Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verwendung von Fluorescein-Farbstoff zur Entfernung von Hirntumoren

1. August 2018 aktualisiert von: University of Pittsburgh
Fluorescein ist ein Farbstoff, der durch eine intravenöse Leitung injiziert werden kann. Es hat sich gezeigt, dass es hilft, den Unterschied zwischen Hirntumorgewebe und normalem Hirngewebe zu erkennen, wenn es zusammen mit einem speziellen Filter auf einem Mikroskop im Operationssaal verwendet wird. Die Forscher planen, die Verwendung von Fluorescein bei der Entfernung von Gehirntumoren in niedriger Dosis zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

91

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • UPMC Shadyside Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten ab 18 Jahren mit ausstehender elektiver Entfernung eines intraparenchymalen Hirntumors.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter von 18 oder älter
  2. Planen Sie die elektive Entfernung eines Gehirntumors bei UPMC Shadyside entweder mit Dr. Engh oder Dr. Amankulor.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte von Nebenwirkungen auf Fluorescein.
  2. Emergenter chirurgischer Eingriff (Einwilligung nicht möglich).
  3. Kreatinin von > 2,0 (Medikament wird renal ausgeschieden).
  4. Bekannte anhaltende Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Interventionsgruppe
Alle Teilnehmer erhalten die Studienintervention, die intravenöse Verabreichung von Fluorescein-Farbstoff vor der Entfernung des Hirntumors.
Arzneimittel: Fluorescein
Fluorescein wird intravenös in einer Dosis zwischen 250 mg und 400 mg im experimentellen Arm verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung von unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 3 Jahre
Bewertung der Häufigkeit unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit der Fluorescein-Verabreichung, insbesondere Anaphylaxie
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Tumorresektion
Zeitfenster: 3 Jahre
Volumetrische Bestimmung der entfernten Tumormenge im Vergleich zu historischen Kontrollen
3 Jahre
Klinischer Zustand nach der Operation
Zeitfenster: 3 Jahre
Bewertung neuer Defizite in Sprache, Motorik, Empfindung oder Sehvermögen basierend auf einer postoperativen neurologischen Untersuchung: NIH-Scores auf der Schlaganfall-Skala werden für alle Teilnehmer vor und nach der Operation gemessen.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Ermittler

  • Hauptermittler: Johnathan Engh, MD, University of Pittsburgh Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO14100616

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren