- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02388893
A Kölni Egyetemi Kórház Endocarditis Nyilvántartása (ER-UHC)
2018. október 16. frissítette: Guido Michels, University of Cologne
A fertőző endocarditis (IE) megelőzésére, diagnosztizálására és kezelésére vonatkozó útmutatóban foglaltak szerint az IE-ben szenvedő betegeket egy több szakterületre szakosodott csapatnak kell értékelnie és kezelnie, beleértve egy kardiológust, fertőző betegség specialistát és szívsebészt.
Regiszterünk az IE-ben szenvedő betegek leendő, országos nyilvántartása.
2013 januárjától a kórházi kezelés során az endocarditis tábla adatait prospektív módon rögzítették szabványos definíciókkal.
A betegek demográfiai, klinikai, laboratóriumi és képalkotó adatai az IE diagnózisa idején, valamint a kezelési eredmények bekerültek az ER-UHC adatbázisba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Az elsődleges végpont az IE kezelésének megkezdése utáni 1 év elteltével bekövetkező összes halálozás lesz.
Elsődleges végpontként az 1 éves bármilyen okból bekövetkező mortalitást fogjuk használni, mert kimutatták, hogy legalább 6 hónapos időszak szükséges a billentyűműtéttel kapcsolatos korai posztoperatív mortalitás ellensúlyozására.
Másodlagos végpontként tekintettük a minden okból bekövetkezett kórházi halálozást is.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cologne, Németország, 50937
- Toborzás
- Heart Center of the University of Cologne
-
Kapcsolatba lépni:
- Guido Michels, Prof. Dr.
- Telefonszám: ++49-221-478-32401
- E-mail: guido.michels@uk-koeln.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek definitív IE-vel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, akinek definitív fertőző endocarditise van
Kizárási kritériumok:
- gyerekek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: 1 év
|
1 éves minden ok miatti halálozás
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Kórházi minden ok miatti halálozás
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guido Michels, Prof. Dr., Heart Center, University of Cologne, Germany
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 13.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 16.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-221 (Ethics committee of the University of Cologne)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fertőző endocarditis
-
Emil Loldrup FosbolToborzásEndokarditisz | Endocarditis; Krónikus | Endocarditis akutDánia
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Spanish Clinical Research Network - SCReNMég nincs toborzásEndocarditis, fertőzőSpanyolország
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásSzelepprotézis EndocarditisFranciaország
-
Assiut UniversityToborzásSzelepprotézis EndocarditisEgyiptom
-
Emil Loldrup FosbolHvidovre University Hospital; Bispebjerg Hospital; Amager Hospital; Herlev and Gentofte... és más munkatársakToborzásEndocarditis fertőzőDánia, Hollandia, Svédország
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaMég nincs toborzásEndocarditis fertőzőSpanyolország
-
Montreal Heart InstituteToborzásFertőző endocarditis | Natív billentyű endocarditisKanada
-
University Hospital, BordeauxMég nincs toborzásEndocarditis, bakteriális | Endokarditisz | Akut és szubakut endocarditis
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensToborzásEndocarditis fertőzőFranciaország
-
LysovantVisszavontEndocarditis fertőző | Staphylococcus aureus okozta bakteriémia | Bal oldali fertőző endocarditis (rendellenesség) | Jobb oldali fertőző endocarditis (rendellenesség)Egyesült Államok