ケルン大学病院の心内膜炎登録 (ER-UHC)
2018年10月16日 更新者：Guido Michels、University of Cologne
感染性心内膜炎（IE）の予防、診断、治療に関するガイドラインで推奨されているように、IE患者は心臓内科医、感染症専門医、心臓外科医を含む複数の専門分野のチームによって評価および管理される必要があります。
私たちの登録は、IE 患者の将来の全国登録です。
2013 年 1 月から、心内膜炎ボードからのデータは、入院中に標準定義を使用して前向きに記録されました。
患者の人口統計、IE 診断時の臨床データ、検査データ、画像データ、および治療結果が ER-UHC データベースに入力されました。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
主要評価項目は、IEの治療開始後の1年間の全死因死亡率となります。
弁手術に関連する術後早期死亡率を相殺するには少なくとも6か月の期間が必要であることが実証されているため、主要評価項目として1年の全死亡率を使用します。
また、副次評価項目として、全死因による院内死亡率にも注目しました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cologne、ドイツ、50937
- 募集
- Heart Center of the University of Cologne
-
コンタクト：
- Guido Michels, Prof. Dr.
- 電話番号：++49-221-478-32401
- メール：guido.michels@uk-koeln.de
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
決定的IEの成人患者
説明
包含基準:
- 終発性感染性心内膜炎患者を有するすべての患者
除外基準:
- 子供たち
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全死因死亡率
時間枠：1年
|
1年全死因死亡率
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
院内全死因死亡率
時間枠：1ヶ月
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Guido Michels, Prof. Dr.、Heart Center, University of Cologne, Germany
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月13日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月16日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。