Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av fluoresceinfärg för att avlägsna hjärntumörer

1 augusti 2018 uppdaterad av: University of Pittsburgh
Fluorescein är ett färgämne som kan injiceras genom en intravenös slang. Det har visat sig hjälpa till att se skillnaden mellan hjärntumörvävnad och normal hjärnvävnad när den används tillsammans med ett specialiserat filter på ett mikroskop i operationssalen. Utredarna planerar att studera användningen av fluorescein vid avlägsnande av hjärntumörer i låg dos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

91

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
        • UPMC Shadyside Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter 18 år eller äldre i väntan på elektivt avlägsnande av en intraparenkymal hjärntumör.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller äldre
  2. Planera för elektivt avlägsnande av en hjärntumör på UPMC Shadyside med antingen Dr Engh eller Dr Amankulor.

Exklusions kriterier:

  1. Historik med biverkningar av fluorescein.
  2. Emergent kirurgiskt ingrepp (samtycke ej genomförbart).
  3. Kreatinin > 2,0 (läkemedlet utsöndras via njurarna).
  4. Känd pågående graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
interventionsgrupp
Alla deltagare kommer att få studieinterventionen, intravenös administrering av fluoresceinfärgämne innan hjärntumör avlägsnas.
Läkemedel: Fluorescein
Fluorescein kommer att administreras intravenöst i en dos mellan 250 mg och 400 mg i den experimentella armen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningsbedömning
Tidsram: 3 år
Bedömning av frekvensen av biverkningar relaterade till administrering av fluorescein, särskilt anafylaxi
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av tumörresektion
Tidsram: 3 år
Volumetrisk bedömning av mängden avlägsnad tumör, jämfört med historiska kontroller
3 år
Klinisk status efter operation
Tidsram: 3 år
Bedömning av nytt underskott i tal, motorisk funktion, känsla eller syn baserat på postoperativ neurologisk undersökning: NIH-strokeskalapoäng kommer att mätas för alla deltagare före och postoperativt.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Utredare

  • Huvudutredare: Johnathan Engh, MD, University of Pittsburgh Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

17 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2018

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRO14100616

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasmer i hjärnan

Kliniska prövningar på Fluorescein

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera