Endokardittregisteret ved Universitetssykehuset i Köln (ER-UHC)
16. oktober 2018 oppdatert av: Guido Michels, University of Cologne
Som anbefalt i retningslinjene for forebygging, diagnose og behandling av infeksiøs endokarditt (IE), bør pasienter med IE evalueres og administreres av et multispesialistteam inkludert en kardiolog, spesialist på infeksjonssykdommer og hjertekirurg.
Vårt register er et prospektivt, nasjonalt register over pasienter med IE.
Fra januar 2013 ble data fra endokardittstyret prospektivt registrert ved bruk av standarddefinisjoner under sykehusinnleggelsen.
Pasientdemografi, kliniske, laboratorie- og bildedata på tidspunktet for IE-diagnose, samt behandlingsresultater ble lagt inn i ER-UHC-databasen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det primære endepunktet vil være 1 års dødelighet av alle årsaker etter at behandlingen starter av IE.
Vi vil bruke 1 års dødelighet av alle årsaker som primært endepunkt fordi det er påvist at en periode på minst 6 måneder er nødvendig for å kompensere for tidlig postoperativ dødelighet relatert til klaffekirurgi.
Vi så også på dødelighet i sykehus av alle årsaker som et sekundært endepunkt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cologne, Tyskland, 50937
- Rekruttering
- Heart Center of the University of Cologne
-
Ta kontakt med:
- Guido Michels, Prof. Dr.
- Telefonnummer: ++49-221-478-32401
- E-post: guido.michels@uk-koeln.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter med definitiv IE
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med pasienter med definitiv infektiv endokarditt
Ekskluderingskriterier:
- barn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 1 år
|
1 års dødelighet av alle årsaker
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Inhospital dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guido Michels, Prof. Dr., Heart Center, University of Cologne, Germany
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
17. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-221 (Ethics committee of the University of Cologne)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .