Использование флуоресцентного красителя для удаления опухолей головного мозга
1 августа 2018 г. обновлено: University of Pittsburgh
Флуоресцеин представляет собой красящее вещество, которое можно вводить внутривенно.
Было показано, что он помогает определить разницу между тканью опухоли головного мозга и нормальной тканью головного мозга, когда он используется вместе со специализированным фильтром на микроскопе в операционной.
Исследователи планируют изучить использование флуоресцеина для удаления опухолей головного мозга в низких дозах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
91
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
- UPMC Shadyside Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте 18 лет и старше, ожидающие планового удаления интрапаренхиматозной опухоли головного мозга.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Спланируйте плановое удаление опухоли головного мозга в UPMC Shadyside с доктором Энгом или доктором Аманкулором.
Критерий исключения:
- История побочных реакций на флуоресцеин.
- Неотложная хирургическая процедура (согласие невозможно).
- Креатинин > 2,0 (препарат выводится почками).
- Известная продолжающаяся беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
интервенционная группа
Все участники получат экспериментальное вмешательство, внутривенное введение флуоресцеинового красителя перед удалением опухоли головного мозга.
|
В экспериментальной группе флуоресцеин будет вводиться внутривенно в дозе от 250 до 400 мг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка нежелательных явлений
Временное ограничение: 3 года
|
Оценка частоты нежелательных явлений, связанных с введением флуоресцеина, особенно анафилаксии.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень резекции опухоли
Временное ограничение: 3 года
|
Объемная оценка количества удаленной опухоли по сравнению с историческим контролем
|
3 года
|
|
Клинический статус после операции
Временное ограничение: 3 года
|
Оценка нового дефицита речи, двигательной функции, чувствительности или зрения на основе послеоперационного неврологического обследования: баллы по шкале инсульта NIH будут измеряться для всех участников до и после операции.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Johnathan Engh, MD, University of Pittsburgh Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO14100616
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Флуоресцеин
-
Dissou AFFOLABILondon School of Hygiene and Tropical Medicine; World Health Organization; Institute... и другие соавторыЗавершенныйТуберкулез, множественная лекарственная устойчивостьБельгия, Бенин, Камерун, Конго, Демократическая Республика, Эфиопия, Гвинея, Мали, Нигерия, Руанда, Сенегал