Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av fluoresceinfarge for fjerning av hjernesvulster

1. august 2018 oppdatert av: University of Pittsburgh
Fluorescein er et fargestoff som kan injiseres gjennom en intravenøs linje. Det har vist seg å hjelpe til med å skille mellom hjernesvulstvev og normalt hjernevev når det brukes sammen med et spesialisert filter på et mikroskop i operasjonssalen. Etterforskerne planlegger å studere bruken av fluorescein i fjerning av hjernesvulster i en lav dose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

91

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
        • UPMC Shadyside Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter 18 år eller eldre i påvente av elektiv fjerning av en intraparenkymal hjernesvulst.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18 år eller eldre
  2. Planlegg for elektiv fjerning av en hjernesvulst ved UPMC Shadyside med enten Dr. Engh eller Dr. Amankulor.

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie med bivirkning på fluorescein.
  2. Emergent kirurgisk prosedyre (samtykke ikke mulig).
  3. Kreatinin > 2,0 (medikamentet utskilles renalt).
  4. Kjent pågående graviditet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
intervensjonsgruppe
Alle deltakerne vil motta studieintervensjonen, intravenøs administrering av fluoresceinfarge før fjerning av hjernesvulst.
Legemiddel: Fluorescein
Fluorescein vil bli administrert intravenøst ​​i en dose mellom 250 mg og 400 mg i den eksperimentelle armen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av uønskede hendelser
Tidsramme: 3 år
Vurdering av frekvens av uønskede hendelser relatert til fluoresceinadministrasjon, spesielt anafylaksi
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad av tumorreseksjon
Tidsramme: 3 år
Volumetrisk vurdering av mengde fjernet svulst, sammenlignet med historiske kontroller
3 år
Klinisk status etter operasjon
Tidsramme: 3 år
Vurdering av nytt underskudd i tale, motorisk funksjon, sansning eller syn basert på postoperativ nevrologisk undersøkelse: NIH-slagskala-score vil bli målt for alle deltakere før og postoperativt.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Johnathan Engh, MD, University of Pittsburgh Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

17. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2018

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRO14100616

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere