Uso de corante de fluoresceína para remoção de tumores cerebrais
1 de agosto de 2018 atualizado por: University of Pittsburgh
A fluoresceína é um corante que pode ser injetado através de uma linha intravenosa.
Demonstrou-se que ajuda a distinguir entre tecido tumoral cerebral e tecido cerebral normal quando usado em conjunto com um filtro especializado em um microscópio na sala de cirurgia.
Os pesquisadores planejam estudar o uso de fluoresceína na remoção de tumores cerebrais em uma dose baixa.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
91
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- UPMC Shadyside Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com 18 anos de idade ou mais aguardando remoção eletiva de um tumor cerebral intraparenquimatoso.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 anos ou mais
- Planeje a remoção eletiva de um tumor cerebral na UPMC Shadyside com o Dr. Engh ou o Dr. Amankulor.
Critério de exclusão:
- História de reação adversa à fluoresceína.
- Procedimento cirúrgico emergencial (consentimento não viável).
- Creatinina > 2,0 (o fármaco é excretado por via renal).
- Gravidez em andamento conhecida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo interventivo
Todos os participantes receberão a intervenção do estudo, administração intravenosa de corante de fluoresceína antes da remoção do tumor cerebral.
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A fluoresceína será administrada por via intravenosa em uma dose entre 250 mg e 400 mg no braço experimental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de eventos adversos
Prazo: 3 anos
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Avaliação da frequência de eventos adversos relacionados à administração de fluoresceína, especialmente anafilaxia
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de ressecção tumoral
Prazo: 3 anos
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Avaliação volumétrica da quantidade de tumor removido, em comparação com controles históricos
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3 anos
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Estado clínico após a cirurgia
Prazo: 3 anos
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Avaliação de novos déficits na fala, função motora, sensação ou visão com base no exame neurológico pós-operatório: as pontuações da escala de AVC do NIH serão medidas para todos os participantes antes e depois da cirurgia.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Johnathan Engh, MD, University of Pittsburgh Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
17 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO14100616
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