 24 meses
Avalia o uso de habilidades de DBT
No pré-tratamento e a cada três meses durante 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Shelley McMain, Ph.D, The Centre for Addiction and Mental Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2015

Primeira postagem (Estimado)

13 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever