Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DBT kroonisesti itseään vahingoittaville henkilöille, joilla on BPD: 6 kuukauden kliinisen ja kustannustehokkuuden arviointi. Hoito (FASTER-DBT)

keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Shelley McMain, Centre for Addiction and Mental Health

Dialektinen käyttäytymisterapia kroonisesti itseään vahingoittaville henkilöille, joilla on BPD: 6 kuukauden hoidon kliinisen ja kustannustehokkuuden arviointi

Tavallinen yhden vuoden dialektinen käyttäytymisterapia (DBT), jossa on neljä osaa, on tehokas hoito henkilöille, joilla on raja-arvoinen persoonallisuushäiriö. Tällaisista DBT-ohjelmista on kuitenkin pulaa ja ne ovat kalliita, mikä johtaa pitkiin jonotuslistoihin. Käytännössä DBT:n pituus tai voimakkuus on usein lyhennetty. Tämä tutkimus selvittää, onko lyhyempi DBT-hoito kliinisesti tehokasta ja kustannustehokasta. Yhteensä 240 itseään vahingoittavaa BPD-potilasta määrätään satunnaisesti saamaan joko 1 vuoden tai 6 kuukauden DBT-hoitoa, ja seuranta kestää kaksi vuotta. Selvitetään itsetuhoisten ja itsensä vahingoittamisen määrä, terveydenhuollon käyttö ja yleinen psykologinen toiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Borderline persoonallisuushäiriö (BPD) on vakava ja heikentävä psykiatrinen tila, jolle on ominaista epävakaus ihmissuhteissa, tunteissa, identiteetissä ja käyttäytymisessä. BPD:tä esiintyy 2–6 prosentissa väestöstä, ja se liittyy korkeaan itsensä vahingoittamiseen (sekä itsemurhayritykset että ei-itsemurhasta johtuva itsensä vahingoittaminen), itsemurhakuolleisuuteen ja siitä johtuvaan kansanterveysresurssien raskaaseen käyttöön, mikä tekee siitä yhden kalleimpia hoidettavia psykiatrisia häiriöitä. Psykoterapia on tunnustettu BPD:n ensilinjan hoidoksi, ja dialektinen käyttäytymisterapia (DBT) on osoittanut vahvimman empiirisen tuen. Vaikka DBT on tehokas itsetuhoisille henkilöille, joilla on BPD, ja sitä on saatavilla yhä enemmän viimeisten 10 vuoden aikana, DBT:n kysyntä ylittää olemassa olevat resurssit.

Nykyisessä ilmapiirissä, jossa terveydenhuollon kustannukset kasvavat ja resurssit ovat rajalliset, standardin DBT:n pituus (12 kuukautta) ja intensiivisyys (sisältää useita hoitokomponentteja) ovat suuria esteitä sen käyttöönotolle. Myöhemmin useimmilla DBT-ohjelmilla on pitkät jonotuslistat. Hoidon riittämätön saatavuus ei koske Kanadaa; se on globaali ongelma. Kliinisessä käytännössä DBT:stä käytetään usein lyhennettä tai lääkärit toimittavat vain ne komponentit, jotka he uskovat olevan sopivimpia, vaikka näyttöpohja koostuu lähes kokonaan yhden vuoden DBT-tutkimuksista. Hoidon optimaalisesta pituudesta ei ole tietoa.

Siksi tämän ehdotuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia DBT:n lyhennetyn kurssin (mukaan lukien kaikki hoidon osat) tehokkuutta verrattuna todisteilla tuettuihin 12 kuukauden DBT-hoitoon. Pääkysymyksemme on: Miten 6 kuukauden DBT:n (DBT-6) kliiniset tulokset verrataan tavanomaiseen 12 kuukauden (DBT-12) hoitoon kroonisesti itseään vahingoittavien BPD-potilaiden hoidossa? Arvioinnit suoritetaan esikäsittelyn yhteydessä ja 3 kuukauden välein 24 kuukauden välein (eli 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukauden välein).

Hypoteesit: (1) DBT-6-ryhmän potilaiden itsensä vahingoittamisen esiintymistiheys ei vähene hoitovaiheessa ja vuoden hoidon jälkeisessä seurantavaiheessa huonommin kuin DBT-12-ryhmän potilailla. (2) Potilailla, joilla esiintyy paljon itsensä vahingoittamista ja impulsiivista käyttäytymistä, itsensä vahingoittamisen esiintymistiheys ei ole huonompi kuin DBT-6- ja DBT-12-haaroissa. sekä hoitovaihe että 1 vuoden hoidon jälkeinen seuranta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada, V5A IS6
        • Simon Fraser University
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
        • Center for Addiction and Mental Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää DSM-IV-kriteerit Borderline Persoonallisuushäiriölle.
  • Hänellä on ollut vähintään 2 itsensä vahingoittamista (joko itsemurhaa tai ei-itsemurhaa) viimeisen viiden vuoden aikana, mukaan lukien vähintään yksi viimeisten 8 viikon aikana.
  • Englannin kielen taito
  • Antaa tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
  • 8 tai useamman normaaliviikon poissaolo DBT:stä viimeisen vuoden aikana (yksilö- ja ryhmäterapiakomponentit).
  • hänellä on ollut joko Ontario Health Insurance Plan (OHIP) tai BC Medical Services Plan (MSP) sairausvakuutus vähintään vuoden ajan
  • Vireillä olevan rikosoikeudenkäynnin tai syytteiden puuttuminen.
  • On asunut Ontariossa tai Brittiläisessä Kolumbiassa ainakin kaikki viimeiset 12 kuukautta.
  • Asuu Suur-Toronton alueella/Greater Vancouverin alueella

