Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endocarditis Registry ved Universitetshospitalet i Köln (ER-UHC)

16. oktober 2018 opdateret af: Guido Michels, University of Cologne
Som anbefalet i retningslinjerne om forebyggelse, diagnose og behandling af infektiøs endocarditis (IE) bør patienter med IE evalueres og styres af et multispecialteam, herunder en kardiolog, infektionssygdomsspecialist og hjertekirurg. Vores register er et fremtidigt, nationalt register over patienter med IE. Fra januar 2013 blev data fra endokarditisnævnet prospektivt registreret ved brug af standarddefinitioner under indlæggelsen. Patientdemografi, kliniske, laboratorie- og billeddannelsesdata på tidspunktet for IE-diagnose, samt behandlingsresultater blev indtastet i ER-UHC-databasen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det primære endepunkt vil være 1 års dødelighed af alle årsager efter behandlingsstart af IE. Vi vil bruge 1 års mortalitet af alle årsager som det primære endepunkt, fordi det er blevet påvist, at en periode på mindst 6 måneder er nødvendig for at opveje den tidlige postoperative dødelighed relateret til klapkirurgi. Vi så også på mortalitet på hospitalet af alle årsager som et sekundært endepunkt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
      • Cologne, Tyskland, 50937
        • Rekruttering
        • Heart Center of the University of Cologne
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med definitiv IE

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med patienter med definitiv infektiøs endocarditis

Ekskluderingskriterier:

  • børn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 1 år
1-års dødelighed af alle årsager
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inhospital dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cologne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guido Michels, Prof. Dr., Heart Center, University of Cologne, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2015

Først opslået (Skøn)

17. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-221 (Ethics committee of the University of Cologne)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektiøs endokarditis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner