Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití fluoresceinového barviva pro odstranění mozkových nádorů

1. srpna 2018 aktualizováno: University of Pittsburgh
Fluorescein je barvivo, které může být injikováno intravenózní linkou. Ukázalo se, že pomáhá rozlišit mezi tkání mozkového nádoru a normální mozkovou tkání, když se používá spolu se specializovaným filtrem na mikroskopu na operačním sále. Vyšetřovatelé plánují studovat použití fluoresceinu při odstraňování mozkových nádorů v nízké dávce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

91

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • UPMC Shadyside Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18 let nebo starší před elektivním odstraněním intraparenchymálního mozkového nádoru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 nebo více
  2. Plánujte elektivní odstranění mozkového nádoru na UPMC Shadyside buď s Dr. Enghem nebo Dr. Amankulorem.

Kritéria vyloučení:

  1. Nežádoucí reakce na fluorescein v anamnéze.
  2. Naléhavý chirurgický zákrok (souhlas není možný).
  3. Kreatinin > 2,0 (lék je vylučován ledvinami).
  4. Známé probíhající těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
intervenční skupina
Všichni účastníci obdrží studijní intervenci, intravenózní podání fluoresceinového barviva před odstraněním mozkového nádoru.
Lék: Fluorescein
Fluorescein bude v experimentálním rameni podáván intravenózně v dávce mezi 250 mg a 400 mg.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení nežádoucích příhod
Časové okno: 3 roky
Hodnocení frekvence nežádoucích účinků souvisejících s podáváním fluoresceinu, zejména anafylaxe
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň resekce tumoru
Časové okno: 3 roky
Objemové hodnocení množství odstraněného nádoru ve srovnání s historickými kontrolami
3 roky
Klinický stav po operaci
Časové okno: 3 roky
Posouzení nového deficitu řeči, motorických funkcí, čití nebo vidění na základě pooperačního neurologického vyšetření: Skóre NIH iktu škály bude měřeno u všech účastníků před a po operaci.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Johnathan Engh, MD, University of Pittsburgh Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO14100616

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit