Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endocarditis Registratie van het Universitair Ziekenhuis van Keulen (ER-UHC)

16 oktober 2018 bijgewerkt door: Guido Michels, University of Cologne
Zoals aanbevolen in de richtlijnen voor de preventie, diagnose en behandeling van infectieuze endocarditis (IE), moeten patiënten met IE worden beoordeeld en behandeld door een team van meerdere specialisten, waaronder een cardioloog, een specialist in infectieziekten en een hartchirurg. Ons register is een prospectief, nationaal register van patiënten met IE. Vanaf januari 2013 werden gegevens van de endocarditisraad prospectief geregistreerd met behulp van standaarddefinities tijdens de ziekenhuisopname. Demografische gegevens van de patiënt, klinische, laboratorium- en beeldvormingsgegevens op het moment van IE-diagnose, evenals behandelresultaten werden ingevoerd in de ER-UHC-database.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire eindpunt is de 1 jaar sterfte door alle oorzaken na aanvang van de behandeling van IE. We gebruiken 1 jaar sterfte door alle oorzaken als het primaire eindpunt, omdat is aangetoond dat een periode van ten minste 6 maanden nodig is om de vroege postoperatieve sterfte als gevolg van klepchirurgie te compenseren. We hebben ook gekeken naar totale ziekenhuissterfte als secundair eindpunt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Cologne, Duitsland, 50937
        • Werving
        • Heart Center of the University of Cologne
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met definitief IE

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met patiënten met definitieve infectieuze endocarditis

Uitsluitingscriteria:

  • kinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 1 jaar
1-jaars sterfte door alle oorzaken
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte in het ziekenhuis door alle oorzaken
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Cologne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guido Michels, Prof. Dr., Heart Center, University of Cologne, Germany

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

17 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-221 (Ethics committee of the University of Cologne)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Infectieuze endocarditis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren