Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Kölni Egyetemi Kórház Endocarditis Nyilvántartása (ER-UHC)

2018. október 16. frissítette: Guido Michels, University of Cologne
A fertőző endocarditis (IE) megelőzésére, diagnosztizálására és kezelésére vonatkozó útmutatóban foglaltak szerint az IE-ben szenvedő betegeket egy több szakterületre szakosodott csapatnak kell értékelnie és kezelnie, beleértve egy kardiológust, fertőző betegség specialistát és szívsebészt. Regiszterünk az IE-ben szenvedő betegek leendő, országos nyilvántartása. 2013 januárjától a kórházi kezelés során az endocarditis tábla adatait prospektív módon rögzítették szabványos definíciókkal. A betegek demográfiai, klinikai, laboratóriumi és képalkotó adatai az IE diagnózisa idején, valamint a kezelési eredmények bekerültek az ER-UHC adatbázisba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Az elsődleges végpont az IE kezelésének megkezdése utáni 1 év elteltével bekövetkező összes halálozás lesz. Elsődleges végpontként az 1 éves bármilyen okból bekövetkező mortalitást fogjuk használni, mert kimutatták, hogy legalább 6 hónapos időszak szükséges a billentyűműtéttel kapcsolatos korai posztoperatív mortalitás ellensúlyozására. Másodlagos végpontként tekintettük a minden okból bekövetkezett kórházi halálozást is.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cologne, Németország, 50937
        • Toborzás
        • Heart Center of the University of Cologne
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegek definitív IE-vel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, akinek definitív fertőző endocarditise van

Kizárási kritériumok:

  • gyerekek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: 1 év
1 éves minden ok miatti halálozás
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kórházi minden ok miatti halálozás
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Guido Michels, Prof. Dr., Heart Center, University of Cologne, Germany

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 13.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-221 (Ethics committee of the University of Cologne)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fertőző endocarditis

3
Iratkozz fel