Endokarditregistret vid universitetssjukhuset i Köln (ER-UHC)
16 oktober 2018 uppdaterad av: Guido Michels, University of Cologne
Som rekommenderas i riktlinjerna för förebyggande, diagnos och behandling av infektionssjukdomar (IE) ska patienter med IE utvärderas och hanteras av ett team med flera specialiteter inklusive en kardiolog, specialist på infektionssjukdomar och hjärtkirurg.
Vårt register är ett blivande, nationellt register över patienter med IE.
Från januari 2013 registrerades data från endokarditstyrelsen prospektivt med standarddefinitioner under sjukhusvistelsen.
Patientdemografi, klinisk, laboratorie- och bildbehandlingsdata vid tidpunkten för IE-diagnos, samt behandlingsresultat fördes in i ER-UHC-databasen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det primära effektmåttet kommer att vara 1 års dödlighet av alla orsaker efter att behandlingen påbörjats av IE.
Vi kommer att använda 1 års dödlighet av alla orsaker som primär effektmått eftersom det har visats att en period på minst 6 månader är nödvändig för att kompensera för den tidiga postoperativa dödligheten relaterad till klaffkirurgi.
Vi tittade också på dödlighet på sjukhus av alla orsaker som ett sekundärt effektmått.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cologne, Tyskland, 50937
- Rekrytering
- Heart Center of the University of Cologne
-
Kontakt:
- Guido Michels, Prof. Dr.
- Telefonnummer: ++49-221-478-32401
- E-post: guido.michels@uk-koeln.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter med definitiv IE
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med patienter med definitiv infektiös endokardit
Exklusions kriterier:
- barn
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 1 år
|
1-års dödlighet av alla orsaker
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dödlighet på sjukhus av alla orsaker
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Guido Michels, Prof. Dr., Heart Center, University of Cologne, Germany
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
17 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14-221 (Ethics committee of the University of Cologne)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .