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BPD를 가진 만성 자해 개인을 위한 DBT: 6개월의 임상 및 비용 효율성 평가. 치료 (FASTER-DBT)

2024년 3월 6일 업데이트: Shelley McMain, Centre for Addiction and Mental Health

만성 자해 BPD 환자를 위한 변증법적 행동 요법: 6개월 치료의 임상적 및 비용 효율성 평가

4가지 구성 요소로 구성된 표준 1년 변증법적 행동 요법(DBT)은 경계선 성격 장애가 있는 사람들에게 효과적인 치료법입니다. 그러나 이러한 DBT 프로그램은 공급이 부족하고 비용이 많이 들기 때문에 대기자 명단이 길어집니다. 실제로 DBT는 종종 길이나 강도가 감소합니다. 이 연구는 더 짧은 DBT 치료가 임상적으로 효과적이고 비용 효율적인지 여부를 결정할 것입니다. 총 240명의 자해 BPD 환자가 1년 또는 6개월의 DBT를 받도록 무작위로 배정되며 2년 동안 추적 관찰됩니다. 자살 및 자해 행동의 비율, 건강 관리 사용 및 일반적인 심리적 기능을 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

경계선 성격 장애(BPD)는 관계, 감정, 정체성 및 행동의 불안정성을 특징으로 하는 심각하고 쇠약해지는 정신 질환입니다. 일반 인구의 2-6%에 영향을 미치는 BPD는 높은 비율의 자해(자살 시도 및 비자살적 자해 모두), 자살로 인한 사망률, 결과적으로 공중 보건 자원의 과도한 사용과 관련이 있습니다. 치료에 가장 비싼 정신 질환. 정신 요법은 BPD의 1차 치료법으로 인식되고 있으며, 그 중 변증법적 행동 요법(DBT)이 가장 강력한 경험적 지원을 입증했습니다. DBT는 BPD가 있는 자해 개인에게 효과적이며 지난 10년 동안 점점 더 많이 사용 가능하지만 DBT에 대한 수요는 기존 리소스를 초과합니다.

증가하는 의료 비용과 제한된 자원의 현재 환경 내에서 표준 DBT의 기간(12개월)과 집중적 특성(다중 치료 구성 요소 수반)은 채택에 대한 주요 장벽입니다. 결과적으로 대부분의 DBT 프로그램에는 긴 대기자 명단이 있습니다. 부적절한 치료 접근성은 캐나다에만 국한된 것이 아닙니다. 그것은 세계적인 문제입니다. 임상 실습에서 DBT는 종종 축약되거나 임상의는 거의 전적으로 1년 간의 DBT 연구로 구성된 증거 기반에도 불구하고 가장 적절하다고 생각하는 구성 요소만 제공합니다. 최적의 치료 기간에 대한 데이터는 없습니다.

따라서 이 제안의 주요 목적은 DBT의 약식 과정(치료의 모든 구성 요소 포함)의 효능을 증거로 뒷받침되는 12개월의 DBT와 비교하여 조사하는 것입니다. 우리의 주요 질문은 다음과 같습니다. DBT 6개월(DBT-6)의 임상 결과는 BPD를 가진 만성 자해 개인의 치료에 대한 표준 12개월(DBT-12)과 어떻게 비교됩니까? 평가는 치료 전 및 24개월까지 3개월 간격(즉, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24개월)으로 수행됩니다.

가설: (1) DBT-6 그룹의 환자는 치료 단계와 치료 후 1년 추적 단계 전반에 걸쳐 DBT-12 그룹의 환자로 측정한 것보다 나쁘지 않은 자해 빈도의 감소를 보일 것입니다. (2) 높은 비율의 자해 및 충동적 행동을 나타내는 환자는 DBT-6군 및 DBT-12군보다 나쁘지 않은 자해 행동의 빈도가 감소할 것입니다. 치료 단계와 치료 후 1년 추적 관찰 모두.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, 캐나다, V5A IS6
        • Simon Fraser University
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 2S1
        • Center for Addiction and Mental Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 경계선 성격 장애에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다.
  • 지난 8주 동안 최소 1회를 포함하여 지난 5년 동안 최소 2회의 자해 에피소드(자살 또는 비자살)가 있었습니다.
  • 영어 능숙
  • 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공합니다.
  • 작년에 8주 이상의 표준 DBT 부재(개인 및 그룹 치료 구성요소).
  • 1년 이상 온타리오 건강 보험 플랜(OHIP) 또는 BC 의료 서비스 플랜(MSP) 건강 보험에 가입했습니다.
  • 계류 중인 형사 법원 사건 또는 혐의의 부재.
  • 적어도 지난 12개월 동안 온타리오 또는 브리티시 컬럼비아에 거주했습니다.
  • 광역 토론토 지역/광역 밴쿠버 지역에 거주

