Registre des endocardites de l'hôpital universitaire de Cologne (ER-UHC)
16 octobre 2018 mis à jour par: Guido Michels, University of Cologne
Comme recommandé dans les Lignes directrices sur la prévention, le diagnostic et le traitement de l'endocardite infectieuse (EI), les patients atteints d'EI doivent être évalués et pris en charge par une équipe multispécialisée comprenant un cardiologue, un spécialiste des maladies infectieuses et un chirurgien cardiaque.
Notre registre est un registre prospectif national de patients atteints d'EI.
À partir de janvier 2013, les données du comité d'endocardite ont été enregistrées de manière prospective à l'aide de définitions standard pendant l'hospitalisation.
La démographie des patients, les données cliniques, de laboratoire et d'imagerie au moment du diagnostic de l'EI, ainsi que les résultats du traitement ont été saisis dans la base de données ER-UHC.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Le critère d'évaluation principal sera la mortalité toutes causes confondues à 1 an après le début du traitement de l'EI.
Nous utiliserons la mortalité toutes causes à 1 an comme critère de jugement principal car il a été démontré qu'un délai d'au moins 6 mois est nécessaire pour compenser la mortalité postopératoire précoce liée à la chirurgie valvulaire.
Nous avons également examiné la mortalité hospitalière toutes causes confondues en tant que critère d'évaluation secondaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Guido Michels, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: ++49-221-478-32401
- E-mail: guido.michels@uk-koeln.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Norma Jung, Dr.
- Numéro de téléphone: ++49-221-478-0
- E-mail: norma.jung@uk-koeln.de
Lieux d'étude
-
-
-
Cologne, Allemagne, 50937
- Recrutement
- Heart Center of the University of Cologne
-
Contact:
- Guido Michels, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: ++49-221-478-32401
- E-mail: guido.michels@uk-koeln.de
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes avec EI définitif
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients avec des patients atteints d'endocardite infectieuse définitive
Critère d'exclusion:
- enfants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité toutes causes confondues
Délai: 1 an
|
Mortalité toutes causes à 1 an
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mortalité hospitalière toutes causes confondues
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guido Michels, Prof. Dr., Heart Center, University of Cologne, Germany
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2015
Première publication (Estimation)
17 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-221 (Ethics committee of the University of Cologne)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .