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DBT pour les personnes chroniquement automutilées atteintes de trouble borderline : évaluation de l'efficacité clinique et économique d'un programme de 6 mois. Traitement (FASTER-DBT)

6 mars 2024 mis à jour par: Shelley McMain, Centre for Addiction and Mental Health

Thérapie comportementale dialectique pour les personnes chroniquement automutilées atteintes de trouble borderline : évaluation de l'efficacité clinique et économique d'un traitement de 6 mois

La thérapie comportementale dialectique (TCD) standard d'un an, qui comporte quatre composantes, est un traitement efficace pour les personnes atteintes d'un trouble de la personnalité limite. Cependant, ces programmes DBT sont rares et coûteux, ce qui entraîne de longues listes d'attente. En pratique, la DBT est souvent réduite en durée ou en intensité. Cette étude déterminera si un traitement DBT plus court est cliniquement efficace et rentable. Au total, 240 patients borderlines automutilants seront assignés au hasard pour recevoir 1 an ou 6 mois de DBT, avec un suivi d'une durée de deux ans. Les taux de comportements suicidaires et d'automutilation, l'utilisation des soins de santé et le fonctionnement psychologique général seront examinés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le trouble de la personnalité limite (TPL) est une affection psychiatrique grave et débilitante caractérisée par une instabilité dans les relations, les émotions, l'identité et le comportement. Affectant 2 à 6 % de la population générale, le trouble borderline est associé à des taux élevés d'automutilation (tentatives de suicide et automutilations non suicidaires), de mortalité par suicide et d'utilisation conséquente des ressources de santé publique, ce qui en fait l'un des les troubles psychiatriques les plus coûteux à traiter. La psychothérapie est reconnue comme le traitement de première intention du trouble borderline, dont la thérapie comportementale dialectique (TCD) a démontré le soutien empirique le plus solide. Bien que la DBT soit efficace pour les personnes atteintes de TPL qui s'automutilent et qu'elle soit de plus en plus disponible au cours des 10 dernières années, la demande de DBT dépasse les ressources existantes.

Dans le climat actuel d'augmentation des coûts des soins de santé et de ressources limitées, la durée (12 mois) et la nature intensive (impliquant plusieurs composants de traitement) de la TCD standard sont des obstacles majeurs à son adoption. Par la suite, la plupart des programmes DBT ont de longues listes d'attente. L'accessibilité inadéquate au traitement n'est pas propre au Canada; c'est un problème mondial. Dans la pratique clinique, le DBT est souvent abrégé, ou les cliniciens ne délivrent que les composants qu'ils jugent les plus appropriés, malgré une base de preuves presque entièrement constituée d'études d'un an de DBT. Il n'y a pas de données sur la durée optimale du traitement.

Par conséquent, l'objectif principal de cette proposition est d'examiner l'efficacité d'un cours abrégé de DBT (y compris tous les composants du traitement) par rapport aux 12 mois de DBT étayés par des preuves. Notre principale question est la suivante : comment les résultats cliniques de 6 mois de DBT (DBT-6) se comparent-ils aux 12 mois standard (DBT-12) pour le traitement des personnes chroniquement automutilées atteintes de TPL ? Des évaluations seront effectuées avant le traitement et à des intervalles de 3 mois jusqu'à 24 mois (c'est-à-dire 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 mois).

Hypothèses : (1) Les patients du groupe DBT-6 présenteront des réductions de la fréquence de l'automutilation tout au long de la phase de traitement et de la phase de suivi d'un an après le traitement qui ne seront pas pires que celles mesurées avec les patients du groupe DBT-12. (2) Les patients qui présentent des taux élevés d'automutilation et de comportements impulsifs verront des réductions de la fréquence des comportements d'automutilation qui ne sont pas pires que celles des bras DBT-6 et DBT-12, au cours de à la fois la phase de traitement et le suivi post-traitement d'un an.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Canada, V5A IS6
        • Simon Fraser University
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
        • Center for Addiction and Mental Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Répond aux critères du DSM-IV pour le trouble de la personnalité borderline.
  • A eu au moins 2 épisodes d'automutilation (suicidaires ou non suicidaires) au cours des 5 dernières années, dont au moins 1 au cours des 8 dernières semaines.
  • Maîtrise de l'anglais
  • Fournit un consentement éclairé pour participer à l'étude.
  • Absence de 8 semaines standard ou plus de TCD au cours de la dernière année (composantes de thérapie individuelle et de groupe).
  • a été couvert par le Régime d'assurance-santé de l'Ontario (OHIP) ou par le régime d'assurance-maladie du BC Medical Services Plan (MSP) pendant 1 an ou plus
  • Absence d'une affaire ou d'accusations pénales pendantes.
  • A résidé en Ontario ou en Colombie-Britannique au cours des 12 derniers mois au moins.
  • Vit dans la région du Grand Toronto/du Grand Vancouver

Critère d'exclusion:

  • Répond aux critères du DSM-IV pour le trouble bipolaire I, la démence ou un trouble psychotique autre que le trouble psychotique SAI
  • QI inférieur à 70
  • Problème de santé physique chronique ou grave nécessitant une hospitalisation au cours de la prochaine année (p. ex. cancer)
  • Prévoit déménager dans une province autre que l'Ontario ou la Colombie-Britannique au cours des 2 prochaines années.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie comportementale dialectique-6 mois
6 mois de traitement standard de thérapie comportementale dialectique.
Modification des comportements obtenue grâce au recadrage des pensées et des impulsions
Autres noms:
  • DBT-6
Comparateur actif: Thérapie comportementale dialectique-12 mois
12 mois de traitement standard de thérapie comportementale dialectique
Modification des comportements obtenue grâce au recadrage des pensées et des impulsions
Autres noms:
  • DBT-12

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la fréquence des comportements d'automutilation (suicidaires et non suicidaires) au fil du temps, tel que mesuré par le Suicide Attempt Self-injury Interview (SASII)
Délai: Pré-traitement administré et tous les trois mois jusqu'à 24 mois
Enregistre les détails concernant la fréquence, la topographie, l'intention, la gravité médicale, le contexte social, les événements déclencheurs et simultanés et les résultats de chaque comportement d'automutilation (suicidaire et non suicidaire) au cours d'une période cible de trois mois.
Pré-traitement administré et tous les trois mois jusqu'à 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'utilisation des soins de santé tels que mesurés par le Treatment History Interview-2 (THI-2)
Délai: Pré-traitement administré et tous les trois mois jusqu'à 24 mois
Enregistre l'utilisation par les participants d'autres ressources de traitement, par ex. nombre d'hospitalisations, de visites aux urgences, de médicaments, de traitements psychosociaux
Pré-traitement administré et tous les trois mois jusqu'à 24 mois
Modification du fonctionnement général mesuré par l'Euroqol-5D
Délai: Au prétraitement et tous les trois mois jusqu'à 24 mois
Évalue la qualité de vie liée à la santé
Au prétraitement et tous les trois mois jusqu'à 24 mois
Modification des symptômes du trouble borderline mesurés par la Borderline Symptom List-23 (BSL-23)
Délai: Au prétraitement et tous les trois mois pendant 24 mois
Évalue la présence de symptômes spécifiques du trouble borderline
Au prétraitement et tous les trois mois pendant 24 mois
Modification de la psychopathologie générale et des symptômes, telle que mesurée par la liste de contrôle des symptômes 90 révisée (SCL-90R)
Délai: Au prétraitement et tous les trois mois pendant 24 mois
Évalue la détresse générale des symptômes
Au prétraitement et tous les trois mois pendant 24 mois
Changement de la colère tel que mesuré par le State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2)
Délai: Au prétraitement et tous les trois mois pendant 24 mois
Évalue l'expérience d'un sujet et l'expression de sa colère
Au prétraitement et tous les trois mois pendant 24 mois
Changement dans la dépression tel que mesuré par le Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Délai: Au prétraitement et tous les trois mois pendant 24 mois
Évalue les symptômes de la dépression
Au prétraitement et tous les trois mois pendant 24 mois
Modifications du fonctionnement interpersonnel telles que mesurées par l'Inventaire des problèmes interpersonnels-64 (IIP-64)
Délai: Au prétraitement et tous les trois mois pendant 24 mois
Évalue les schémas dysfonctionnels dans les interactions interpersonnelles
Au prétraitement et tous les trois mois pendant 24 mois
Changements dans l'utilisation des compétences d'adaptation DBT, telles que mesurées par la liste de contrôle des méthodes d'adaptation de la thérapie comportementale dialectique (DBT-WCCL)
Délai: Au prétraitement et tous les trois mois pendant 24 mois
Évalue l'utilisation des compétences DBT
Au prétraitement et tous les trois mois pendant 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shelley McMain, Ph.D, The Centre for Addiction and Mental Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2015

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2015

Première publication (Estimé)

13 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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