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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02387736
DBT pour les personnes chroniquement automutilées atteintes de trouble borderline : évaluation de l'efficacité clinique et économique d'un programme de 6 mois. Traitement (FASTER-DBT)
Thérapie comportementale dialectique pour les personnes chroniquement automutilées atteintes de trouble borderline : évaluation de l'efficacité clinique et économique d'un traitement de 6 mois
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le trouble de la personnalité limite (TPL) est une affection psychiatrique grave et débilitante caractérisée par une instabilité dans les relations, les émotions, l'identité et le comportement. Affectant 2 à 6 % de la population générale, le trouble borderline est associé à des taux élevés d'automutilation (tentatives de suicide et automutilations non suicidaires), de mortalité par suicide et d'utilisation conséquente des ressources de santé publique, ce qui en fait l'un des les troubles psychiatriques les plus coûteux à traiter. La psychothérapie est reconnue comme le traitement de première intention du trouble borderline, dont la thérapie comportementale dialectique (TCD) a démontré le soutien empirique le plus solide. Bien que la DBT soit efficace pour les personnes atteintes de TPL qui s'automutilent et qu'elle soit de plus en plus disponible au cours des 10 dernières années, la demande de DBT dépasse les ressources existantes.
Dans le climat actuel d'augmentation des coûts des soins de santé et de ressources limitées, la durée (12 mois) et la nature intensive (impliquant plusieurs composants de traitement) de la TCD standard sont des obstacles majeurs à son adoption. Par la suite, la plupart des programmes DBT ont de longues listes d'attente. L'accessibilité inadéquate au traitement n'est pas propre au Canada; c'est un problème mondial. Dans la pratique clinique, le DBT est souvent abrégé, ou les cliniciens ne délivrent que les composants qu'ils jugent les plus appropriés, malgré une base de preuves presque entièrement constituée d'études d'un an de DBT. Il n'y a pas de données sur la durée optimale du traitement.
Par conséquent, l'objectif principal de cette proposition est d'examiner l'efficacité d'un cours abrégé de DBT (y compris tous les composants du traitement) par rapport aux 12 mois de DBT étayés par des preuves. Notre principale question est la suivante : comment les résultats cliniques de 6 mois de DBT (DBT-6) se comparent-ils aux 12 mois standard (DBT-12) pour le traitement des personnes chroniquement automutilées atteintes de TPL ? Des évaluations seront effectuées avant le traitement et à des intervalles de 3 mois jusqu'à 24 mois (c'est-à-dire 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 mois).
Hypothèses : (1) Les patients du groupe DBT-6 présenteront des réductions de la fréquence de l'automutilation tout au long de la phase de traitement et de la phase de suivi d'un an après le traitement qui ne seront pas pires que celles mesurées avec les patients du groupe DBT-12. (2) Les patients qui présentent des taux élevés d'automutilation et de comportements impulsifs verront des réductions de la fréquence des comportements d'automutilation qui ne sont pas pires que celles des bras DBT-6 et DBT-12, au cours de à la fois la phase de traitement et le suivi post-traitement d'un an.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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British Columbia
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Burnaby, British Columbia, Canada, V5A IS6
- Simon Fraser University
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
- Center for Addiction and Mental Health
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Répond aux critères du DSM-IV pour le trouble de la personnalité borderline.
- A eu au moins 2 épisodes d'automutilation (suicidaires ou non suicidaires) au cours des 5 dernières années, dont au moins 1 au cours des 8 dernières semaines.
- Maîtrise de l'anglais
- Fournit un consentement éclairé pour participer à l'étude.
- Absence de 8 semaines standard ou plus de TCD au cours de la dernière année (composantes de thérapie individuelle et de groupe).
- a été couvert par le Régime d'assurance-santé de l'Ontario (OHIP) ou par le régime d'assurance-maladie du BC Medical Services Plan (MSP) pendant 1 an ou plus
- Absence d'une affaire ou d'accusations pénales pendantes.
- A résidé en Ontario ou en Colombie-Britannique au cours des 12 derniers mois au moins.
