科隆大学医院 (ER-UHC) 心内膜炎登记处
2018年10月16日 更新者：Guido Michels、University of Cologne
根据感染性心内膜炎 (IE) 预防、诊断和治疗指南的建议，IE 患者应由包括心脏病专家、传染病专家和心脏外科医生在内的多专业团队进行评估和管理。
我们的登记处是 IE 患者的前瞻性国家登记处。
从 2013 年 1 月起，在住院期间使用标准定义前瞻性地记录了来自心内膜炎委员会的数据。
IE 诊断时的患者人口统计学、临床、实验室和影像学数据，以及治疗结果被输入 ER-UHC 数据库。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
主要终点将是 IE 治疗开始后的 1 年全因死亡率。
我们将使用 1 年全因死亡率作为主要终点，因为已经证明需要至少 6 个月的时间来抵消与瓣膜手术相关的术后早期死亡率。
我们还将全因住院死亡率作为次要终点。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Guido Michels, Prof. Dr.
- 电话号码：++49-221-478-32401
- 邮箱：guido.michels@uk-koeln.de
研究联系人备份
- 姓名：Norma Jung, Dr.
- 电话号码：++49-221-478-0
- 邮箱：norma.jung@uk-koeln.de
学习地点
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Cologne、德国、50937
- 招聘中
- Heart Center of the University of Cologne
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接触：
- Guido Michels, Prof. Dr.
- 电话号码：++49-221-478-32401
- 邮箱：guido.michels@uk-koeln.de
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
确定性 IE 成年患者
描述
纳入标准：
- 所有患有确定性感染性心内膜炎的患者
排除标准：
- 孩子们
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
全因死亡率
大体时间：1年
|
1 年全因死亡率
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
院内全因死亡率
大体时间：1个月
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guido Michels, Prof. Dr.、Heart Center, University of Cologne, Germany
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月13日
首次发布 (估计)
2015年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月16日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.