제외 기준:

  • 양극성 장애 I, 치매 또는 정신병 장애 이외의 정신병 장애에 대한 DSM-IV 기준 충족 NOS
  • IQ 70 미만
  • 다음 1년 이내에 입원을 요하는 만성 또는 심각한 신체 건강 문제(예: 암)
  • 향후 2년 내에 온타리오 또는 BC 이외의 주로 이주할 계획입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 변증법적 행동치료-6개월
6개월간 표준 변증법적 행동치료 치료.
생각과 충동을 재구성하여 달성한 행동 수정
다른 이름들:
  • DBT-6
활성 비교기: 변증법적 행동치료 - 12개월
12개월간 표준 변증법적 행동치료 치료
생각과 충동을 재구성하여 달성한 행동 수정
다른 이름들:
  • DBT-12

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SASII(자살 시도 자해 인터뷰)로 측정한 시간 경과에 따른 자해(자살 및 비자살) 행동 빈도의 변화
기간: 전처리 및 24개월까지 3개월마다 실시
3개월의 목표 기간 동안 각 자해(자살 및 비자살) 행동의 빈도, 지형, 의도, 의학적 심각성, 사회적 맥락, 촉발 및 동시 사건, 결과에 관한 세부 정보를 기록합니다.
전처리 및 24개월까지 3개월마다 실시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 이력 인터뷰-2(THI-2)로 측정한 의료 서비스 이용의 변화
기간: 전처리 및 24개월까지 3개월마다 실시
참여자가 다른 치료 자원을 사용하는 것을 기록합니다. 입원, 응급실 방문, 약물, 심리사회적 치료 횟수
전처리 및 24개월까지 3개월마다 실시
Euroqol-5D로 측정한 일반 기능의 변화
기간: 치료 전 및 24개월까지 3개월마다
건강과 관련된 삶의 질을 평가합니다.
치료 전 및 24개월까지 3개월마다
BSL-23(Borderline Symptom List-23)으로 측정한 BPD 증상의 변화
기간: 전처리 시 및 24개월 동안 3개월마다
특정 BPD 증상의 존재를 평가합니다.
전처리 시 및 24개월 동안 3개월마다
Symptom Checklist 90 Revised(SCL-90R)로 측정한 일반적인 정신병리 및 증상의 변화
기간: 전처리 시 및 24개월 동안 3개월마다
일반적인 증상 고통 평가
전처리 시 및 24개월 동안 3개월마다
State-Trait Anger Expression Inventory-2(STAXI-2)로 측정한 분노의 변화
기간: 전처리 시 및 24개월 동안 3개월마다
피험자의 경험과 분노 표현을 평가합니다.
전처리 시 및 24개월 동안 3개월마다
Beck Depression Inventory-II(BDI-II)로 측정한 우울증의 변화
기간: 전처리 시 및 24개월 동안 3개월마다
우울증의 증상 평가
전처리 시 및 24개월 동안 3개월마다
Inventory of Interpersonal Problems-64(IIP-64)로 측정한 대인 관계 기능의 변화
기간: 전처리 시 및 24개월 동안 3개월마다
대인 관계에서 기능 장애 패턴을 평가합니다.
전처리 시 및 24개월 동안 3개월마다
변증법적 행동 요법 대처 방법 체크리스트(DBT-WCCL)로 측정한 DBT 대처 기술 사용의 변화
기간: 전처리 시 및 24개월 동안 3개월마다
DBT 기술 사용 평가
전처리 시 및 24개월 동안 3개월마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Shelley McMain, Ph.D, The Centre for Addiction and Mental Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 9일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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