- Vit dans la région du Grand Toronto/du Grand Vancouver
Critère d'exclusion:
- Répond aux critères du DSM-IV pour le trouble bipolaire I, la démence ou un trouble psychotique autre que le trouble psychotique SAI
- QI inférieur à 70
- Problème de santé physique chronique ou grave nécessitant une hospitalisation au cours de la prochaine année (p. ex. cancer)
- Prévoit déménager dans une province autre que l'Ontario ou la Colombie-Britannique au cours des 2 prochaines années.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie comportementale dialectique-6 mois
6 mois de traitement standard de thérapie comportementale dialectique.
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Modification des comportements obtenue grâce au recadrage des pensées et des impulsions
Autres noms:
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Comparateur actif: Thérapie comportementale dialectique-12 mois
12 mois de traitement standard de thérapie comportementale dialectique
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Modification des comportements obtenue grâce au recadrage des pensées et des impulsions
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la fréquence des comportements d'automutilation (suicidaires et non suicidaires) au fil du temps, tel que mesuré par le Suicide Attempt Self-injury Interview (SASII)
Délai: Pré-traitement administré et tous les trois mois jusqu'à 24 mois
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Enregistre les détails concernant la fréquence, la topographie, l'intention, la gravité médicale, le contexte social, les événements déclencheurs et simultanés et les résultats de chaque comportement d'automutilation (suicidaire et non suicidaire) au cours d'une période cible de trois mois.
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Pré-traitement administré et tous les trois mois jusqu'à 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'utilisation des soins de santé tels que mesurés par le Treatment History Interview-2 (THI-2)
Délai: Pré-traitement administré et tous les trois mois jusqu'à 24 mois
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Enregistre l'utilisation par les participants d'autres ressources de traitement, par ex.
nombre d'hospitalisations, de visites aux urgences, de médicaments, de traitements psychosociaux
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Pré-traitement administré et tous les trois mois jusqu'à 24 mois
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Modification du fonctionnement général mesuré par l'Euroqol-5D
Délai: Au prétraitement et tous les trois mois jusqu'à 24 mois
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Évalue la qualité de vie liée à la santé
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Au prétraitement et tous les trois mois jusqu'à 24 mois
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Modification des symptômes du trouble borderline mesurés par la Borderline Symptom List-23 (BSL-23)
Délai: Au prétraitement et tous les trois mois pendant 24 mois
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Évalue la présence de symptômes spécifiques du trouble borderline
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Au prétraitement et tous les trois mois pendant 24 mois
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Modification de la psychopathologie générale et des symptômes, telle que mesurée par la liste de contrôle des symptômes 90 révisée (SCL-90R)
Délai: Au prétraitement et tous les trois mois pendant 24 mois
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Évalue la détresse générale des symptômes
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Au prétraitement et tous les trois mois pendant 24 mois
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Changement de la colère tel que mesuré par le State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2)
Délai: Au prétraitement et tous les trois mois pendant 24 mois
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Évalue l'expérience d'un sujet et l'expression de sa colère
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Au prétraitement et tous les trois mois pendant 24 mois
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Changement dans la dépression tel que mesuré par le Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Délai: Au prétraitement et tous les trois mois pendant 24 mois
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Évalue les symptômes de la dépression
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Au prétraitement et tous les trois mois pendant 24 mois
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Modifications du fonctionnement interpersonnel telles que mesurées par l'Inventaire des problèmes interpersonnels-64 (IIP-64)
Délai: Au prétraitement et tous les trois mois pendant 24 mois
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Évalue les schémas dysfonctionnels dans les interactions interpersonnelles
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Au prétraitement et tous les trois mois pendant 24 mois
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Changements dans l'utilisation des compétences d'adaptation DBT, telles que mesurées par la liste de contrôle des méthodes d'adaptation de la thérapie comportementale dialectique (DBT-WCCL)
Délai: Au prétraitement et tous les trois mois pendant 24 mois
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Évalue l'utilisation des compétences DBT
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Au prétraitement et tous les trois mois pendant 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shelley McMain, Ph.D, The Centre for Addiction and Mental Health
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 026/2014
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