Poissulkemiskriteerit:

  • Täyttää kaksisuuntaisen mielialahäiriön I, dementian tai muun psykoottisen häiriön kuin psykoottisen häiriön DSM-IV-kriteerit NOS
  • ÄO alle 70
  • Krooninen tai vakava fyysinen terveysongelma, joka vaatii sairaalahoitoa seuraavan vuoden sisällä (esim.
  • Aikoo muuttaa seuraavan kahden vuoden aikana muuhun maakuntaan kuin Ontarioon tai BC:hen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dialektinen käyttäytymisterapia - 6 kuukautta
6 kuukautta tavallista dialektista käyttäytymisterapiaa.
Ajatuksia ja impulsseja muokkaamalla saavutetaan käyttäytymisen muuttaminen
Muut nimet:
  • DBT-6
Active Comparator: Dialektinen käyttäytymisterapia - 12 kuukautta
12 kuukautta tavallista dialektista käyttäytymisterapiaa
Ajatuksia ja impulsseja muokkaamalla saavutetaan käyttäytymisen muuttaminen
Muut nimet:
  • DBT-12

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetuhoisten (itsemurha- ja ei-itsemurhakäyttäytymistiheysten) muutos ajan kuluessa mitattuna SASII-tutkimuksella (Suicide Attempt Self-Injury Interview)
Aikaikkuna: Annettu esikäsittely ja joka kolmas kuukausi 24 kuukauden ajan
Tallentaa tiedot koskien kunkin itsensä vahingoittamisen (itsetuhoinen ja ei-itsemurha) kolmen kuukauden tavoiteajanjakson esiintymistiheyttä, topografiaa, tarkoitusta, lääketieteellistä vakavuutta, sosiaalista kontekstia, ennakoivia ja samanaikaisia ​​tapahtumia sekä kunkin itsensä vahingoittamisen (itsemurha ja ei-itsemurha) tuloksia.
Annettu esikäsittely ja joka kolmas kuukausi 24 kuukauden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset terveydenhuollon käytössä hoitohistorian haastattelulla 2 (THI-2) mitattuna
Aikaikkuna: Annettu esikäsittely ja joka kolmas kuukausi 24 kuukauden ajan
Kirjaa osallistujien muiden hoitoresurssien käytön, mm. sairaalahoitojen määrä, ensiapukäynnit, lääkkeet, psykososiaaliset hoidot
Annettu esikäsittely ja joka kolmas kuukausi 24 kuukauden ajan
Muutos yleisessä toiminnassa Euroqol-5D:llä mitattuna
Aikaikkuna: Esikäsittelyssä ja kolmen kuukauden välein 24 kuukauden ajan
Arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua
Esikäsittelyssä ja kolmen kuukauden välein 24 kuukauden ajan
Muutos BPD-oireissa Borderline Symptom List-23:lla (BSL-23) mitattuna
Aikaikkuna: Esikäsittelyssä ja kolmen kuukauden välein 24 kuukauden ajan
Arvioi spesifisten BPD-oireiden esiintymisen
Esikäsittelyssä ja kolmen kuukauden välein 24 kuukauden ajan
Muutos yleisessä psykopatologiassa ja oireissa oireiden tarkistuslistan 90 tarkistetun (SCL-90R) mukaan
Aikaikkuna: Esikäsittelyssä ja kolmen kuukauden välein 24 kuukauden ajan
Arvioi yleisiä oireita
Esikäsittelyssä ja kolmen kuukauden välein 24 kuukauden ajan
Muutos vihassa tila-piirre Anger Expression Inventory-2:lla (STAXI-2) mitattuna
Aikaikkuna: Esikäsittelyssä ja kolmen kuukauden välein 24 kuukauden ajan
Arvioi kohteen kokemusta ja vihan ilmaisua
Esikäsittelyssä ja kolmen kuukauden välein 24 kuukauden ajan
Muutos masennuksessa mitattuna Beck Depression Inventory-II:lla (BDI-II)
Aikaikkuna: Esikäsittelyssä ja kolmen kuukauden välein 24 kuukauden ajan
Arvioi masennuksen oireita
Esikäsittelyssä ja kolmen kuukauden välein 24 kuukauden ajan
Muutokset ihmisten väliseen toimintaan Inventory of Interpersonal Problems-64:n (IIP-64) mukaan mitattuna
Aikaikkuna: Esikäsittelyssä ja kolmen kuukauden välein 24 kuukauden ajan
Arvioi epätoiminnallisia malleja ihmisten välisessä vuorovaikutuksessa
Esikäsittelyssä ja kolmen kuukauden välein 24 kuukauden ajan
Muutokset DBT-selviytymistaitojen käytössä mitattuna Dialectical Behavior Therapy Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL) avulla
Aikaikkuna: Esikäsittelyssä ja kolmen kuukauden välein 24 kuukauden ajan
Arvioi DBT-taitojen käyttöä
Esikäsittelyssä ja kolmen kuukauden välein 24 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Shelley McMain, Ph.D, The Centre for Addiction and Mental Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 13. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rajatila persoonallisuus häiriö

Kliiniset tutkimukset Dialektinen käyttäytymisterapia - 6 kuukautta

3
Tilaa