Registro delle endocarditi dell'ospedale universitario di Colonia (ER-UHC)
16 ottobre 2018 aggiornato da: Guido Michels, University of Cologne
Come raccomandato nelle Linee guida sulla prevenzione, diagnosi e trattamento dell'endocardite infettiva (IE), i pazienti con EI dovrebbero essere valutati e gestiti da un team multispecialistico comprendente un cardiologo, uno specialista in malattie infettive e un cardiochirurgo.
Il nostro registro è un registro nazionale prospettico di pazienti con EI.
Da gennaio 2013 i dati del consiglio di endocardite sono stati registrati in modo prospettico utilizzando definizioni standard durante il ricovero.
I dati demografici, clinici, di laboratorio e di imaging dei pazienti al momento della diagnosi di IE, nonché i risultati del trattamento sono stati inseriti nel database ER-UHC.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'endpoint primario sarà la mortalità per tutte le cause a 1 anno dopo l'inizio del trattamento dell'IE.
Useremo la mortalità per tutte le cause a 1 anno come endpoint primario perché è stato dimostrato che è necessario un periodo di almeno 6 mesi per compensare la mortalità postoperatoria precoce correlata alla chirurgia valvolare.
Abbiamo anche considerato la mortalità intraospedaliera per tutte le cause come endpoint secondario.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Cologne, Germania, 50937
- Reclutamento
- Heart Center of the University of Cologne
-
Contatto:
- Guido Michels, Prof. Dr.
- Numero di telefono: ++49-221-478-32401
- Email: guido.michels@uk-koeln.de
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti adulti con EI definitiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con pazienti con endocardite infettiva definitiva
Criteri di esclusione:
- bambini
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 1 anno
|
Mortalità per tutte le cause a 1 anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Mortalità per tutte le cause in ospedale
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Guido Michels, Prof. Dr., Heart Center, University of Cologne, Germany
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
17 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-221 (Ethics committee of the University of Cologne)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .