脳腫瘍の除去のためのフルオレセイン色素の使用
2018年8月1日 更新者：University of Pittsburgh
フルオレセインは、静脈から注入できる色素剤です。
手術室の顕微鏡で特殊なフィルターと一緒に使用すると、脳腫瘍組織と正常な脳組織の違いを見分けるのに役立つことが示されています.
研究者らは、低用量での脳腫瘍の除去におけるフルオレセインの使用を研究する予定です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
91
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
- UPMC Shadyside Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-実質内脳腫瘍の選択的除去が保留されている18歳以上の患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- Dr. Engh または Dr. Amankulor のいずれかと一緒に UPMC Shadyside で脳腫瘍の選択的切除を計画します。
除外基準:
- フルオレセインに対する副作用の既往。
- 緊急の外科的処置（同意が得られない）。
- > 2.0のクレアチニン（薬物は腎臓から排泄される）。
- 既知の進行中の妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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介入群
すべての参加者は、脳腫瘍除去の前に研究介入、フルオレセイン色素の静脈内投与を受けます。
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フルオレセインは、実験群で 250 mg から 400 mg の用量で静脈内投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象の評価
時間枠：3年
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フルオレセイン投与、特にアナフィラキシーに関連する有害事象の頻度の評価
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腫瘍切除の程度
時間枠：3年
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過去のコントロールと比較した、切除された腫瘍の量の体積評価
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3年
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手術後の臨床状態
時間枠：3年
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術後の神経学的検査に基づく発話、運動機能、感覚または視覚の新たな障害の評価：NIHストロークスケールスコアは、術前および術後にすべての参加者について測定されます。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Johnathan Engh, MD、University of Pittsburgh Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2018年6月1日
研究の完了 (実際)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月10日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月1日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。